- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02803554
젊은 기증자 혈장 수혈 및 연령 관련 바이오마커
2018년 5월 10일 업데이트: Ambrosia LLC
이 연구의 목적은 혈액 바이오마커를 사용하여 젊은 기증자로부터 혈장 주입의 유익한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 젊은 기증자(16-25세)의 혈장을 주입받게 됩니다. 연령 관련 바이오마커 패널은 치료 전후에 측정됩니다.
우리는 노화 및 생리학의 임상 측정에서 바이오마커, 질병 진행의 바이오마커, 동물 및 인간 연구에서 노화의 바이오마커를 도출했습니다. 이들은 노화에 대한 증거 기반 연결이 있는 다양한 생리학적 경로를 나타낼 것입니다. 여기에는 염증, 신경 발생, 줄기 세포 증식, 혈액 응고, 면역 기능 및 아밀로이드 플라크의 생리학적 과정이 포함됩니다. 구체적으로 측정될 장기 기능에는 간, 골수, 신장, 췌장, 근육, 심장 혈관계, 뇌혈관계 및 갑상선이 포함됩니다. 이러한 바이오마커와 관련된 특정 질병 상태에는 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 비만, 당뇨병, 고콜레스테롤, 암 위험 증가, 죽상동맥경화증, 치매 및 백내장이 포함됩니다.
www.ambrosiaplasma.com을 방문하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 젊은 기증자 혈장
25세 이하의 공여자로부터 유래한 혈장 주입
|
25세 이하 기증자의 혈장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 바이오마커(1/3)
기간: 시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
WBC, RBC, 헤모글로빈, 헤마토크리트, MCV, MCH, MCHC, RDW, 혈소판 수, MPV, 감별, 알부민, 알부민/글로불린 비율(계산됨), 알칼리 포스파타아제, ALT, AST, BUN/크레아티닌 비율(계산됨), 칼슘, 이산화탄소, 염화물, 예상 GFR 포함 크레아티닌, 글로불린(계산됨), 포도당, 칼륨, 나트륨, 총 빌리루빈, 총 단백질, 요소 질소, 아디포넥틴, 알파-1-항트립신, 알파-2-마크로글로불린, 알파-태아단백, 아포지단백 A-I , 아포지단백 A-II, 아포지단백 C-I, 아포지단백 C-III
|
시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
|
혈액 바이오마커(2/3)
기간: 시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-Microglobulin, Brain-Derived Neurotrophic Factor, C-Reactive Protein, CD40 Ligand, Cancer Antigen 125, Cancer Antigen 19-9, Carcinoembryonic Antigen, Complement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, Epithelial-Derived Neutrophil-Activating Protein 78, Erythropoietin, Factor VII, Ferritin, Fibrinogen, Granulocyte Colony-Stimulating Factor, Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor, Growth Hormone, Haptoglobin, Human Chorionic Gonadotropin beta, Immunoglobulin A, Immunoglobulin E, 면역글로불린 M, 인슐린, 세포간 접착 분자 1, 인터페론 감마, 인터루킨-1 알파, 인터루킨-1 베타, 인터루킨-1 수용체 길항제, 인터루킨-10, 인터루킨-12 서브유닛 p40, 인터루킨-12 서브유닛 p70, 인터루킨-13, 인터루킨 -15, 인터루킨-16, 인터루킨-17, 인터루킨-2, 인터루킨-23, 인터루킨-3
|
시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
|
혈액 바이오마커(3/3)
기간: 시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
인터루킨-5, 인터루킨-6, 인터루킨-7, 인터루킨-8, 렙틴, 대식세포 염증성 단백질-1 알파, 대식세포 염증성 단백질-1 베타, 대식세포 유래 케모카인, 매트릭스 금속단백분해효소-2, 매트릭스 금속단백분해효소-3, 매트릭스 금속단백분해효소- 9, 단핵구 화학주성 단백질 1, 골수페록시다제, 미오글로빈, 뉴런 특이적 에놀라제, 플라스미노겐 활성화제 억제제 1, 전립선 특이적 항원, 유리, 폐 및 활성화 조절 케모카인, 혈청 아밀로이드 P 성분, 줄기 세포 인자, T 세포 특이적 단백질 RANTES, 트롬보스폰딘-1, 갑상선 자극 호르몬, 티록신 결합 글로불린, 메탈로프로테이나제 1의 조직 억제제, 트랜스티레틴, 종양 괴사 인자 알파, 종양 괴사 인자 베타, 종양 괴사 인자 수용체 2, 혈관 세포 부착 분자-1, 내피 성장 인자, 비타민 D 결합 단백질, von Willebrand 인자
|
시술 전에서 시술 후 1개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AM-PL-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈장에 대한 임상 시험
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...완전한
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCS모집하지 않고 적극적으로
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.종료됨
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
-
The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical...완전한
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit모집하지 않고 적극적으로