Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen terveysjärjestelmän suorituskyvyn arviointi

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Air Liquide Santé International

E-terveysjärjestelmän tehokkuuden arviointi, joka sisältää etävalvonnan / etäilmoituksen ja etävalmennuksen ambulatorisissa monisairaisissa aikuispotilaissa

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, avoin pilottitutkimus, joka suoritettiin yhdelle 30 arvioitavan potilaan ryhmälle, eli potilaille, jotka suorittavat noin 3 kuukauden seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitetty eHealth-järjestelmä on omistettu multimorbid-potilaiden seurantaan. Lääketieteellinen laite koostuu etävalvonnasta, teleilmoituksesta ja televalmennuksesta. Sen tavoitteena on sekä lisätä potilaan autonomiaa hänen sairauksiensa hallinnassa että helpottaa terveydenhuollon ammattilaisten välistä koordinaatiota.

Tarjoamalla potilaille työkaluja, jotka mahdollistavat kliinisen pahenemisen varhaisen havaitsemisen sekä asianmukaisen hoidon, keskipitkän ja pitkän aikavälin tavoitteet ovat sairaalahoitojen vähentäminen ja näiden potilaiden terveydentilan ja elämänlaadun parantaminen kotona.

Ensinnäkin tämän tutkimuksen ainoana tavoitteena on arvioida laitteen suorituskykyä ja toteutettavuutta. Tämä arviointi perustuu ohjelmiston luomien tele-ilmoitusten ja ohjelmiston keräämien raakatietojen perusteella laskettujen ilmoitusten vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Annecy, Ranska, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Ranska, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint-Julien-en-Genevois, Ranska, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thônes, Ranska, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on kaikki seuraavat ominaisuudet, voidaan ottaa mukaan:

  1. Aikuinen (> 18 v), mies tai nainen
  2. Esiintyy vähintään kaksi kroonista sairautta seuraavista kolmesta: krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), diabetes
  3. Ollut sairaalahoidossa CHANGEssa tai missä tahansa muussa sairaanhoitokeskuksessa (sairaala tai yksityinen klinikka) CHF:n akuutin dekompensaation tai keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi vähintään kerran 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  4. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa tyydyttävällä tasolla
  5. Puhelimen lankaliittymä
  6. Pystyy ymmärtämään ja hyväksymään opiskelun rajoitukset
  7. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkija on antanut täydellisen selvityksen tutkimuksesta ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, ei voida ottaa mukaan:

  1. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  2. Institutionalisoitu
  3. joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  4. Saat tai olet saanut syövän kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Dialyysihoidossa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
  6. Sellainen sairaus, joka todennäköisesti haittaa tutkimustoimenpiteiden suorittamista, kuten krooninen alkoholismi, huume- tai liuotinriippuvuus, hallitsematon psykiatrinen sairaus tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  7. Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
  8. Osallistut tai ovat osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lääketieteellisten laitteiden väliintulo
Muut nimet:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tele-ilmoitusten herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAKAUSJÄRJESTELMÄN INDIKAATTORIEN herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Erityiset itse täytetyt kyselylomakkeet käytön helppoudesta/hyödyllisyydestä/tyytyväisyydestä jokaiselle käyttäjäluokalle
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaiden järjestelmän hyväksyntä mitattujen parametrien lähettämisen osalta
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
Mitattujen parametrien lähetysten keskimäärä: todellinen vs. teoreettinen.
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa: keskimääräinen osallistumismäärä virtuaaliseen luokkahuoneeseen
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaiden järjestelmän hyväksyntä: virtuaaliseen luokkahuoneeseen osallistumisen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa: lääketieteellistä tietoa tarjoavien moduulien konsultaatioiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaiden järjestelmän hyväksyntä: lääketieteellistä tietoa antavien moduulien konsultaatioihin käytetty kumulatiivinen aika
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaiden järjestelmän hyväksyntä: puhelinyhteyksien keskimääräinen kesto tyypin mukaan (suunniteltu, ilmoitusten hallintaan, saapuva)
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaiden järjestelmän hyväksyttävyys: puhelinkontaktien keskimääräinen määrä tyypeittäin (suunniteltu, ilmoitusten hallintaan, saapuva)
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän hyväksyttävyys potilaiden keskuudessa: todellisten suunniteltujen puhelinyhteyksien vertailu teoreettiseen
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Lääkäreiden järjestelmän hyväksyntä: yhteyksien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Lääkäreiden järjestelmän hyväksyntä: yhteyksien keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Intervention toteutettavuus potilaiden kannalta
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
seulonnan epäonnistumisten ja ennenaikaisen vetäytymisen määrä
keskimäärin 11 kuukautta
Intervention toteutettavuus teknikoiden kannalta
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
intervention kesto
keskimäärin 11 kuukautta
Intervention toteutettavuus sairaanhoitajille
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
vastausaika ilmoituksen jälkeen
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän tekniset suorituskykyindeksit: viat tiedonsiirrossa
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän tekniset suorituskykyindeksit: saavuttamattomuus
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Järjestelmän tekniset suorituskykyindeksit: laitteiden puutteet
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
teknisiä ongelmia lääkinnällisten laitteiden kanssa (johdetaan korvaamiseen tai ei).
keskimäärin 11 kuukautta
Puhelin-ilmoitusten määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Puhelin-ilmoitusten tiheys potilasta kohti
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Potilaan hoitosuunnitelma: tutkijoiden toteuttamien muutosten määrä.
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
keskimäärin 11 kuukautta
Kliiniset tapahtumat, mukaan lukien lääkärin konsultaatiot, sairaalahoidot ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: keskimäärin 11 kuukautta
Yleiskuvaus lääkärin vastaanotoista, sairaalahoidoista ja haittatapahtumista. Haittavaikutusten osalta lisäksi arvioitava vakavuus ja syy-yhteys tutkimuksen lääkinnälliseen laitteeseen.
keskimäärin 11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisten laitteiden väliintulo

Tilaa