Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prestandan hos ett e-hälsosystem

11 maj 2017 uppdaterad av: Air Liquide Santé International

Utvärdering av prestandan hos ett e-hälsosystem som omfattar teleövervakning/telemeddelanden och telecoaching hos ambulerande multisjuka vuxna patienter

Prospektiv, icke-randomiserad, öppen pilotstudie utförd i en enda grupp av 30 utvärderbara patienter, dvs patienter som slutför en ungefärlig 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

eHälsosystemet som utvecklats i denna studie är tillägnat multisjuka patienters uppföljning. Den medicintekniska produkten består av Telemonitoring, Telenotification och Telecoaching. Det syftar till att både öka patientens autonomi när det gäller hanteringen av hans/hennes patologier och att underlätta samordningen mellan vårdpersonal.

Genom att förse patienter med verktyg som möjliggör tidig upptäckt av klinisk försämring i kombination med en lämplig hantering, är målen på medellång och lång sikt att minska sjukhusvistelser och förbättra hälsotillståndet och livskvaliteten för dessa patienter i hemmet.

I första hand är det enda syftet med denna studie att utvärdera prestandan och genomförbarheten av implementeringen av enheten. Denna utvärdering är baserad på en jämförelse mellan telemeddelanden som genereras av programvaran och de som beräknats från rådata som fångas av programvaran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Cabinet Privé de Cardiologie - 2, rue jean jaurès
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Cabinet Privé de Pneumologie - 7 rue gabriel de mortillet
      • PRINGY Cedex, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service cardiologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Pringy cedex, Frankrike, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy Genevois - service pneumologie - 1 avenue de l'Hôpital BP 90074 Metz-Tessy
      • Saint Julien en Genevois, Frankrike, 74160
        • Cabinet privé de pneumologie - 28 avenue de Genève
      • Thones, Frankrike, 74230
        • cabinet privé de médecine générale - 18, rue Louis Haase

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppvisar alla följande egenskaper är kvalificerade för inkludering:

  1. Vuxen (>18 år), man eller kvinna
  2. Presenterar minst två kroniska sjukdomar av följande tre: kronisk hjärtsvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), diabetes
  3. Ha varit inlagd på CHANGE eller på någon annan vårdcentral (sjukhus eller privat klinik) för akut dekompensation av CHF eller exacerbation av KOL minst en gång under de 12 månaderna före inkluderingen
  4. Kunna tala och förstå franska till en tillfredsställande standard
  5. Att ha en fast telefonlinje
  6. Kan förstå och acceptera studiens begränsningar
  7. Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke efter en fullständig förklaring av studien av utredaren innan inkluderingen

Exklusions kriterier:

Patienter som uppvisar någon av följande egenskaper är inte kvalificerade för inkludering:

  1. Gravid eller ammande kvinna
  2. Institutionaliserad
  3. Med en förväntad livslängd på mindre än 3 månader
  4. Erhållit eller har fått kemoterapi eller strålbehandling för cancer under de senaste 6 månaderna
  5. Genomgår dialys för kronisk njurinsufficiens
  6. Presentera ett tillstånd som sannolikt hindrar genomförandet av studieprocedurerna, såsom kronisk alkoholism, drog- eller lösningsmedelsberoende, okontrollerad psykiatrisk sjukdom eller allvarlig kognitiv brist
  7. Täcks inte av den franska socialförsäkringen
  8. Deltagit eller ha deltagit i en annan interventionsstudie under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medicinsk utrustnings intervention
Enhet: medicinsk utrustnings intervention
Andra namn:
  • Nomhad Mobile - Nomhad Chronic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet och specificitet för telemeddelanden
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för STABILITETSSYSTEMINDIKATORER
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Specifika självadministrerade frågeformulär om användarvänlighet/användbarhet/tillfredsställelse för varje kategori av användare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av patienter avseende överföring av uppmätta parametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Genomsnittligt antal överföringar av uppmätta parametrar: verklig kontra teoretisk.
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Systemets acceptans av patienter: genomsnittligt antal deltagande i virtuella klassrumssessioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av patienter: genomsnittlig varaktighet för deltagande i virtuella klassrumssessioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Systemets acceptans av patienter: genomsnittligt antal konsultationer av moduler som tillhandahåller medicinsk information
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Systemets acceptans av patienter: ackumulerad tid som spenderas på konsultationer av moduler som tillhandahåller medicinsk information
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av patienter: genomsnittlig varaktighet för telefonkontakter per typ (planerad, för aviseringshantering, inkommande)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Systemets acceptans av patienter: genomsnittligt antal telefonkontakter per typ (planerad, för aviseringshantering, inkommande)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av patienter: jämförelse av verkliga planerade telefonkontakter kontra teoretiska
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av läkare: genomsnittligt antal anslutningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Acceptans av systemet av läkare: genomsnittlig varaktighet för anslutningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Genomförbarhet av interventionen för patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
antal screeningmisslyckanden och förtida tillbakadragande
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Genomförbarhet av insatsen för tekniker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
interventionens varaktighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Genomförbarhet av insatsen för sjuksköterskor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
svarstid efter ett meddelande
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Teknologiska prestandaindex för systemet: misslyckanden i dataöverföring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Systemets tekniska prestandaindex: otillgänglighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Teknologiska prestandaindex för systemet: brister i enheter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
tekniska problem med någon medicinsk utrustning (som leder till eller inte till utbyte).
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Antal telemeddelanden per patient
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Frekvens av telemeddelanden per patient
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Patientvårdsplan: antal ändringar som genomförts av utredarna.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Kliniska händelser inklusive medicinska konsultationer, sjukhusvistelser och biverkningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
Övergripande beskrivning av medicinska konsultationer, sjukhusinläggningar och biverkningar. För biverkningar, dessutom utvärdering av allvarlighetsgrad och orsakssamband med den medicinska produkten i studien.
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Samarbetspartners

Inferential

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane SH Hominal, doctor, Centre Hospitalier d'Annecy Genevois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALMED-14-MD-051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska sjukdomar

Kliniska prövningar på medicinsk utrustnings intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera