Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ytelsen til et e-helsesystem

10. september 2025 oppdatert av: Air Liquide Santé International

Evaluering av ytelsen til et e-helsesystem som omfatter teleovervåking / televarsling og telecoaching hos ambulerende multisyke voksne pasienter

Prospektiv, ikke-randomisert, åpen pilotstudie utført i en enkelt gruppe på 30 evaluerbare pasienter, dvs. pasienter som fullfører en omtrentlig 3 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

e-helsesystemet utviklet i denne studien er dedikert til multimorbide pasienters oppfølging. Det medisinske utstyret består av Telemonitoring, Telenotification og Telecoaching. Den har som mål å både øke pasientens autonomi, med hensyn til håndtering av hans/hennes patologier, og lette koordineringen mellom helsepersonell.

Ved å gi pasienter verktøy som muliggjør tidlig oppdagelse av klinisk forverring kombinert med hensiktsmessig behandling, er målene på mellomlang og lang sikt å redusere sykehusinnleggelser og forbedre helsetilstanden og livskvaliteten til disse pasientene hjemme.

I første omgang er det eneste målet med denne studien å evaluere ytelsen og gjennomførbarheten av implementeringen av enheten. Denne evalueringen er basert på en sammenligning mellom telemeldingene generert av programvaren og de som er beregnet fra rådataene som er fanget opp av programvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint-Julien-en-Genevois, Frankrike, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thônes, Frankrike, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har alle følgende egenskaper er kvalifisert for inkludering:

  1. Voksen (>18 år), mann eller kvinne
  2. Presenterer minst to kroniske sykdommer blant følgende tre: kronisk hjertesvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), diabetes
  3. Etter å ha vært innlagt på CHANGE eller i et annet medisinsk behandlingssenter (sykehus eller privat klinikk) for akutt dekompensasjon av CHF eller forverring av KOLS minst én gang i løpet av de 12 månedene før inkludering
  4. Kunne snakke og forstå fransk til en tilfredsstillende standard
  5. Å ha en telefonlinje
  6. I stand til å forstå og akseptere studiebegrensningene
  7. Etter å ha signert et skriftlig informert samtykke etter en fullstendig forklaring av studien av etterforskeren før inkludering

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har noen av følgende egenskaper er ikke kvalifisert for inkludering:

  1. Gravid eller ammende kvinne
  2. Institusjonalisert
  3. Å ha en forventet levetid på mindre enn 3 måneder
  4. Mottatt eller har mottatt kjemoterapi eller strålebehandling for kreft i løpet av de siste 6 månedene
  5. Gjennomgår dialyse for kronisk nyresvikt
  6. Presentere en tilstand som sannsynligvis vil hemme gjennomføringen av studieprosedyrene, slik som kronisk alkoholisme, narkotika- eller løsemiddelavhengighet, ukontrollert psykiatrisk sykdom eller alvorlig kognitiv svikt
  7. Ikke dekket av fransk trygd
  8. Deltok eller har deltatt i en annen intervensjonsstudie i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon av medisinsk utstyr
Enhet: intervensjon av medisinsk utstyr
Andre navn:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet til televarslene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet til STABILITETSSYSTEMINDIKATORENE
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Spesifikke selvadministrerte spørreskjemaer om brukervennlighet/nytte/tilfredshet for hver brukerkategori
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter angående overføring av målte parametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Gjennomsnittlig antall overføringer av målte parametere: reell versus teoretisk.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: gjennomsnittlig antall deltakelser i virtuelle klasseromsøkter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: gjennomsnittlig varighet av deltakelse i virtuelle klasseromsøkter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: gjennomsnittlig antall konsultasjoner av moduler som gir medisinsk informasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: kumulativ tid brukt på konsultasjoner av moduler som gir medisinsk informasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: gjennomsnittlig varighet av telefonkontakter etter type (planlagt, for varslingshåndtering, innkommende)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: gjennomsnittlig antall telefonkontakter etter type (planlagt, for varslingshåndtering, innkommende)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av pasienter: sammenligning av reelle planlagte telefonkontakter versus teoretiske
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av leger: gjennomsnittlig antall tilkoblinger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Akseptabilitet av systemet av leger: gjennomsnittlig varighet av tilkoblinger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Gjennomførbarhet av intervensjonen for pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
antall screeningssvikt og for tidlig tilbaketrekking
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Gjennomførbarhet av intervensjonen for teknikere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
varigheten av intervensjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Gjennomførbarhet av intervensjonen for sykepleiere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
responstid etter et varsel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Teknologiske ytelsesindekser for systemet: feil i dataoverføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Teknologiske ytelsesindekser for systemet: utilgjengelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Teknologiske ytelsesindekser for systemet: enhetsmangler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
tekniske problemer med medisinsk utstyr (som fører til eller ikke til erstatning).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Antall telemeldinger per pasient
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Hyppighet av telemeldinger per pasient
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Pasientbehandlingsplan: antall endringer implementert av etterforskere.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Kliniske hendelser inkludert medisinske konsultasjoner, sykehusinnleggelser og uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder
Overordnet beskrivelse av medisinske konsultasjoner, sykehusinnleggelser og uønskede hendelser. For uønskede hendelser, i tillegg, evaluering av alvorlighetsgrad og årsakssammenheng med det medisinske utstyret i studien.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Samarbeidspartnere

Inferential

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALMED-14-MD-051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske sykdommer

Kliniske studier på intervensjon av medisinsk utstyr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere