Эпидуральная нагрузка: большой объем, низкая концентрация
Эпидуральная нагрузка большим объемом и низкой концентрацией перед введением катетера: важно ли то, как вы вводите объем?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые вызвались и дали согласие на участие в исследовании при поступлении на роды и родах
- Роженицы в активных родах, нуждающиеся в эпидуральной анестезии
- Неосложненная беременность с обнадеживающей кардиограммой плода
- Возраст больше или равен 18 годам
Критерий исключения:
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Неспособность прочитать, понять и подписать форму информированного согласия
- Задержка внутриутробного развития плода (ЗВУР)
- Неутешительная трассировка сердца плода
- Раскрытие шейки матки более 7 см
- Внутриутробная гибель плода
- История хронической боли, кроме боли в спине
- Заключенные пациенты I. Любой пациент, включенный в исследование, у которого есть признаки пункции твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии (> 3 попыток, наличие ЦСЖ)
Дж. Любые признаки высокого уровня позвоночника после первоначального болюса или непрерывной инфузии большого объема раствора местного анестетика низкой концентрации k. Женщинам, перенесшим кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большой объем, низкая концентрация через эпидуральную иглу
Эпидуральная нагрузка: участники получат 20 мл 0,0625% бупивакаина с фентанилом 1 мкг / мл эпидуральной нагрузочной дозы с шагом 10 мл с интервалом в пять минут через эпидуральную иглу с последующей установкой катетера. Для непрерывных инфузий: помпа для непрерывной контролируемой пациентом эпидуральной анестезии (PCEA) будет содержать 0,03125% бупивакаина с 1 мкг/мл фентанила. Скорость инфузии будет установлена на базальную скорость 20 мл/ч и 8 мл каждые 15 минут по требованию с блокировкой 52 мл/ч. Для неадекватного обезболивания: через эпидуральный катетер будет введен один дополнительный болюс по 10 мл экспериментального 0,0625% бупивакаина с концентрацией 1 мкг/мл с интервалом 5 минут. |
Введение лекарств через эпидуральную иглу.
|
|
Экспериментальный: Большой объем, низкая концентрация через эпидуральный катетер
Эпидуральная нагрузка: участники получат 20 мл 0,0625% бупивакаина с фентанилом 1 мкг/мл эпидуральной нагрузочной дозой с шагом 10 мл с интервалом в пять минут посредством введения эпидурального катетера после установки катетера. Для непрерывных инфузий: помпа для непрерывной контролируемой пациентом эпидуральной анестезии (PCEA) будет содержать 0,03125% бупивакаина с 1 мкг/мл фентанила. Скорость инфузии будет установлена на базальную скорость 20 мл/ч и 8 мл каждые 15 минут по требованию с блокировкой 52 мл/ч. Для неадекватного обезболивания: через эпидуральный катетер будет введен один дополнительный болюс по 10 мл экспериментального 0,0625% бупивакаина с концентрацией 1 мкг/мл с интервалом 5 минут. |
Введение лекарств через эпидуральный катетер.
|
|
Активный компаратор: Низкий объем, высокая концентрация через эпидуральный катетер
Стандарт лечения Эпидуральное введение Эпидуральная нагрузка: участники получат 10 мл 0,125% бупивакаина с фентанилом 2 мкг/мл с шагом 5 мл с интервалом 5 минут через эпидуральный катетер после установки эпидурального катетера в соответствии со стандартом лечения. Для непрерывных инфузий: помпа для непрерывной контролируемой пациентом эпидуральной анестезии (PCEA) будет содержать 0,0625% бупивакаина с 2 мкг/мл фентанила. Скорость инфузии будет установлена на базальную скорость 10 мл/ч и 4 мл каждые 15 минут по требованию с блокировкой 26 мл/ч. При неадекватной анальгезии: через эпидуральный катетер будет введен один дополнительный болюс 5 мл стандартного 0,125% бупивакаина с концентрацией 2 мкг/мл с интервалом 5 минут. |
Лекарство вводят в более высокой концентрации и меньшем объеме через эпидуральный катетер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли у пациентов (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: Во время родов
|
У пациентов будет оцениваться уровень боли по шкале ВАШ после введения анальгезии в обеих руках.
|
Во время родов
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Во время родов
|
Удовлетворенность пациентов обезболиванием с использованием рейтинга Лайкерта удовлетворенности пациентов анестезией.
|
Во время родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень обезболивания
Временное ограничение: 20 минут
|
Уколы через каждые 10, 15 и 20 минут после загрузки
|
20 минут
|
|
Материнские жизненные показатели
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерьте изменение артериального давления и частоты сердечных сокращений матери в течение 20 минут после нагрузки.
|
20 минут
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерьте изменение частоты сердечных сокращений плода после нагрузки.
|
20 минут
|
|
Спасательный болюс
Временное ограничение: Во время родов
|
Измерьте количество спасательных болюсных доз и общую дозу анестетика.
|
Во время родов
|
|
Установка внутрисосудистого катетера
Временное ограничение: Во время родов
|
Измерьте частоту установки внутрисосудистого катетера.
|
Во время родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Goran Ristev, MD, The Ohio State Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013H0188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Труд и доставка
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Эпидуральная игла
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенныйЦентральные венозные катетеры | Ультразвуковое руководствоФранция
-
Philips HealthcareОтозван
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceРекрутингСосудистый доступ | Артериовенозная фистула | Осложнение сосудистого доступа | Катетеризация артериовенозной фистулы | Доступ к гемодиализуКитай
-
Becton, Dickinson and CompanyПрекращеноСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
China Medical University HospitalРекрутингБред | Агитация | Отделение интенсивной терапии ДелирийТайвань
-
National and Kapodistrian University of AthensАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Инфекция корневых каналовГреция