Fiatal donor plazmatranszfúzió és életkorral összefüggő biomarkerek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden beteg fiatal (16-25 éves) donortól származó plazma infúziót kap. A kezelés előtt és után az életkorhoz kapcsolódó biomarkerek paneljét mérik.
Biomarkereket vontunk le az öregedés és fiziológia klinikai méréseiből, a betegségek előrehaladásának biomarkereit, valamint az öregedés biomarkereit állati és humán vizsgálatokból. Ezek a fiziológiás utak spektrumát képviselik, bizonyítékokon alapuló összefüggésekkel az öregedéssel. Ide tartoznak a gyulladás, a neurogenezis, az őssejt-proliferáció, a véralvadás, az immunfunkciók és az amiloid plakkok fiziológiai folyamatai. A konkrétan mért szervfunkciók közé tartozik a máj, a csontvelő, a vesék, a hasnyálmirigy, az izmok, a szív- és érrendszer, az agyi érrendszer és a pajzsmirigy. Az ezekhez a biomarkerekhez kapcsolódó specifikus betegségek közé tartozik a vérszegénység, neutropenia, thrombocytopenia, elhízás, cukorbetegség, magas koleszterinszint, megnövekedett rákkockázat, érelmeszesedés, demencia és szürkehályog.
Látogasson el a www.ambrosiaplasma.com webhelyre
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves vagy idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal donor plazma
25 éves vagy annál fiatalabb donoroktól származó plazma infúziója
|
Vérplazma 25 éves vagy annál fiatalabb donoroktól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér biomarkerek (1/3)
Időkeret: Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
WBC, RBC, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, vérlemezkeszám, MPV, differenciál, albumin, albumin/globulin arány (számított), alkalikus foszfatáz, ALT, AST, BUN/kreatinin arány (számított), kalcium, Szén-dioxid, klorid, kreatinin becsült GFR-rel, globulin (számított), glükóz, kálium, nátrium, összes bilirubin, teljes fehérje, karbamid-nitrogén, adiponektin, alfa-1-antitripszin, alfa-2-makroglobulin, alfa-2-makroglobulin, apolipoprote , Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
|
Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
|
Vér biomarkerek (2/3)
Időkeret: Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
Apolipoprotein H, apolipoprotein(a), béta-2-mikroglobulin, agyból származó neurotróf faktor, C-reaktív fehérje, CD40 ligandum, rák antigén 125, rák antigén 19-9, karcinoembrionális antigén, komplement C3, EN-RAGE, Eotaxin-RAGE 1, hámból származó neutrofil aktiváló fehérje 78, eritropoetin, VII-es faktor, ferritin, fibrinogén, granulocita-kolónia-stimuláló faktor, granulocita-makrofág-kolónia-stimuláló faktor, növekedési hormon, haptoglobin, humán korionglobulin, imdotropin, immunglobulin, immunotropin Immunglobulin M, inzulin, intercelluláris adhéziós molekula 1, interferon gamma, interleukin-1 alfa, interleukin-1 béta, interleukin-1 receptor antagonista, interleukin-10, interleukin-12 alegység p40, interleukin-12 alegység p70, interleukin-1, interleukin-1 -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
|
Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
|
Vér biomarkerek (3/3)
Időkeret: Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alfa, Macrophage Inflammatory Protein-1 béta, Macrophage-Derived Chemokin, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase-3 9, monocita kemotaktikus fehérje 1, mieloperoxidáz, mioglobin, neuron-specifikus enoláz, plazminogén aktivátor 1-es inhibitor, prosztata-specifikus antigén, szabad, tüdő- és aktiválás által szabályozott kemokin, szérum amiloid P-komponens, őssejt-specifikus faktor, T-Cell-specifikus Protein RANTES, Thrombospondin-1, pajzsmirigy-stimuláló hormon, tiroxin-kötő globulin, szöveti metalloproteinázok gátlója 1, transztiretin, tumor nekrózis faktor alfa, tumor nekrózis faktor béta, tumor necrosis faktor béta, tumor necrosis faktor Celule Adhesió-1, vasotheli faktor 2. faktor, D-vitamin-kötő fehérje, von Willebrand faktor
|
Változás a kezelés előtti állapotról a kezelés utáni 1 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AM-PL-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .