Plazmová transfuze mladých dárců a biomarkery související s věkem
Přehled studie
Detailní popis
Každý pacient dostane infuzi plazmy získané od mladého dárce (16-25 let). Před a po léčbě bude měřen panel biomarkerů souvisejících s věkem.
Získali jsme biomarkery z klinických měření stárnutí a fyziologie, biomarkery pokročilosti onemocnění a biomarkery stárnutí ze studií na zvířatech a lidech. Ty budou představovat spektrum fyziologických drah s důkazy podloženými souvislostmi se stárnutím. Patří mezi ně fyziologické procesy zánětu, neurogeneze, proliferace kmenových buněk, srážení krve, imunitní funkce a amyloidní plaky. Funkce orgánů, které budou konkrétně měřeny, zahrnují játra, kostní dřeň, ledviny, slinivku břišní, svaly, kardiovaskulární systém, cerebrovaskulární systém a štítnou žlázu. Mezi specifické chorobné stavy spojené s těmito biomarkery patří anémie, neutropenie, trombocytopenie, obezita, diabetes, vysoký cholesterol, zvýšené riziko rakoviny, ateroskleróza, demence a šedý zákal.
Navštivte nás na www.ambrosiaplasma.com
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 35 let nebo starší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plazma od mladého dárce
Infuze plazmy získané od dárců ve věku 25 let nebo mladších
|
Krevní plazma od dárců ve věku 25 let nebo mladších
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní biomarkery (1/3)
Časové okno: Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
WBC, RBC, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, počet krevních destiček, MPV, diferenciál, albumin, poměr albumin/globulin (vypočtený), alkalická fosfatáza, ALT, AST, poměr BUN/kreatinin (vypočtený), vápník, Oxid uhličitý, chlorid, kreatinin s odhadem GFR, globulin (vypočteno), glukóza, draslík, sodík, celkový bilirubin, celkový protein, močovinový dusík, adiponektin, alfa-1-antitrypsin, alfa-2-makroglobulin, alfa-fetoprotein, apolipoprotein A , Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
|
Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
|
Krevní biomarkery (2/3)
Časové okno: Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
Apolipoprotein H, apolipoprotein(a), beta-2-mikroglobulin, mozkový neurotrofický faktor, C-reaktivní protein, CD40 ligand, rakovinný antigen 125, rakovinný antigen 19-9, karcinoembryonální antigen, komplement C3, EN-RAGE, eotaxin 1, Neutrofily aktivující protein odvozený z epitelu 78, Erytropoetin, Faktor VII, Feritin, Fibrinogen, Faktor stimulující kolonie granulocytů, Faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů, Růstový hormon, Haptoglobin, Imunootropin beta, Immunoglobulin Immunoglobulin Imunoglobulin M, inzulín, intercelulární adhezní molekula 1, interferon gama, interleukin-1 alfa, interleukin-1 beta, antagonista receptoru interleukinu-1, interleukin-10, interleukin-12 podjednotka p40, interleukin-12 podjednotka p70, interleukin interleukin -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
|
Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
|
Krevní biomarkery (3/3)
Časové okno: Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Makrofágový zánětlivý protein-1 alfa, Makrofágový zánětlivý protein-1 beta, Chemokin odvozený od makrofágů, Matrixová metaloproteináza-2, Matrixová metaloproteináza-3, Matrixová metaloproteináza- 9, monocytový chemotaktický protein 1, myeloperoxidáza, myoglobin, enoláza specifická pro neurony, inhibitor aktivátoru plazminogenu 1, antigen specifický pro prostatu, volný, plicní a aktivací regulovaný chemokin, sérový amyloidní P-komponenta, faktor kmenových buněk, T-buněčné SPEC Protein RANTES, trombospondin-1, hormon stimulující štítnou žlázu, globulin vázající tyroxin, tkáňový inhibitor metaloproteináz 1, transtyretin, tumor nekrotizující faktor alfa, tumor nekrotizující faktor beta, tumor nekrotizující faktor receptor 2, vaskulární buněčná adheze, endhelní molekula G Faktor, protein vázající vitamín D, von Willebrandův faktor
|
Změna z doby před léčbou na 1 měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AM-PL-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .