Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výkonnosti systému e-Health

10. září 2025 aktualizováno: Air Liquide Santé International

Hodnocení výkonnosti systému e-Health zahrnujícího telemonitoring / telenotifikaci a telekoučink u ambulantních multimorbidních dospělých pacientů

Prospektivní, nerandomizovaná, otevřená, pilotní studie prováděná na jediné skupině 30 hodnotitelných pacientů, tj. pacientů, kteří dokončili přibližně 3měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém eHealth vyvinutý v této studii je věnován sledování multimorbidních pacientů. Zdravotnický prostředek spočívá v Telemonitoringu, Telenotifikaci a Telecoachingu. Jeho cílem je jak zvýšit autonomii pacienta, pokud jde o zvládání jeho/její patologie, tak usnadnit koordinaci mezi zdravotníky.

Střednědobým a dlouhodobým cílem je snížit počet hospitalizací a zlepšit zdravotní stav a kvalitu života těchto pacientů v domácím prostředí tím, že pacientům poskytneme nástroje umožňující včasné odhalení klinického zhoršení v kombinaci s vhodnou léčbou.

V první řadě je jediným cílem této studie vyhodnotit výkon a proveditelnost implementace zařízení. Toto vyhodnocení je založeno na srovnání telenotifikací generovaných softwarem a telenotifikací vypočtených z nezpracovaných dat zachycených softwarem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Francie, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • Pringy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint-Julien-en-Genevois, Francie, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thônes, Francie, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti vykazující všechny následující charakteristiky jsou způsobilí k zařazení:

  1. Dospělý (>18 let), muž nebo žena
  2. Přítomná alespoň dvě chronická onemocnění z následujících tří: chronické srdeční selhání (CHF), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), diabetes
  3. být hospitalizován ve ZMĚNĚ nebo v jakémkoli jiném středisku lékařské péče (nemocnice nebo soukromé kliniky) pro akutní dekompenzaci CHF nebo exacerbaci CHOPN alespoň jednou během 12 měsíců před zařazením
  4. Schopnost mluvit a rozumět francouzsky na uspokojivé úrovni
  5. Mít pevnou telefonní linku
  6. Schopný porozumět a přijmout studijní omezení
  7. Podepsání písemného informovaného souhlasu po úplném vysvětlení studie zkoušejícím před zařazením

Kritéria vyloučení:

Pacienti s některou z následujících charakteristik nejsou způsobilí k zařazení:

  1. Těhotná nebo kojící žena
  2. Institucionalizováno
  3. S očekávanou délkou života méně než 3 měsíce
  4. Podstupující nebo podstupující chemoterapii nebo radioterapii rakoviny během posledních 6 měsíců
  5. Podstupování dialýzy pro chronickou renální insuficienci
  6. Přítomnost stavu, který pravděpodobně brání provádění studijních postupů, jako je chronický alkoholismus, závislost na drogách nebo rozpouštědlech, nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo těžká kognitivní nedostatečnost
  7. Není hrazeno francouzským sociálním zabezpečením
  8. Účast nebo účast v jiné intervenční studii během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah zdravotnického zařízení
Přístroj: zásah zdravotnického zařízení
Ostatní jména:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifičnost tele-notifikací
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost INDIKÁTORŮ SYSTÉMU STABILITY
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Specifické samostatně spravované dotazníky o snadnosti použití/užitečnosti/spokojenosti pro každou kategorii uživatelů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty z hlediska přenosu měřených parametrů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Střední počet přenosů měřených parametrů: reálný versus teoretický.
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: průměrný počet účasti na sezení ve virtuální učebně
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: průměrná délka účasti na sezení ve virtuální učebně
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: průměrný počet konzultací modulů poskytujících lékařské informace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: kumulativní čas strávený konzultacemi modulů poskytujících lékařské informace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: střední délka telefonních kontaktů podle typu (plánované, pro správu upozornění, příchozí)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: průměrný počet telefonních kontaktů podle typu (plánované, pro správu upozornění, příchozí)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému pacienty: srovnání reálných plánovaných telefonních kontaktů versus teoretické
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému lékaři: průměrný počet připojení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Přijatelnost systému lékaři: střední délka spojení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Proveditelnost intervence pro pacienty
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
počet selhání screeningu a předčasného vysazení
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Proveditelnost zásahu pro techniky
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
trvání zásahu
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Proveditelnost intervence pro sestry
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
doba odezvy po upozornění
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Indexy technologické výkonnosti systému: poruchy v přenosu dat
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Indexy technologické výkonnosti systému: nedostupnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Indexy technologické výkonnosti systému: nedostatky zařízení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
technické problémy s jakýmkoli zdravotnickým zařízením (vedoucí či nikoli k výměně).
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Počet tele-oznámení na pacienta
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Frekvence tele-oznámení na pacienta
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Plán péče o pacienta: počet změn provedených zkoušejícími.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Klinické příhody včetně lékařských konzultací, hospitalizací a nežádoucích příhod
Časové okno: po ukončení studia v průměru 11 měsíců
Celkový popis lékařských konzultací, hospitalizací a nežádoucích příhod. U nežádoucích účinků navíc hodnocení závažnosti a příčinné souvislosti se zdravotnickým prostředkem studie.
po ukončení studia v průměru 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Liquide Santé International

Spolupracovníci

Inferential

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier D'Annecy Genevois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALMED-14-MD-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah zdravotnického zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit