E-Health 시스템 성능 평가
2025년 9월 10일 업데이트: Air Liquide Santé International
보행이 가능한 성인 환자의 원격 모니터링/원격 통지 및 원격 코칭을 포함하는 e-Health 시스템의 성능 평가
30명의 평가 가능한 환자, 즉 약 3개월의 후속 조치를 완료한 환자의 단일 그룹에서 수행된 전향적, 비무작위, 공개, 예비 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 개발된 eHealth 시스템은 복합상병 환자의 후속 조치에 전념합니다. 의료기기는 Telemonitoring, Telenotification 및 Telecoaching으로 구성됩니다. 환자의 병리 관리와 관련하여 환자의 자율성을 높이고 의료 전문가 간의 조정을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.
중장기 목표는 적절한 관리와 함께 임상적 악화를 조기에 감지할 수 있는 도구를 환자에게 제공함으로써 입원을 줄이고 집에서 이러한 환자의 건강 상태와 삶의 질을 개선하는 것입니다.
우선, 본 연구의 유일한 목적은 장치의 구현 가능성과 성능을 평가하는 것입니다. 이 평가는 소프트웨어에서 생성된 원격 알림과 소프트웨어에서 캡처한 원시 데이터에서 계산된 원격 알림 간의 비교를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74000
- Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
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Annecy, 프랑스, 74000
- Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
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Pringy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
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Pringy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
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Saint-Julien-en-Genevois, 프랑스, 74160
- Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
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Thônes, 프랑스, 74230
- cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 특성을 모두 나타내는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 성인(>18세), 남성 또는 여성
- 만성 심부전(CHF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 당뇨병 중 2개 이상의 만성 질환을 나타내는 경우
- 포함 전 12개월 동안 CHF의 급성 대상부전 또는 COPD의 악화로 인해 CHANGE 또는 다른 의료 센터(병원 또는 개인 클리닉)에 적어도 한 번 입원한 적이 있음
- 프랑스어를 만족스러운 수준으로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 유선 전화 사용
- 학습 제약 사항을 이해하고 수용할 수 있음
- 포함하기 전에 연구자가 연구에 대해 충분히 설명한 후 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
다음 특성 중 하나를 나타내는 환자는 포함 대상이 아닙니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 제도화
- 기대 수명이 3개월 미만인 경우
- 지난 6개월 이내에 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 받은 적이 있는 자
- 만성신부전으로 투석을 받고 있는
- 만성 알코올 중독, 약물 또는 용제 중독, 조절되지 않는 정신 질환 또는 심각한 인지 장애와 같이 연구 절차의 달성을 방해할 수 있는 상태를 나타내는 경우
- 프랑스 사회 보장 제도가 적용되지 않음
- 지난 30일 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 기기 개입
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원격 통지의 민감도 및 특이성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 시스템 지표의 민감도 및 특이성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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사용자 범주별 사용의 용이성/유용성/만족도에 대한 구체적인 자기기입 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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측정된 매개변수 전송에 대한 환자의 시스템 수용성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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측정된 매개변수의 평균 전송 수: 실제 대 이론.
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자의 시스템 수용도: 가상 교실 세션에 참여한 평균 수
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자의 시스템 수용도: 가상 교실 세션에 참여한 평균 시간
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자의 시스템 수용도: 의료정보를 제공하는 모듈의 평균 상담 횟수
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자의 시스템 수용도: 의료정보를 제공하는 모듈의 상담에 소요된 누적 시간
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자별 시스템 수용도 : 유형별 전화연락시간 평균(예정, 알림관리용, 착신)
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자별 시스템 수용도 : 유형별 전화연락 건수 평균(예정, 알림관리용, 착신)
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자에 의한 시스템 수용성: 실제 계획된 전화 접촉 대 이론적 비교
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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의사의 시스템 수용 가능성: 평균 연결 수
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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의사의 시스템 수용 가능성: 평균 연결 기간
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자를 위한 개입의 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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선별 실패 및 조기 철회 횟수
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연구 완료까지 평균 11개월
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기술자를 위한 개입의 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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개입 기간
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연구 완료까지 평균 11개월
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간호사를 위한 개입의 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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알림 후 응답 시간
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연구 완료까지 평균 11개월
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시스템의 기술 성능 지표: 데이터 전송 실패
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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시스템의 기술 성능 지표: 접근 불가
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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시스템의 기술 성능 지표: 장치 결함
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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모든 의료 기기의 기술적 문제(교체 여부).
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자당 원격통보 건수
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자당 원격 통지 빈도
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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환자 치료 계획: 조사자가 구현한 변경 수.
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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연구 완료까지 평균 11개월
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의료 상담, 입원 및 이상 반응을 포함한 임상 사건
기간: 연구 완료까지 평균 11개월
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의료 상담, 입원 및 부작용에 대한 전반적인 설명.
이상반응의 경우, 추가로 연구의 의료기기와의 중대성 및 인과관계 평가.
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연구 완료까지 평균 11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Lundell S, Holmner A, Rehn B, Nyberg A, Wadell K. Telehealthcare in COPD: a systematic review and meta-analysis on physical outcomes and dyspnea. Respir Med. 2015 Jan;109(1):11-26. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.008. Epub 2014 Oct 27.
- Marcolino MS, Maia JX, Alkmim MB, Boersma E, Ribeiro AL. Telemedicine application in the care of diabetes patients: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Nov 8;8(11):e79246. doi: 10.1371/journal.pone.0079246. eCollection 2013.
- Onder G, Palmer K, Navickas R, Jureviciene E, Mammarella F, Strandzheva M, Mannucci P, Pecorelli S, Marengoni A; Joint Action on Chronic Diseases and Promoting Healthy Ageing across the Life Cycle (JA-CHRODIS). Time to face the challenge of multimorbidity. A European perspective from the joint action on chronic diseases and promoting healthy ageing across the life cycle (JA-CHRODIS). Eur J Intern Med. 2015 Apr;26(3):157-9. doi: 10.1016/j.ejim.2015.02.020. Epub 2015 Mar 18.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. Early therapy improves outcomes of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1298-303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC. Epub 2004 Feb 27.
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M. Effects of home telemonitoring interventions on patients with chronic heart failure: an overview of systematic reviews. J Med Internet Res. 2015 Mar 12;17(3):e63. doi: 10.2196/jmir.4174.
- Conway G. Case management for heart failure in the emergency department. Crit Pathw Cardiol. 2006 Mar;5(1):25-8. doi: 10.1097/01.hpc.0000202240.99184.81.
- Elbert NJ, van Os-Medendorp H, van Renselaar W, Ekeland AG, Hakkaart-van Roijen L, Raat H, Nijsten TE, Pasmans SG. Effectiveness and cost-effectiveness of ehealth interventions in somatic diseases: a systematic review of systematic reviews and meta-analyses. J Med Internet Res. 2014 Apr 16;16(4):e110. doi: 10.2196/jmir.2790.
- Cruz J, Brooks D, Marques A. Home telemonitoring effectiveness in COPD: a systematic review. Int J Clin Pract. 2014 Mar;68(3):369-78. doi: 10.1111/ijcp.12345. Epub 2014 Jan 28.
- Goldstein RS, O'Hoski S. Telemedicine in COPD: time to pause. Chest. 2014 May;145(5):945-949. doi: 10.1378/chest.13-1656.
- Conway A, Inglis SC, Chang AM, Horton-Breshears M, Cleland JG, Clark RA. Not all systematic reviews are systematic: a meta-review of the quality of systematic reviews for non-invasive remote monitoring in heart failure. J Telemed Telecare. 2013 Sep;19(6):326-37. doi: 10.1177/1357633X13503427. Epub 2013 Sep 25.
- Nakamura N, Koga T, Iseki H. A meta-analysis of remote patient monitoring for chronic heart failure patients. J Telemed Telecare. 2014 Jan;20(1):11-7. doi: 10.1177/1357633X13517352. Epub 2013 Dec 18.
- Purcell R, McInnes S, Halcomb EJ. Telemonitoring can assist in managing cardiovascular disease in primary care: a systematic review of systematic reviews. BMC Fam Pract. 2014 Mar 7;15:43. doi: 10.1186/1471-2296-15-43.
- Kotb A, Cameron C, Hsieh S, Wells G. Comparative effectiveness of different forms of telemedicine for individuals with heart failure (HF): a systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 25;10(2):e0118681. doi: 10.1371/journal.pone.0118681. eCollection 2015.
- Pandor A, Gomersall T, Stevens JW, Wang J, Al-Mohammad A, Bakhai A, Cleland JG, Cowie MR, Wong R. Remote monitoring after recent hospital discharge in patients with heart failure: a systematic review and network meta-analysis. Heart. 2013 Dec;99(23):1717-26. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303811. Epub 2013 May 16.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJ, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional care interventions to prevent readmissions for persons with heart failure: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2014 Jun 3;160(11):774-84. doi: 10.7326/M14-0083.
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Methodologies for assessing telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2012 Jan;81(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.009. Epub 2011 Nov 21.
- Conway A, Inglis SC, Clark RA. Effective technologies for noninvasive remote monitoring in heart failure. Telemed J E Health. 2014 Jun;20(6):531-8. doi: 10.1089/tmj.2013.0267. Epub 2014 Apr 14.
- Lefevre T, d'Ivernois JF, De Andrade V, Crozet C, Lombrail P, Gagnayre R. What do we mean by multimorbidity? An analysis of the literature on multimorbidity measures, associated factors, and impact on health services organization. Rev Epidemiol Sante Publique. 2014 Oct;62(5):305-14. doi: 10.1016/j.respe.2014.09.002. Epub 2014 Oct 25.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Fabbri LM, Boyd C, Boschetto P, Rabe KF, Buist AS, Yawn B, Leff B, Kent DM, Schunemann HJ; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Integrating and Coordinating Efforts in COPD Guideline Development. How to integrate multiple comorbidities in guideline development: article 10 in Integrating and coordinating efforts in COPD guideline development. An official ATS/ERS workshop report. Proc Am Thorac Soc. 2012 Dec;9(5):274-81. doi: 10.1513/pats.201208-063ST.
- Martin-Lesende I, Orruno E, Bilbao A, Vergara I, Cairo MC, Bayon JC, Reviriego E, Romo MI, Larranaga J, Asua J, Abad R, Recalde E. Impact of telemonitoring home care patients with heart failure or chronic lung disease from primary care on healthcare resource use (the TELBIL study randomised controlled trial). BMC Health Serv Res. 2013 Mar 28;13:118. doi: 10.1186/1472-6963-13-118.
- Sutherland D, Hayter M. Structured review: evaluating the effectiveness of nurse case managers in improving health outcomes in three major chronic diseases. J Clin Nurs. 2009 Nov;18(21):2978-92. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02900.x. Epub 2009 Sep 11.
- Chow SK, Wong FK. A randomized controlled trial of a nurse-led case management programme for hospital-discharged older adults with co-morbidities. J Adv Nurs. 2014 Oct;70(10):2257-71. doi: 10.1111/jan.12375. Epub 2014 Mar 12.
- Prochaska JO, DiClemente CC. Transtheorical therapy toward a more integrative model of change. Psychotherapy: Theory, Research and Practice, 1982;19(3):276-287
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M. Systematic reviews and meta-analyses of home telemonitoring interventions for patients with chronic diseases: a critical assessment of their methodological quality. J Med Internet Res. 2013 Jul 23;15(7):e150. doi: 10.2196/jmir.2770.
- Chacornac M, Faoro A, Texereau J, Billoet C, Hominal S. Performance of an eHealth (NOMHAD) System Comprising Telemonitoring, Telenotification, and Telecoaching for Patients With Multimorbidity: Proof-of-Concept Study. JMIR Form Res. 2022 Mar 11;6(3):e32205. doi: 10.2196/32205.
유용한 링크
- Haute Autorité de Santé. Rapport d'évaluation efficience de la télémédecine. Élaboration de matrices d'impacts des effets attendus de la télémédecine: applications aux chantiers prioritaires, juillet 2013.
- Haute Autorité de Santé. Guide de parcours de soins. Insuffisance cardiaque, juin 2014.
- Haute Autorité de Santé. Guide du parcours de soins. Diabète de type 2 de l'adulte, mars 2014.
- Haute Autorité de Santé. Guide - Affections de longue durée. Diabète de type 1 de l'adulte, juillet 2007.
- Caisse Nationale d'Assurance Maladie. Programme d'Accompagnement du Retour à Domicile (PRADO). Bilan et perspectives pour les Soins de Suite et de Réadaptation. Prise en charge ambulatoire, 12 mars 2015.
- Haute autorité de santé. Rapport d'évaluation médico-économique. Efficience de la télémédecine: état des lieux de la littérature internationale et cadre d'évaluation, juillet 2013
- Haute autorité de santé. Evaluation et amélioration des pratiques. Grille de pilotage et de sécurité d'un projet de télémédecine, juin 2013.
- Haute Autorité de Santé. Comment prévenir les ré-hospitalisations après une exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive? Mai 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALMED-14-MD-051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
의료 기기 개입에 대한 임상 시험
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은뇌졸중 | 비 판막 심방 세동
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Research Foundation Flanders완전한
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음