- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02803554
Transfusão de plasma de doador jovem e biomarcadores relacionados à idade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cada paciente receberá uma infusão de plasma derivado de um doador jovem (16-25 anos de idade). Um painel de biomarcadores associados à idade será medido antes e depois do tratamento.
Extraímos biomarcadores de medidas clínicas de envelhecimento e fisiologia, biomarcadores de avanço de doenças, bem como biomarcadores de envelhecimento de estudos em animais e humanos. Estes irão representar um espectro de vias fisiológicas com conexões baseadas em evidências para o envelhecimento. Eles incluem os processos fisiológicos de inflamação, neurogênese, proliferação de células-tronco, coagulação do sangue, função imunológica e placas amilóides. A função do órgão que será medida especificamente inclui o fígado, medula óssea, rins, pâncreas, músculos, cardiovasculatura, cerebrovasculatura e tireóide. Estados de doença específicos conectados a esses biomarcadores incluem anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesidade, diabetes, colesterol alto, risco elevado de câncer, aterosclerose, demência e catarata.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 anos de idade ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plasma de doador jovem
Uma infusão de plasma derivado de doadores com 25 anos ou menos
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Plasma sanguíneo de doadores com 25 anos ou menos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores sanguíneos (1/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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WBC, RBC, Hemoglobina, Hematócrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, Contagem de Plaquetas, MPV, Diferencial, Albumina, Relação Albumina/Globulina (calculada), Fosfatase Alcalina, ALT, AST, Relação BUN/Creatinina (calculada), Cálcio, Dióxido de Carbono, Cloreto, Creatinina com TFG Estimada, Globulina (calculada), Glicose, Potássio, Sódio, Bilirrubina Total, Proteína Total, Nitrogênio Ureia, Adiponectina, Alfa-1-Antitripsina, Alfa-2-Macroglobulina, Alfa-Fetoproteína, Apolipoproteína A-I , Apolipoproteína A-II, Apolipoproteína C-I, Apolipoproteína C-III
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Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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Biomarcadores sanguíneos (2/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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Apolipoproteína H, Apolipoproteína(a), Beta-2-Microglobulina, Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, Proteína C-Reativa, Ligante CD40, Antígeno de Câncer 125, Antígeno de Câncer 19-9, Antígeno Carcinoembrionário, Complemento C3, EN-RAGE, Eotaxina- 1, Proteína Ativadora de Neutrófilos Derivada do Epitélio 78, Eritropoetina, Fator VII, Ferritina, Fibrinogênio, Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos, Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos e Macrófagos, Hormônio do Crescimento, Haptoglobina, Gonadotrofina Coriônica Humana beta, Imunoglobulina A, Imunoglobulina E, Imunoglobulina M, Insulina, Molécula de Adesão Intercelular 1, Interferon gama, Interleucina-1 alfa, Interleucina-1 beta, Antagonista do receptor de Interleucina-1, Interleucina-10, Interleucina-12 Subunidade p40, Interleucina-12 Subunidade p70, Interleucina-13, Interleucina -15, Interleucina-16, Interleucina-17, Interleucina-2, Interleucina-23, Interleucina-3
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Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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Biomarcadores sanguíneos (3/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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Interleucina-5, Interleucina-6, Interleucina-7, Interleucina-8, Leptina, Proteína inflamatória 1 alfa de macrófagos, Proteína inflamatória 1 beta de macrófagos, Quimiocina derivada de macrófagos, Metaloproteinase-2 de matriz, Metaloproteinase-3 de matriz, Metaloproteinase de matriz- 9, proteína quimiotática de monócitos 1, mieloperoxidase, mioglobina, enolase específica de neurônio, inibidor 1 do ativador de plasminogênio, antígeno específico da próstata, quimiocina livre, pulmonar e regulada por ativação, componente amilóide P sérico, fator de células-tronco, específico para células T Proteína RANTES, Trombospondina-1, Hormônio Estimulante da Tireóide, Globulina de Ligação à Tiroxina, Inibidor Tecidual de Metaloproteinases 1, Transtirretina, Fator de Necrose Tumoral alfa, Fator de Necrose Tumoral beta, Receptor 2 do Fator de Necrose Tumoral, Molécula-1 de Adesão Celular Vascular, Crescimento Endotelial Fator, Proteína de Ligação à Vitamina D, Fator de von Willebrand
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Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AM-PL-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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