Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja osocza młodych dawców i biomarkery związane z wiekiem

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Ambrosia LLC
Celem pracy jest ocena korzystnych efektów wlewów osocza od młodych dawców z wykorzystaniem biomarkerów krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent otrzyma wlew osocza pochodzącego od młodego dawcy (16-25 lat). Panel biomarkerów związanych z wiekiem zostanie zmierzony przed i po leczeniu.

Wyciągnęliśmy biomarkery z klinicznych pomiarów starzenia i fizjologii, biomarkery zaawansowania choroby, a także biomarkery starzenia z badań na zwierzętach i ludziach. Będą one reprezentować spektrum ścieżek fizjologicznych z potwierdzonymi dowodami powiązaniami ze starzeniem. Obejmują one fizjologiczne procesy zapalne, neurogenezę, proliferację komórek macierzystych, krzepnięcie krwi, funkcje odpornościowe i blaszki amyloidowe. Czynności narządów, które będą szczegółowo mierzone, obejmują wątrobę, szpik kostny, nerki, trzustkę, mięśnie, układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy i tarczycę. Specyficzne stany chorobowe związane z tymi biomarkerami obejmują anemię, neutropenię, trombocytopenię, otyłość, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, podwyższone ryzyko raka, miażdżycę tętnic, demencję i zaćmę.

Odwiedź nas na www.ambrosiaplasma.com

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osocze młodego dawcy
Wlew osocza pochodzącego od dawców w wieku 25 lat lub młodszych
Osocze krwi od dawców w wieku 25 lat lub młodszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi (1/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
WBC, RBC, Hemoglobina, Hematokryt, MCV, MCH, MCHC, RDW, Liczba płytek krwi, MPV, Rozróżnienie, Albumina, Stosunek albumina/globulina (obliczony), Fosfataza zasadowa, ALT, AspAT, Stosunek BUN/Kreatynina (obliczony), Wapń, Dwutlenek węgla, chlorki, kreatynina z oszacowanym GFR, globulina (obliczona), glukoza, potas, sód, bilirubina całkowita, białko całkowite, azot mocznikowy, adiponektyna, alfa-1-antytrypsyna, alfa-2-makroglobulina, alfa-fetoproteina, apolipoproteina A-I , Apolipoproteina A-II, Apolipoproteina C-I, Apolipoproteina C-III
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
Biomarkery krwi (2/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
Apolipoproteina H, apolipoproteina(a), beta-2-mikroglobulina, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, białko C-reaktywne, ligand CD40, antygen nowotworowy 125, antygen nowotworowy 19-9, antygen rakowo-płodowy, dopełniacz C3, EN-RAGE, eotaksyna- 1, białko aktywujące neutrofile pochodzenia nabłonkowego 78, erytropoetyna, czynnik VII, ferrytyna, fibrynogen, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, hormon wzrostu, haptoglobina, ludzka gonadotropina kosmówkowa beta, immunoglobulina A, immunoglobulina E, Immunoglobulina M, insulina, cząsteczka adhezji międzykomórkowej 1, interferon gamma, interleukina-1 alfa, interleukina-1 beta, antagonista receptora interleukiny-1, interleukina-10, podjednostka interleukiny-12 p40, podjednostka interleukiny-12 p70, interleukina-13, interleukina -15, Interleukina-16, Interleukina-17, Interleukina-2, Interleukina-23, Interleukina-3
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
Biomarkery krwi (3/3)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu
Interleukina-5, interleukina-6, interleukina-7, interleukina-8, leptyna, białko zapalne makrofagów-1 alfa, białko zapalne makrofagów-1 beta, chemokina pochodząca z makrofagów, metaloproteinaza macierzy-2, metaloproteinaza macierzy-3, metaloproteinaza macierzy- 9, białko chemotaktyczne monocytów 1, mieloperoksydaza, mioglobina, enolaza swoista dla neuronów, inhibitor aktywatora plazminogenu 1, antygen swoisty dla prostaty, wolna, regulowana przez płuca i aktywacja chemokina, składnik P amyloidu surowicy, czynnik komórek macierzystych, swoisty dla limfocytów T Białko RANTES, trombospondyna-1, hormon stymulujący tarczycę, globulina wiążąca tyroksynę, tkankowy inhibitor metaloproteinaz 1, transtyretyna, czynnik martwicy nowotworu alfa, czynnik martwicy nowotworu beta, receptor czynnika martwicy nowotworu 2, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych-1, wzrost śródbłonka Czynnik, białko wiążące witaminę D, czynnik von Willebranda
Zmiana z okresu przed zabiegiem na 1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AM-PL-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osocze

Subskrybuj