Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy e-egészségügyi rendszer teljesítményének értékelése

2025. szeptember 10. frissítette: Air Liquide Santé International

Tele-monitoringot/tele-értesítést és tele-coachingot tartalmazó e-egészségügyi rendszer teljesítményének értékelése ambuláns multimorbid felnőtt betegeknél

Prospektív, nem randomizált, nyílt elrendezésű kísérleti vizsgálat, amelyet 30 értékelhető betegből álló egyetlen csoportban végeztek, azaz olyan betegeknél, akik körülbelül 3 hónapos utánkövetést végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmányban kifejlesztett eHealth rendszer a multimorbid betegek nyomon követésére szolgál. Az orvosi eszköz távfelügyeletből, távértesítésből és távoktatásból áll. Célja a betegek autonómiájának növelése patológiái kezelésében, valamint az egészségügyi szakemberek közötti koordináció elősegítése.

Azáltal, hogy a betegeket olyan eszközökkel látják el, amelyek lehetővé teszik a klinikai rosszabbodás korai felismerését és megfelelő kezelést, a közép- és hosszú távú célkitűzések a kórházi kezelések számának csökkentése, valamint ezen betegek otthoni egészségi állapotának és életminőségének javítása.

Először is, jelen tanulmány egyetlen célja az eszköz teljesítményének és megvalósíthatóságának értékelése. Ez az értékelés a szoftver által generált és a szoftver által rögzített nyers adatokból számított telenotifikációk összehasonlításán alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Annecy, Franciaország, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Franciaország, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • Pringy, Franciaország, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy, Franciaország, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint-Julien-en-Genevois, Franciaország, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thônes, Franciaország, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alábbi jellemzők mindegyikével rendelkező betegek jogosultak a felvételre:

  1. Felnőtt (18 év feletti), férfi vagy nő
  2. Legalább két krónikus betegség a következő három közül: krónikus szívelégtelenség (CHF), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), cukorbetegség
  3. a CHF akut dekompenzációja vagy a COPD exacerbációja miatt a felvételt megelőző 12 hónapban legalább egyszer kórházba került a CHANGE-ban vagy bármely más egészségügyi központban (kórház vagy magánklinika)
  4. Képes kielégítően beszélni és megérteni franciául
  5. Legyen vezetékes telefon
  6. Képes megérteni és elfogadni a tanulmányi korlátokat
  7. Írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, miután a vizsgálatot végző a felvételt megelőzően teljes körűen ismertette a vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél az alábbi jellemzők bármelyike ​​van, nem vehetők igénybe:

  1. Terhes vagy szoptató nő
  2. Intézményesített
  3. 3 hónapnál rövidebb várható élettartammal
  4. kemoterápiát vagy sugárterápiát kapott vagy kapott rák miatt az elmúlt 6 hónapban
  5. Dialízis alatt áll krónikus veseelégtelenség miatt
  6. Olyan állapot felmutatása, amely valószínűleg akadályozza a vizsgálati eljárások végrehajtását, például krónikus alkoholizmus, kábítószer- vagy oldószerfüggőség, kontrollálatlan pszichiátriai betegség vagy súlyos kognitív hiány
  7. Nem fedezi a francia társadalombiztosítás
  8. Részt vett vagy részt vett egy másik intervenciós vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orvostechnikai eszköz beavatkozás
Más nevek:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A távértesítések érzékenysége és specifikussága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A STABILITÁSI RENDSZER JELZŐK érzékenysége és specifikussága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
Speciális önkitöltős kérdőívek a könnyű használatról/hasznosságról/elégedettségről minden felhasználói kategória számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer elfogadhatósága a betegek által a mért paraméterek továbbítása tekintetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A mért paraméterek átvitelének átlagos száma: valós versus elméleti.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: a virtuális tantermi foglalkozásokon való részvétel átlagos száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: a virtuális tantermi foglalkozáson való részvétel átlagos időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: az orvosi információkat nyújtó modulok konzultációinak átlagos száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: az orvosi információkat nyújtó modulok konzultációira fordított összesített idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: a telefonos kapcsolattartás átlagos időtartama típusonként (tervezett, értesítéskezelésre, bejövő)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer páciensek általi elfogadhatósága: átlagos telefonos elérhetőségek száma típusonként (tervezett, értesítéskezelésre, bejövő)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer betegek általi elfogadhatósága: a valós tervezett telefonos kapcsolatok összehasonlítása az elméletivel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer elfogadhatósága az orvosok által: átlagos kapcsolatok száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer elfogadhatósága az orvosok által: a kapcsolatok átlagos időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a betegek számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
szűrési sikertelenségek és idő előtti kivonások száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága technikusok számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a beavatkozás időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága ápolónők számára
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
értesítést követő válaszidő
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer technológiai teljesítménymutatói: adatátviteli hibák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer technológiai teljesítménymutatói: hozzáférhetetlenség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A rendszer technológiai teljesítménymutatói: eszközök hiányosságai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
műszaki problémák bármilyen orvosi eszközzel (amelyek cseréhez vezetnek vagy nem).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
Tele-értesítések száma betegenként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
A távértesítések gyakorisága betegenként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
Betegellátási terv: a nyomozók által végrehajtott változtatások száma.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
Klinikai események, beleértve az orvosi konzultációkat, kórházi kezeléseket és nemkívánatos eseményeket
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap
Az orvosi konzultációk, kórházi kezelések és nemkívánatos események átfogó leírása. A nemkívánatos események esetében a súlyosság és a vizsgálatban szereplő orvostechnikai eszközzel való okozati összefüggés értékelése.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel