Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmatransfusie van jonge donoren en leeftijdsgebonden biomarkers

10 mei 2018 bijgewerkt door: Ambrosia LLC
Het doel van de studie is om de gunstige effecten te evalueren van infusies van plasma van jonge donoren met behulp van bloedbiomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt krijgt een infuus met plasma afkomstig van een jonge donor (16-25 jaar). Een panel van leeftijdsgebonden biomarkers zal voor en na de behandeling worden gemeten.

We hebben biomarkers getrokken uit klinische metingen van veroudering en fysiologie, biomarkers van ziekteverloop, evenals biomarkers van veroudering uit dier- en mensstudies. Deze zullen een spectrum van fysiologische routes vertegenwoordigen met evidence-based verbindingen met veroudering. Ze omvatten de fysiologische processen van ontsteking, neurogenese, stamcelproliferatie, bloedstolling, immuunfunctie en amyloïde plaques. Orgaanfunctie die specifiek zal worden gemeten omvat de lever, beenmerg, nieren, alvleesklier, spieren, cardiovasculatuur, cerebrovasculatuur en de schildklier. Specifieke ziektetoestanden die verband houden met deze biomarkers zijn onder meer bloedarmoede, neutropenie, trombocytopenie, obesitas, diabetes, hoog cholesterol, verhoogd risico op kanker, atherosclerose, dementie en staar.

Bezoek ons ​​op www.ambrosiaplasma.com

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jong donorplasma
Een infusie van plasma afkomstig van donoren van 25 jaar of jonger
Ander: Plasma
Bloedplasma van donoren van 25 jaar of jonger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiomarkers (1/3)
Tijdsspanne: Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling
WBC, RBC, hemoglobine, hematocriet, MCV, MCH, MCHC, RDW, aantal bloedplaatjes, MPV, differentieel, albumine, albumine/globulineverhouding (berekend), alkalische fosfatase, ALT, AST, BUN/creatinineverhouding (berekend), calcium, Kooldioxide, chloride, creatinine met geschatte GFR, globuline (berekend), glucose, kalium, natrium, totaal bilirubine, totaal eiwit, ureumstikstof, adiponectine, alfa-1-antitrypsine, alfa-2-macroglobuline, alfa-fetoproteïne, apolipoproteïne A-I , Apolipoproteïne A-II, Apolipoproteïne C-I, Apolipoproteïne C-III
Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling
Bloedbiomarkers (2/3)
Tijdsspanne: Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling
Apolipoproteïne H, Apolipoproteïne(a), Beta-2-Microglobuline, Brain-Derived Neurotrophic Factor, C-Reactive Protein, CD40 Ligand, Cancer Antigen 125, Cancer Antigen 19-9, Carcinoembryonic Antigen, Complement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, van epitheel afgeleid neutrofiel-activerend eiwit 78, erytropoëtine, factor VII, ferritine, fibrinogeen, granulocytkoloniestimulerende factor, granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor, groeihormoon, haptoglobine, humaan choriongonadotrofine bèta, immunoglobuline A, immunoglobuline E, Immunoglobuline M, insuline, intercellulaire adhesiemolecuul 1, interferon-gamma, interleukine-1 alfa, interleukine-1 bèta, interleukine-1-receptorantagonist, interleukine-10, interleukine-12 subeenheid p40, interleukine-12 subeenheid p70, interleukine-13, interleukine -15, Interleukine-16, Interleukine-17, Interleukine-2, Interleukine-23, Interleukine-3
Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling
Bloedbiomarkers (3/3)
Tijdsspanne: Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling
Interleukine-5, Interleukine-6, Interleukine-7, Interleukine-8, Leptine, Macrofaag Ontstekingsproteïne-1 alfa, Macrofaag Ontstekingsproteïne-1 bèta, Macrofaag-afgeleide chemokine, Matrix metalloproteïnase-2, Matrix metalloproteïnase-3, Matrix metalloproteïnase- 9, Monocyte Chemotactic Protein 1, Myeloperoxidase, Myoglobine, Neuron-specifieke Enolase, Plasminogen Activator Inhibitor 1, Prostate-Specific Antigen, Free, Pulmonary and Activation-Regulated Chemokine, Serum Amyloid P-Component, Stem Cell Factor, T-Cell-Specific Eiwit RANTES, trombospondine-1, schildklierstimulerend hormoon, thyroxinebindend globuline, weefselremmer van metalloproteïnasen 1, transthyretine, tumornecrosefactor alfa, tumornecrosefactor bèta, tumornecrosefactorreceptor 2, vasculaire celadhesie molecuul-1, endotheliale groei Factor, vitamine D-bindend eiwit, von Willebrand-factor
Verander van voor de behandeling naar 1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ambrosia LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AM-PL-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren