- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02803554
Nuoren luovuttajan plasmansiirto ja ikään liittyvät biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas saa infuusion nuorelta luovuttajalta (16-25-vuotiaalta) saatua plasmaa. Ikään liittyvien biomarkkereiden paneeli mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
Olemme piirtäneet biomarkkereita ikääntymisen ja fysiologian kliinisistä mittareista, sairauksien etenemisen biomarkkereita sekä ikääntymisen biomarkkereita eläin- ja ihmistutkimuksista. Nämä edustavat kirjoa fysiologisia polkuja, joilla on näyttöön perustuvia yhteyksiä ikääntymiseen. Niihin kuuluvat tulehduksen, neurogeneesin, kantasolujen lisääntymisen, veren hyytymisen, immuunijärjestelmän ja amyloidiplakkien fysiologiset prosessit. Erityisesti mitattaviin elinten toimintaan kuuluvat maksa, luuydin, munuaiset, haima, lihakset, sydän- ja verisuonijärjestelmä, aivoverenkierto ja kilpirauhanen. Näihin biomarkkereihin liittyviä erityisiä sairaustiloja ovat anemia, neutropenia, trombosytopenia, liikalihavuus, diabetes, korkea kolesteroli, kohonnut syöpäriski, ateroskleroosi, dementia ja kaihi.
Vieraile osoitteessa www.ambrosiaplasma.com
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotias tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoren luovuttajan plasma
Plasma-infuusio, joka on peräisin 25-vuotiailta tai sitä nuoremmilta luovuttajilta
|
Veriplasma 25-vuotiailta tai sitä nuoremmilta luovuttajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerit (1/3)
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Valkosolut, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, MCV, MCH, MCHC, RDW, verihiutaleiden määrä, MPV, ero, albumiini, albumiini/globuliinisuhde (laskettu), alkalinen fosfataasi, ALT, AST, BUN/kreatiniinisuhde (laskettu), kalsium, Hiilidioksidi, kloridi, kreatiniini arvioidulla GFR:llä, globuliini (laskettu), glukoosi, kalium, natrium, kokonaisbilirubiini, kokonaisproteiini, ureatyppi, adiponektiini, alfa-1-antitrypsiini, alfa-2-makroglobuliini, alfa-fetpoproteiini, apolipoproteiini , Apolipoproteiini A-II, Apolipoproteiini C-I, Apolipoproteiini C-III
|
Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Veren biomarkkerit (2/3)
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Apolipoproteiini H, apolipoproteiini(a), beeta-2-mikroglobuliini, aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, C-reaktiivinen proteiini, CD40-ligandi, syöpäantigeeni 125, syöpäantigeeni 19-9, karsinoembryonaalinen antigeeni, komplementti C3, EN-RAGE, Eotaxin-RAGE 1, epiteelistä peräisin oleva neutrofiilejä aktivoiva proteiini 78, erytropoietiini, tekijä VII, ferritiini, fibrinogeeni, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä, granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä, kasvuhormoni, haptoglobiini, ihmisen korioniglobuliini, imdotropiini, immunoglobuliini, aivotropiini Immunoglobuliini M, insuliini, solujen välinen adheesiomolekyyli 1, interferoni gamma, interleukiini-1 alfa, interleukiini-1 beeta, interleukiini-1 reseptorin antagonisti, interleukiini-10, interleukiini-12 alayksikkö p40, interleukiini-12 alayksikkö p70, interleukiini-1, interleukiini-1 -15, interleukiini-16, interleukiini-17, interleukiini-2, interleukiini-23, interleukiini-3
|
Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Veren biomarkkerit (3/3)
Aikaikkuna: Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Interleukiini-5, interleukiini-6, interleukiini-7, interleukiini-8, leptiini, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1 alfa, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1 beeta, makrofagista peräisin oleva kemokiini, matriisin metalloproteinaasi-2, matriisin metalloproteinaasi-3, matriisimetalliloproteinaasi-3 9, monosyyttien kemotaktinen proteiini 1, myeloperoksidaasi, myoglobiini, neuronispesifinen enolaasi, plasminogeeniaktivaattorin estäjä 1, eturauhasspesifinen antigeeni, vapaa, keuhkojen ja aktivaatiosäädelty kemokiini, seerumin amyloidi P-komponentti, kantasoluspesifinen T-solutekijä Proteiini RANTES, trombospondiini-1, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroksiinia sitova globuliini, kudosten metalloproteinaasien 1 inhibiittori, transtyretiini, tuumorinekroositekijä alfa, tuumorinekroositekijä beeta, tuumorinekroositekijä beeta, tuumorinekroositekijä Celule Adhesi-1, vaskulaarinen reseptori G-1, ioni tekijä, D-vitamiinia sitova proteiini, von Willebrand -tekijä
|
Vaihda ennen hoitoa 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-PL-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat