Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ydeevnen af ​​et e-sundhedssystem

10. september 2025 opdateret af: Air Liquide Santé International

Evaluering af ydeevnen af ​​et e-sundhedssystem omfattende telemonitorering/telenotifikation og telecoaching hos ambulante multi-morbide voksne patienter

Prospektiv, ikke-randomiseret, åben, pilotundersøgelse udført i en enkelt gruppe på 30 evaluerbare patienter, dvs. patienter, der gennemfører en cirka 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

eHealth-systemet udviklet i nærværende undersøgelse er dedikeret til multimorbide patienters opfølgning. Det medicinske udstyr består af Telemonitoring, Telenotification og Telecoaching. Det har til formål både at øge patientens autonomi med hensyn til håndtering af hans/hendes patologier og lette koordineringen mellem sundhedsprofessionelle.

Ved at give patienterne værktøjer, der muliggør tidlig opdagelse af klinisk forværring kombineret med en passende behandling, er målene på mellemlang og lang sigt at reducere hospitalsindlæggelser og forbedre sundhedstilstanden og livskvaliteten for disse patienter i hjemmet.

I første omgang er det eneste formål med denne undersøgelse at evaluere ydeevnen og gennemførligheden af ​​implementering af enheden. Denne evaluering er baseret på en sammenligning mellem de telenotifikationer, der genereres af softwaren, og dem, der er beregnet ud fra de rådata, der er opsamlet af softwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Frankrig, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint-Julien-en-Genevois, Frankrig, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thônes, Frankrig, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med alle følgende karakteristika er berettiget til inklusion:

  1. Voksen (>18 år), mand eller kvinde
  2. Præsenterer mindst to kroniske sygdomme blandt følgende tre: kronisk hjertesvigt (CHF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), diabetes
  3. At have været indlagt på CHANGE eller på et andet medicinsk plejecenter (hospital eller privat klinik) for akut dekompensation af CHF eller forværring af KOL mindst én gang i løbet af de 12 måneder før inklusion
  4. Kunne tale og forstå fransk til en tilfredsstillende standard
  5. At have en fastnettelefon
  6. I stand til at forstå og acceptere studiets begrænsninger
  7. Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsen fra investigator før inklusion

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en af ​​følgende egenskaber er ikke berettigede til inklusion:

  1. Gravide eller ammende kvinde
  2. Institutionaliseret
  3. At have en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  4. Modtager eller har modtaget kemoterapi eller strålebehandling for kræft inden for de seneste 6 måneder
  5. Gennemgår dialyse for kronisk nyreinsufficiens
  6. Præsenterer en tilstand, der sandsynligvis vil hæmme gennemførelsen af ​​undersøgelsesprocedurerne, såsom kronisk alkoholisme, stof- eller opløsningsmiddelafhængighed, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller alvorlig kognitiv defekt
  7. Ikke dækket af den franske socialsikring
  8. Deltager i eller har deltaget i et andet interventionsforsøg inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention af medicinsk udstyr
Enhed: intervention af medicinsk udstyr
Andre navne:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af tele-notifikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af STABILITETSSYSTEMINDIKATORERNE
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Specifikke selvadministrerede spørgeskemaer om brugervenlighed/nytte/tilfredshed for hver kategori af brugere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Patienternes acceptabilitet af systemet vedrørende transmission af målte parametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Gennemsnitligt antal transmissioner af målte parametre: reel versus teoretisk.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Systemets acceptabilitet af patienter: gennemsnitligt antal deltagelse i virtuelle klasseværelsessessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Systemets accept af patienter: gennemsnitlig varighed af deltagelse i virtuelle klasseværelsessessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Systemets acceptabilitet af patienter: gennemsnitligt antal konsultationer af moduler, der giver medicinsk information
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Systemets acceptabilitet af patienter: kumulativ tid brugt på konsultationer af moduler, der giver medicinsk information
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Systemets acceptabilitet af patienter: gennemsnitlig varighed af telefonkontakter efter type (planlagt, til meddelelseshåndtering, indgående)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Acceptabilitet af systemet af patienter: gennemsnitligt antal telefonkontakter efter type (planlagt, til meddelelseshåndtering, indgående)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Acceptabilitet af systemet af patienter: sammenligning af reelle planlagte telefonkontakter versus teoretiske
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Acceptabilitet af systemet af læger: gennemsnitligt antal forbindelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Acceptabilitet af systemet af læger: gennemsnitlig varighed af forbindelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Gennemførligheden af ​​interventionen for patienterne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
antal screeningssvigt og for tidlig tilbagetrækning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Gennemførlighed af indgrebet for teknikere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
interventionens varighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Gennemførlighed af indsatsen for sygeplejersker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
responstid efter en underretning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Teknologiske præstationsindekser for systemet: fejl i datatransmission
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Teknologiske præstationsindekser for systemet: utilgængelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Teknologiske præstationsindekser for systemet: enheder mangler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
tekniske problemer med medicinsk udstyr (fører eller ikke til udskiftning).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Antal telemeddelelser pr. patient
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Hyppighed af telemeddelelser pr. patient
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Patientplejeplan: antal ændringer, der er implementeret af efterforskerne.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Kliniske hændelser, herunder lægekonsultationer, hospitalsindlæggelser og uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder
Overordnet beskrivelse af lægekonsultationer, indlæggelser og utilsigtede hændelser. For uønskede hændelser, desuden evaluering af alvor og årsagssammenhæng med undersøgelsens medicinske udstyr.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Samarbejdspartnere

Inferential

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Anslået)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALMED-14-MD-051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme

Kliniske forsøg med intervention af medicinsk udstyr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner