Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание плазмы молодого донора и возрастные биомаркеры

10 мая 2018 г. обновлено: Ambrosia LLC
Цель исследования — оценить благотворное влияние инфузий плазмы от молодых доноров с использованием биомаркеров крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пациент получит инфузию плазмы, полученной от молодого донора (16-25 лет). Группа возрастных биомаркеров будет измеряться до и после лечения.

Мы получили биомаркеры из клинических показателей старения и физиологии, биомаркеры прогрессирования заболевания, а также биомаркеры старения из исследований на животных и людях. Они будут представлять собой спектр физиологических путей с доказанной связью со старением. Они включают физиологические процессы воспаления, нейрогенез, пролиферацию стволовых клеток, свертывание крови, иммунную функцию и амилоидные бляшки. Функции органов, которые будут специально измеряться, включают печень, костный мозг, почки, поджелудочную железу, мышцы, сердечно-сосудистую систему, сосудистую сеть головного мозга и щитовидную железу. Конкретные болезненные состояния, связанные с этими биомаркерами, включают анемию, нейтропению, тромбоцитопению, ожирение, диабет, высокий уровень холестерина, повышенный риск развития рака, атеросклероз, деменцию и катаракту.

Посетите нас на www.ambrosiaplasma.com

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 35 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плазма молодого донора
Вливание плазмы, полученной от доноров в возрасте 25 лет и моложе
Плазма крови от доноров в возрасте 25 лет и моложе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры крови (1/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
Лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, MCV, MCH, MCHC, RDW, количество тромбоцитов, MPV, дифференциальный анализ, альбумин, соотношение альбумин/глобулин (расчетное), щелочная фосфатаза, АЛТ, АСТ, соотношение АМК/креатинин (расчетное), кальций, Углекислый газ, хлорид, креатинин с оценкой СКФ, глобулин (расчетный), глюкоза, калий, натрий, общий билирубин, общий белок, азот мочевины, адипонектин, альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин, альфа-фетопротеин, аполипопротеин А-I , Аполипопротеин A-II, Аполипопротеин C-I, Аполипопротеин C-III
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
Биомаркеры крови (2/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
Аполипопротеин Н, аполипопротеин (а), бета-2-микроглобулин, нейротрофический фактор головного мозга, С-реактивный белок, лиганд CD40, раковый антиген 125, раковый антиген 19-9, карциноэмбриональный антиген, комплемент С3, EN-RAGE, эотаксин- 1, эпителиальный нейтрофил-активирующий белок 78, эритропоэтин, фактор VII, ферритин, фибриноген, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, гормон роста, гаптоглобин, хорионический гонадотропин человека бета, иммуноглобулин А, иммуноглобулин Е, Иммуноглобулин М, инсулин, молекула межклеточной адгезии 1, интерферон-гамма, интерлейкин-1 альфа, интерлейкин-1 бета, антагонист рецептора интерлейкина-1, интерлейкин-10, субъединица интерлейкина-12 p40, субъединица интерлейкина-12 p70, интерлейкин-13, интерлейкин -15, Интерлейкин-16, Интерлейкин-17, Интерлейкин-2, Интерлейкин-23, Интерлейкин-3
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
Биомаркеры крови (3/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
Интерлейкин-5, интерлейкин-6, интерлейкин-7, интерлейкин-8, лептин, воспалительный белок макрофагов-1 альфа, воспалительный белок макрофагов-1 бета, хемокин, полученный из макрофагов, матриксная металлопротеиназа-2, матриксная металлопротеиназа-3, матриксная металлопротеиназа- 9, моноцитарный хемотаксический белок 1, миелопероксидаза, миоглобин, нейрон-специфическая енолаза, ингибитор активатора плазминогена 1, простат-специфический антиген, свободный, легочный и регулируемый активацией хемокин, сывороточный амилоидный Р-компонент, фактор стволовых клеток, Т-клеточный специфичный Белок RANTES, тромбоспондин-1, тиреотропный гормон, тироксинсвязывающий глобулин, тканевой ингибитор металлопротеиназ 1, транстиретин, фактор некроза опухоли альфа, фактор некроза опухоли бета, рецептор фактора некроза опухоли 2, молекула адгезии сосудистых клеток-1, эндотелиальный рост Фактор, витамин D-связывающий белок, фактор фон Виллебранда
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AM-PL-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плазма

Подписаться