若いドナーの血漿輸血と年齢に関連するバイオマーカー
2018年5月10日 更新者：Ambrosia LLC
研究の目的は、血液バイオマーカーを使用して、若いドナーからの血漿注入の有益な効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
各患者は若いドナー (16 ～ 25 歳) に由来する血漿の注入を受けます。 年齢に関連するバイオマーカーのパネルが治療の前後に測定されます。
私たちは、老化と生理学の臨床測定からバイオマーカー、病気の進行のバイオマーカー、さらには動物と人間の研究から老化のバイオマーカーを抽出しました。 これらは、老化との証拠に基づく関連性を伴うさまざまな生理学的経路を表します。 これらには、炎症、神経新生、幹細胞増殖、血液凝固、免疫機能、アミロイド斑などの生理学的プロセスが含まれます。 具体的に測定される臓器機能には、肝臓、骨髄、腎臓、膵臓、筋肉、心臓血管系、脳血管系、および甲状腺が含まれます。 これらのバイオマーカーに関連する特定の疾患状態には、貧血、好中球減少症、血小板減少症、肥満、糖尿病、高コレステロール、癌のリスク上昇、アテローム性動脈硬化症、認知症、白内障などが含まれます。
www.ambrosiaplasma.com にアクセスしてください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：若いドナー血漿
25歳以下のドナー由来の血漿の点滴
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25 歳以下のドナーからの血漿
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液バイオマーカー (1/3)
時間枠：治療前と治療後1ヶ月の変化
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WBC、RBC、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC、RDW、血小板数、MPV、差分、アルブミン、アルブミン/グロブリン比（計算値）、アルカリホスファターゼ、ALT、AST、BUN/クレアチニン比（計算値）、カルシウム、二酸化炭素、塩化物、GFR推定クレアチニン、グロブリン（計算値）、グルコース、カリウム、ナトリウム、総ビリルビン、総タンパク質、尿素窒素、アディポネクチン、α-1-アンチトリプシン、α-2-マクログロブリン、α-フェトプロテイン、アポリポプロテインA-I 、アポリポプロテイン A-II、アポリポプロテイン C-I、アポリポプロテイン C-III
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治療前と治療後1ヶ月の変化
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血液バイオマーカー (2/3)
時間枠：治療前と治療後1ヶ月の変化
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アポリポタンパク質 H、アポリポタンパク質(a)、ベータ 2 ミクログロブリン、脳由来神経栄養因子、C 反応性タンパク質、CD40 リガンド、がん抗原 125、がん抗原 19-9、がん胎児性抗原、補体 C3、EN-RAGE、エオタキシン- 1、上皮由来の好中球活性化タンパク質78、エリスロポエチン、因子VII、フェリチン、フィブリノーゲン、顆粒球硬化因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、成長ホルモン、ハプトグロビン、イムコナドロピンベテ、イムノガドロビン、イムノグロビン、イムノグロビン、免疫グロブリン M、インスリン、細胞間接着分子 1、インターフェロン ガンマ、インターロイキン 1 アルファ、インターロイキン 1 ベータ、インターロイキン 1 受容体拮抗薬、インターロイキン 10、インターロイキン 12 サブユニット p40、インターロイキン 12 サブユニット p70、インターロイキン 13、インターロイキン-15、インターロイキン-16、インターロイキン-17、インターロイキン-2、インターロイキン-23、インターロイキン-3
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治療前と治療後1ヶ月の変化
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血液バイオマーカー (3/3)
時間枠：治療前と治療後1ヶ月の変化
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インターロイキン-5、インターロイキン-6、インターロイキン-7、インターロイキン-8、レプチン、マクロファージ炎症性タンパク質-1 アルファ、マクロファージ炎症性タンパク質-1 ベータ、マクロファージ由来ケモカイン、マトリックス メタロプロテイナーゼ-2、マトリックス メタロプロテイナーゼ-3、マトリックス メタロプロテイナーゼ- 9、単球走化性タンパク質 1、ミエロペルオキシダーゼ、ミオグロビン、ニューロン特異的エノラーゼ、プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤 1、前立腺特異抗原、遊離、肺および活性化調節ケモカイン、血清アミロイド P 成分、幹細胞因子、T 細胞特異的タンパク質RANTES、トロンボスポンジン-1、甲状腺刺激ホルモン、チロキシン結合グロブリン、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤1、トランスサイレチン、腫瘍壊死因子α、腫瘍壊死因子β、腫瘍壊死因子受容体2、血管細胞接着分子-1、内皮増殖因子、ビタミンD結合タンパク質、フォン・ヴィレブランド因子
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治療前と治療後1ヶ月の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月15日
研究の完了 (実際)
2018年1月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月10日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AM-PL-101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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