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年轻供体血浆输注和与年龄相关的生物标志物

2018年5月10日 更新者:Ambrosia LLC
该研究的目的是使用血液生物标志物评估输注年轻捐献者血浆的有益效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

每位患者都将接受来自年轻捐献者(16-25 岁)的血浆输注。 一组与年龄相关的生物标志物将在治疗前后进行测量。

我们从衰老和生理学的临床测量、疾病进展的生物标记以及动物和人类研究中的衰老生物标记中提取了生物标记。 这些将代表一系列生理途径,这些途径与衰老有基于证据的联系。 它们包括炎症、神经发生、干细胞增殖、血液凝固、免疫功能和淀粉样斑块的生理过程。 将被具体测量的器官功能包括肝脏、骨髓、肾脏、胰腺、肌肉、心血管系统、脑血管系统和甲状腺。 与这些生物标志物相关的特定疾病状态包括贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肥胖症、糖尿病、高胆固醇、癌症风险升高、动脉粥样硬化、痴呆和白内障。

请访问我们的网站 www.ambrosiaplasma.com

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35岁或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻供体血浆
输注来自 25 岁或以下捐献者的血浆
来自 25 岁或以下捐献者的血浆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液生物标志物 (1/3)
大体时间:从治疗前到治疗后1个月的变化
WBC、RBC、血红蛋白、血细胞比容、MCV、MCH、MCHC、RDW、血小板计数、MPV、差异、白蛋白、白蛋白/球蛋白比率(计算)、碱性磷酸酶、ALT、AST、BUN/肌酐比率(计算)、钙、二氧化碳、氯化物、估计 GFR 的肌酐、球蛋白(计算值)、葡萄糖、钾、钠、总胆红素、总蛋白、尿素氮、脂联素、α-1-抗胰蛋白酶、α-2-巨球蛋白、甲胎蛋白、载脂蛋白 A-I , 载脂蛋白 A-II, 载脂蛋白 C-I, 载脂蛋白 C-III
从治疗前到治疗后1个月的变化
血液生物标志物 (2/3)
大体时间:从治疗前到治疗后1个月的变化
载脂蛋白 H、载脂蛋白 (a)、β-2-微球蛋白、脑源性神经营养因子、C-反应蛋白、CD40 配体、癌抗原 125、癌抗原 19-9、癌胚抗原、补体 C3、EN-RAGE、Eotaxin- 1、上皮源性中性粒细胞激活蛋白78、促红细胞生成素、VII因子、铁蛋白、纤维蛋白原、粒细胞集落刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、生长激素、触珠蛋白、人绒毛膜促性腺激素β、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白 M、胰岛素、细胞间粘附分子 1、干扰素 gamma、白介素 1 α、白介素 1 β、白介素 1 受体拮抗剂、白介素 10、白介素 12 亚基 p40、白介素 12 亚基 p70、白介素 13、白介素-15、白介素16、白介素17、白介素2、白介素23、白介素3
从治疗前到治疗后1个月的变化
血液生物标志物 (3/3)
大体时间:从治疗前到治疗后1个月的变化
白细胞介素 5、白细胞介素 6、白细胞介素 7、白细胞介素 8、瘦素、巨噬细胞炎症蛋白 1 α、巨噬细胞炎症蛋白 1 β、巨噬细胞衍生趋化因子、基质金属蛋白酶 2、基质金属蛋白酶 3、基质金属蛋白酶- 9、单核细胞趋化蛋白 1、髓过氧化物酶、肌红蛋白、神经元特异性烯醇化酶、纤溶酶原激活剂抑制剂 1、前列腺特异性抗原、游离、肺和活化调节趋化因子、血清淀粉样蛋白 P 成分、干细胞因子、T 细胞特异性蛋白质 RANTES、血小板反应蛋白-1、促甲状腺激素、甲状腺素结合球蛋白、金属蛋白酶组织抑制剂 1、转甲状腺素蛋白、肿瘤坏死因子 α、肿瘤坏死因子 β、肿瘤坏死因子受体 2、血管细胞粘附分子-1、内皮生长因子,维生素 D 结合蛋白,von Willebrand 因子
从治疗前到治疗后1个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年1月15日

研究注册日期

首次提交

2016年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月10日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AM-PL-101

计划个人参与者数据 (IPD)

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