- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803554
Переливание плазмы молодого донора и возрастные биомаркеры
Обзор исследования
Подробное описание
Каждый пациент получит инфузию плазмы, полученной от молодого донора (16-25 лет). Группа возрастных биомаркеров будет измеряться до и после лечения.
Мы получили биомаркеры из клинических показателей старения и физиологии, биомаркеры прогрессирования заболевания, а также биомаркеры старения из исследований на животных и людях. Они будут представлять собой спектр физиологических путей с доказанной связью со старением. Они включают физиологические процессы воспаления, нейрогенез, пролиферацию стволовых клеток, свертывание крови, иммунную функцию и амилоидные бляшки. Функции органов, которые будут специально измеряться, включают печень, костный мозг, почки, поджелудочную железу, мышцы, сердечно-сосудистую систему, сосудистую сеть головного мозга и щитовидную железу. Конкретные болезненные состояния, связанные с этими биомаркерами, включают анемию, нейтропению, тромбоцитопению, ожирение, диабет, высокий уровень холестерина, повышенный риск развития рака, атеросклероз, деменцию и катаракту.
Посетите нас на www.ambrosiaplasma.com
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 35 лет и старше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плазма молодого донора
Вливание плазмы, полученной от доноров в возрасте 25 лет и моложе
|
Плазма крови от доноров в возрасте 25 лет и моложе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры крови (1/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
Лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, MCV, MCH, MCHC, RDW, количество тромбоцитов, MPV, дифференциальный анализ, альбумин, соотношение альбумин/глобулин (расчетное), щелочная фосфатаза, АЛТ, АСТ, соотношение АМК/креатинин (расчетное), кальций, Углекислый газ, хлорид, креатинин с оценкой СКФ, глобулин (расчетный), глюкоза, калий, натрий, общий билирубин, общий белок, азот мочевины, адипонектин, альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин, альфа-фетопротеин, аполипопротеин А-I , Аполипопротеин A-II, Аполипопротеин C-I, Аполипопротеин C-III
|
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
|
Биомаркеры крови (2/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
Аполипопротеин Н, аполипопротеин (а), бета-2-микроглобулин, нейротрофический фактор головного мозга, С-реактивный белок, лиганд CD40, раковый антиген 125, раковый антиген 19-9, карциноэмбриональный антиген, комплемент С3, EN-RAGE, эотаксин- 1, эпителиальный нейтрофил-активирующий белок 78, эритропоэтин, фактор VII, ферритин, фибриноген, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, гормон роста, гаптоглобин, хорионический гонадотропин человека бета, иммуноглобулин А, иммуноглобулин Е, Иммуноглобулин М, инсулин, молекула межклеточной адгезии 1, интерферон-гамма, интерлейкин-1 альфа, интерлейкин-1 бета, антагонист рецептора интерлейкина-1, интерлейкин-10, субъединица интерлейкина-12 p40, субъединица интерлейкина-12 p70, интерлейкин-13, интерлейкин -15, Интерлейкин-16, Интерлейкин-17, Интерлейкин-2, Интерлейкин-23, Интерлейкин-3
|
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
|
Биомаркеры крови (3/3)
Временное ограничение: Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
Интерлейкин-5, интерлейкин-6, интерлейкин-7, интерлейкин-8, лептин, воспалительный белок макрофагов-1 альфа, воспалительный белок макрофагов-1 бета, хемокин, полученный из макрофагов, матриксная металлопротеиназа-2, матриксная металлопротеиназа-3, матриксная металлопротеиназа- 9, моноцитарный хемотаксический белок 1, миелопероксидаза, миоглобин, нейрон-специфическая енолаза, ингибитор активатора плазминогена 1, простат-специфический антиген, свободный, легочный и регулируемый активацией хемокин, сывороточный амилоидный Р-компонент, фактор стволовых клеток, Т-клеточный специфичный Белок RANTES, тромбоспондин-1, тиреотропный гормон, тироксинсвязывающий глобулин, тканевой ингибитор металлопротеиназ 1, транстиретин, фактор некроза опухоли альфа, фактор некроза опухоли бета, рецептор фактора некроза опухоли 2, молекула адгезии сосудистых клеток-1, эндотелиальный рост Фактор, витамин D-связывающий белок, фактор фон Виллебранда
|
Изменение от до лечения до 1 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AM-PL-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плазма
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSАктивный, не рекрутирующийКарцинома, немелкий рак легких клеток (NSCLC)Италия
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Izzet AcikanЗавершенныйШовные материалы | Удаление третьих моляровТурция (Туркие)
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению