Transfusión de plasma de donante joven y biomarcadores relacionados con la edad
10 de mayo de 2018 actualizado por: Ambrosia LLC
El propósito del estudio es evaluar los efectos beneficiosos de las infusiones de plasma de donantes jóvenes utilizando biomarcadores sanguíneos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada paciente recibirá una infusión de plasma derivado de un donante joven (16-25 años). Se medirá un panel de biomarcadores asociados con la edad antes y después del tratamiento.
Hemos extraído biomarcadores de medidas clínicas de envejecimiento y fisiología, biomarcadores de avance de enfermedades, así como biomarcadores de envejecimiento de estudios en animales y humanos. Estos representarán un espectro de vías fisiológicas con conexiones con el envejecimiento basadas en la evidencia. Incluyen los procesos fisiológicos de inflamación, neurogénesis, proliferación de células madre, coagulación de la sangre, función inmunitaria y placas de amiloide. La función de los órganos que se medirá específicamente incluye el hígado, la médula ósea, los riñones, el páncreas, los músculos, la vasculatura cardiovascular, la vasculatura cerebral y la tiroides. Los estados de enfermedad específicos relacionados con estos biomarcadores incluyen anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesidad, diabetes, colesterol alto, riesgo elevado de cáncer, aterosclerosis, demencia y cataratas.
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Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años de edad o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plasma de donante joven
Una infusión de plasma derivado de donantes de 25 años o menos.
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Plasma sanguíneo de donantes de 25 años o menos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores sanguíneos (1/3)
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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WBC, RBC, hemoglobina, hematocrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, recuento de plaquetas, MPV, diferencial, albúmina, relación albúmina/globulina (calculado), fosfatasa alcalina, ALT, AST, relación BUN/creatinina (calculado), calcio, Dióxido de Carbono, Cloruro, Creatinina con FG Estimado, Globulina (calculada), Glucosa, Potasio, Sodio, Bilirrubina Total, Proteína Total, Nitrógeno Urea, Adiponectina, Alfa-1-Antitripsina, Alfa-2-Macroglobulina, Alfa-Fetoproteína, Apolipoproteína A-I , Apolipoproteína A-II, Apolipoproteína C-I, Apolipoproteína C-III
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Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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Biomarcadores sanguíneos (2/3)
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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Apolipoproteína H, Apolipoproteína(a), Beta-2-Microglobulina, Factor neurotrófico derivado del cerebro, Proteína C reactiva, Ligando CD40, Antígeno de cáncer 125, Antígeno de cáncer 19-9, Antígeno carcinoembrionario, Complemento C3, EN-RAGE, Eotaxina- 1, proteína activadora de neutrófilos derivada del epitelio 78, eritropoyetina, factor VII, ferritina, fibrinógeno, factor estimulante de colonias de granulocitos, factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, hormona de crecimiento, haptoglobina, gonadotropina coriónica humana beta, inmunoglobulina A, inmunoglobulina E, Inmunoglobulina M, insulina, molécula de adhesión intercelular 1, interferón gamma, interleucina-1 alfa, interleucina-1 beta, antagonista del receptor de interleucina-1, interleucina-10, subunidad p40 de interleucina-12, subunidad p70 de interleucina-12, interleucina-13, interleucina -15, interleucina-16, interleucina-17, interleucina-2, interleucina-23, interleucina-3
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Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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Biomarcadores sanguíneos (3/3)
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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Interleucina-5, Interleucina-6, Interleucina-7, Interleucina-8, Leptina, Proteína inflamatoria de macrófagos-1 alfa, Proteína inflamatoria de macrófagos-1 beta, Quimiocina derivada de macrófagos, Metaloproteinasa de matriz-2, Metaloproteinasa de matriz-3, Metaloproteinasa de matriz- 9, proteína quimiotáctica de monocitos 1, mieloperoxidasa, mioglobina, enolasa específica de neuronas, inhibidor del activador de plasminógeno 1, antígeno prostático específico, quimiocina libre, pulmonar y regulada por activación, componente P de amiloide sérico, factor de células madre, específico de células T Proteína RANTES, trombospondina-1, hormona estimulante de la tiroides, globulina transportadora de tiroxina, inhibidor tisular de metaloproteinasas 1, transtiretina, factor de necrosis tumoral alfa, factor de necrosis tumoral beta, receptor del factor de necrosis tumoral 2, molécula de adhesión de células vasculares-1, crecimiento endotelial Factor, Proteína de Unión a la Vitamina D, Factor de von Willebrand
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Cambio de antes del tratamiento a 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AM-PL-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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