경막외 부하: 고용량, 저농도
카테터 삽입 전 고용량, 저농도의 경막외 부하: 용량을 관리하는 방법이 중요합니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진통 및 분만 시 연구 참여에 자원하고 동의한 피험자
- 경막외 진통제를 요구하는 진통 중인 분만자
- 안심할 수 있는 태아 심장 추적으로 복잡하지 않은 임신
- 18세 이상
제외 기준:
- 경막 외 마취에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 없음
- 태아 자궁 내 성장 지연(IUGR)
- 안심할 수 없는 태아 심장 추적
- 7cm 이상의 자궁경부 확장
- 자궁 내 태아 사망
- 등 이외의 만성 통증의 병력
- 감금된 환자 I. 경막외 기술 동안 경막 천자의 증거가 있는 연구에 등록된 모든 환자(>3회 시도, CSF 존재)
제이. 고용량, 저농도 국소 마취 용액의 초기 볼루스 또는 지속적인 주입 후 높은 척추의 모든 증거 k. 제왕절개를 받는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Epidural Needle을 통한 고용량, 저농도
경막외 주입: 참가자는 카테터 배치 후 경막외 바늘을 통해 5분 간격으로 펜타닐 1mcg/ml 경막외 주입 용량이 포함된 0.0625% 부피바카인 20ml를 10ml씩 투여받습니다. 연속 주입의 경우: 연속 환자 제어 경막외 마취(PCEA) 펌프에는 1mcg/ml 펜타닐과 함께 0.03125% 부피바카인이 포함됩니다. 주입 속도는 20ml/hr 기본 속도로 설정되고 52ml/hr의 잠금 상태에서 필요에 따라 15분마다 8ml로 설정됩니다. 부적절한 진통의 경우: 실험용 0.0625% 부피바카인 1mcg/ml의 추가 10ml 볼루스가 경막외 카테터를 통해 5분 간격으로 제공됩니다. |
경막 외 바늘을 통한 약물 투여.
|
|
실험적: 경막 외 카테터를 통한 고용량, 저농도
경막외 로딩: 참가자는 카테터 배치 후 경막외 카테터 투여를 통해 5분 간격으로 펜타닐 1mcg/ml 경막외 로딩 용량이 포함된 0.0625% 부피바카인 20ml를 10ml 증분으로 받습니다. 연속 주입의 경우: 연속 환자 제어 경막외 마취(PCEA) 펌프에는 1mcg/ml 펜타닐과 함께 0.03125% 부피바카인이 포함됩니다. 주입 속도는 20ml/hr 기본 속도로 설정되고 52ml/hr의 잠금 상태에서 필요에 따라 15분마다 8ml로 설정됩니다. 부적절한 진통의 경우: 실험용 0.0625% 부피바카인 1mcg/ml의 추가 10ml 볼루스가 경막외 카테터를 통해 5분 간격으로 제공됩니다. |
경막 외 카테터를 통한 약물 투여.
|
|
활성 비교기: 경막 외 카테터를 통한 저용량, 고농도
치료 표준 경막외 투여 경막외 주입: 참가자는 치료 표준에 따라 경막외 카테터 배치 후 경막외 카테터를 통해 5분 간격으로 펜타닐 2mcg/ml가 포함된 0.125% 부피바카인 10ml를 투여받습니다. 연속 주입의 경우: 연속 환자 제어 경막외 마취(PCEA) 펌프에는 2mcg/ml 펜타닐과 함께 0.0625% 부피바카인이 포함됩니다. 주입 속도는 10ml/hr 기본 속도로 설정되고 필요에 따라 15분마다 4ml로 설정되며 잠금은 26ml/hr입니다. 부적절한 진통의 경우: 표준 0.125% 부피바카인 2mcg/ml의 추가 5ml 볼루스가 경막외 카테터를 통해 5분 간격으로 제공됩니다. |
경막 외 카테터를 통해 더 높은 농도로 더 적은 양으로 약물을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 통증 수준(VAS 평가)
기간: 노동 중
|
환자는 양쪽 팔에 진통제를 투여한 후 VAS 척도에서 통증 수준에 대해 평가됩니다.
|
노동 중
|
|
환자 만족도
기간: 분만 중
|
마취 관리에 대한 환자 만족도의 Likert 등급을 사용한 진통제에 대한 환자 만족도.
|
분만 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 수준
기간: 20 분
|
로딩 후 10분, 15분, 20분마다 뾰족하게 찔림
|
20 분
|
|
산모의 활력징후
기간: 20 분
|
부하 후 20분 동안 산모의 혈압과 심박수 변화를 측정합니다.
|
20 분
|
|
태아 심박수
기간: 20 분
|
하중을 가한 후 태아 심박수의 변화를 측정합니다.
|
20 분
|
|
구조 볼루스
기간: 노동 중
|
구조 일시 투여량 및 총 마취량 측정
|
노동 중
|
|
혈관내 카테터 배치
기간: 분만 중
|
혈관내 카테터 배치의 빈도를 측정합니다.
|
분만 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Goran Ristev, MD, The Ohio State Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노동 및 배달에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
경막 외 바늘에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
-
Marmara University모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한
-
Biruni University완전한