Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности системы электронного здравоохранения

11 мая 2017 г. обновлено: Air Liquide Santé International

Оценка эффективности системы электронного здравоохранения, включающей телемониторинг/телеуведомление и дистанционное обучение амбулаторных взрослых пациентов с множественными заболеваниями

Проспективное, нерандомизированное, открытое, пилотное исследование, проведенное в одной группе из 30 пациентов, поддающихся оценке, т. е. пациентов, завершивших приблизительно 3-месячное наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система eHealth, разработанная в настоящем исследовании, предназначена для последующего наблюдения за пациентами с мультиморбидными состояниями. Медицинское устройство состоит из телемониторинга, телеуведомления и телекоучинга. Он направлен как на повышение автономии пациента в отношении лечения его/ее патологий, так и на облегчение координации между медицинскими работниками.

Предоставляя пациентам инструменты, позволяющие своевременно выявлять клиническое ухудшение в сочетании с соответствующим лечением, среднесрочные и долгосрочные цели заключаются в сокращении числа госпитализаций и улучшении состояния здоровья и качества жизни этих пациентов в домашних условиях.

Во-первых, единственной целью настоящего исследования является оценка производительности и возможности реализации устройства. Эта оценка основана на сравнении телеуведомлений, сгенерированных программным обеспечением, и сообщений, рассчитанных на основе необработанных данных, полученных программным обеспечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Annecy, Франция, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Франция, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • PRINGY Cedex, Франция, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy cedex, Франция, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint Julien en Genevois, Франция, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thones, Франция, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, имеющие все следующие характеристики, имеют право на включение:

  1. Взрослый (> 18 лет), мужчина или женщина
  2. Наличие как минимум двух хронических заболеваний из следующих трех: хроническая сердечная недостаточность (ХСН), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), диабет
  3. Нахождение на стационарном лечении в ИЗМЕНЕНИИ или в любом другом лечебном учреждении (стационаре или частной клинике) по поводу острой декомпенсации ХСН или обострения ХОБЛ не менее одного раза в течение 12 мес до включения
  4. Способен говорить и понимать по-французски на удовлетворительном уровне
  5. Наличие стационарной телефонной линии
  6. Способен понимать и принимать ограничения исследования
  7. Подписав письменное информированное согласие после полного объяснения исследователем исследования перед включением

Критерий исключения:

Пациенты, имеющие любую из следующих характеристик, не имеют права на включение:

  1. Беременная или кормящая женщина
  2. Институционализированный
  3. Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  4. Получающие или получавшие химиотерапию или лучевую терапию по поводу рака в течение последних 6 месяцев
  5. Диализ при хронической почечной недостаточности
  6. Наличие состояния, которое может помешать выполнению процедур исследования, например, хронический алкоголизм, зависимость от наркотиков или растворителей, неконтролируемое психическое заболевание или тяжелый когнитивный дефицит.
  7. Не покрывается французским социальным обеспечением
  8. Участие или участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство медицинского устройства
Устройство: вмешательство медицинского устройства
Другие имена:
  • Номхад Мобильный - Номхад Хроник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность телеуведомлений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность ПОКАЗАТЕЛЕЙ СИСТЕМЫ СТАБИЛЬНОСТИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Специальные анкеты для самостоятельного заполнения о простоте использования/полезности/удовлетворенности для каждой категории пользователей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами в отношении передачи измеренных параметров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Среднее количество передач измеренных параметров: реальное по сравнению с теоретическим.
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: среднее количество участников сеанса виртуального класса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: средняя продолжительность участия в сеансе виртуального класса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: среднее количество обращений модулей предоставления медицинской информации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: суммарное время, затраченное на консультации модулей предоставления медицинской информации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: средняя продолжительность телефонных контактов по типу (запланированные, для управления уведомлениями, входящие)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: среднее количество телефонных контактов по типу (запланированные, для управления уведомлениями, входящие)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы пациентами: сравнение реальных запланированных телефонных контактов с теоретическими
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы врачами: среднее количество подключений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Приемлемость системы врачами: средняя продолжительность подключений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Осуществимость вмешательства для пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
количество отказов от скрининга и досрочного вывода
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Осуществимость вмешательства для техников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
продолжительность вмешательства
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Осуществимость вмешательства для медсестер
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
время отклика после уведомления
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Показатели технологичности системы: сбои в передаче данных
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Показатели технологичности системы: недоступность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Показатели технологичности системы: недостатки устройств
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
технические проблемы с любыми медицинскими изделиями (приводящие или не приводящие к замене).
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Количество телеуведомлений на пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Частота телеуведомлений на пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
План ухода за пациентом: количество изменений, внесенных исследователями.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Клинические события, включая медицинские консультации, госпитализации и нежелательные явления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 11 месяцев
Общее описание медицинских консультаций, госпитализаций и нежелательных явлений. Для нежелательных явлений, кроме того, проводится оценка серьезности и причинно-следственной связи с медицинским изделием исследования.
через завершение обучения, в среднем 11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Liquide Santé International

Соавторы

Inferential

Следователи

  • Главный следователь: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier d'Annecy Genevois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALMED-14-MD-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вмешательство медицинского устройства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться