- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02803554
Transfuzja osocza młodych dawców i biomarkery związane z wiekiem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdy pacjent otrzyma wlew osocza pochodzącego od młodego dawcy (16-25 lat). Panel biomarkerów związanych z wiekiem zostanie zmierzony przed i po leczeniu.
Wyciągnęliśmy biomarkery z klinicznych pomiarów starzenia i fizjologii, biomarkery zaawansowania choroby, a także biomarkery starzenia z badań na zwierzętach i ludziach. Będą one reprezentować spektrum ścieżek fizjologicznych z potwierdzonymi dowodami powiązaniami ze starzeniem. Obejmują one fizjologiczne procesy zapalne, neurogenezę, proliferację komórek macierzystych, krzepnięcie krwi, funkcje odpornościowe i blaszki amyloidowe. Czynności narządów, które będą szczegółowo mierzone, obejmują wątrobę, szpik kostny, nerki, trzustkę, mięśnie, układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy i tarczycę. Specyficzne stany chorobowe związane z tymi biomarkerami obejmują anemię, neutropenię, trombocytopenię, otyłość, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, podwyższone ryzyko raka, miażdżycę tętnic, demencję i zaćmę.
Odwiedź nas na www.ambrosiaplasma.com
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35 lat lub więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osocze młodego dawcy
Wlew osocza pochodzącego od dawców w wieku 25 lat lub młodszych
|
Osocze krwi od dawców w wieku 25 lat lub młodszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery krwi (1/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
WBC, RBC, Hemoglobina, Hematokryt, MCV, MCH, MCHC, RDW, Liczba płytek krwi, MPV, Rozróżnienie, Albumina, Stosunek albumina/globulina (obliczony), Fosfataza zasadowa, ALT, AspAT, Stosunek BUN/Kreatynina (obliczony), Wapń, Dwutlenek węgla, chlorki, kreatynina z oszacowanym GFR, globulina (obliczona), glukoza, potas, sód, bilirubina całkowita, białko całkowite, azot mocznikowy, adiponektyna, alfa-1-antytrypsyna, alfa-2-makroglobulina, alfa-fetoproteina, apolipoproteina A-I , Apolipoproteina A-II, Apolipoproteina C-I, Apolipoproteina C-III
|
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
|
Biomarkery krwi (2/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
Apolipoproteina H, apolipoproteina(a), beta-2-mikroglobulina, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, białko C-reaktywne, ligand CD40, antygen nowotworowy 125, antygen nowotworowy 19-9, antygen rakowo-płodowy, dopełniacz C3, EN-RAGE, eotaksyna- 1, białko aktywujące neutrofile pochodzenia nabłonkowego 78, erytropoetyna, czynnik VII, ferrytyna, fibrynogen, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, hormon wzrostu, haptoglobina, ludzka gonadotropina kosmówkowa beta, immunoglobulina A, immunoglobulina E, Immunoglobulina M, insulina, cząsteczka adhezji międzykomórkowej 1, interferon gamma, interleukina-1 alfa, interleukina-1 beta, antagonista receptora interleukiny-1, interleukina-10, podjednostka interleukiny-12 p40, podjednostka interleukiny-12 p70, interleukina-13, interleukina -15, Interleukina-16, Interleukina-17, Interleukina-2, Interleukina-23, Interleukina-3
|
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
|
Biomarkery krwi (3/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
Interleukina-5, interleukina-6, interleukina-7, interleukina-8, leptyna, białko zapalne makrofagów-1 alfa, białko zapalne makrofagów-1 beta, chemokina pochodząca z makrofagów, metaloproteinaza macierzy-2, metaloproteinaza macierzy-3, metaloproteinaza macierzy- 9, białko chemotaktyczne monocytów 1, mieloperoksydaza, mioglobina, enolaza swoista dla neuronów, inhibitor aktywatora plazminogenu 1, antygen swoisty dla prostaty, wolna, regulowana przez płuca i aktywacja chemokina, składnik P amyloidu surowicy, czynnik komórek macierzystych, swoisty dla limfocytów T Białko RANTES, trombospondyna-1, hormon stymulujący tarczycę, globulina wiążąca tyroksynę, tkankowy inhibitor metaloproteinaz 1, transtyretyna, czynnik martwicy nowotworu alfa, czynnik martwicy nowotworu beta, receptor czynnika martwicy nowotworu 2, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych-1, wzrost śródbłonka Czynnik, białko wiążące witaminę D, czynnik von Willebranda
|
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM-PL-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osocze
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyZimna atmosferyczna plazma (CAP) | J-Plasma | Guz otrzewnowyBelgia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Federal University of São PauloNieznanyZapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowegoBrazylia
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończonyOdpowiedź immunologiczna | Zdrowy ochotnikAustralia
-
University of UtahZakończonyNapinanie skóry podskórnejStany Zjednoczone
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończony
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian...ZakończonySchyłkowa faza choroby nerek | Przeszczep nerki; Komplikacje | Opóźniona funkcja przeszczepuAustralia, Nowa Zelandia
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.ZakończonyZapalenie kości i stawówHiszpania