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Transfusão de plasma de doador jovem e biomarcadores relacionados à idade

10 de maio de 2018 atualizado por: Ambrosia LLC
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos benéficos de infusões de plasma de doadores jovens usando biomarcadores sanguíneos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente receberá uma infusão de plasma derivado de um doador jovem (16-25 anos de idade). Um painel de biomarcadores associados à idade será medido antes e depois do tratamento.

Extraímos biomarcadores de medidas clínicas de envelhecimento e fisiologia, biomarcadores de avanço de doenças, bem como biomarcadores de envelhecimento de estudos em animais e humanos. Estes irão representar um espectro de vias fisiológicas com conexões baseadas em evidências para o envelhecimento. Eles incluem os processos fisiológicos de inflamação, neurogênese, proliferação de células-tronco, coagulação do sangue, função imunológica e placas amilóides. A função do órgão que será medida especificamente inclui o fígado, medula óssea, rins, pâncreas, músculos, cardiovasculatura, cerebrovasculatura e tireóide. Estados de doença específicos conectados a esses biomarcadores incluem anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesidade, diabetes, colesterol alto, risco elevado de câncer, aterosclerose, demência e catarata.

Visite-nos em www.ambrosiaplasma.com

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 35 anos de idade ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plasma de doador jovem
Uma infusão de plasma derivado de doadores com 25 anos ou menos
Plasma sanguíneo de doadores com 25 anos ou menos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores sanguíneos (1/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
WBC, RBC, Hemoglobina, Hematócrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, Contagem de Plaquetas, MPV, Diferencial, Albumina, Relação Albumina/Globulina (calculada), Fosfatase Alcalina, ALT, AST, Relação BUN/Creatinina (calculada), Cálcio, Dióxido de Carbono, Cloreto, Creatinina com TFG Estimada, Globulina (calculada), Glicose, Potássio, Sódio, Bilirrubina Total, Proteína Total, Nitrogênio Ureia, Adiponectina, Alfa-1-Antitripsina, Alfa-2-Macroglobulina, Alfa-Fetoproteína, Apolipoproteína A-I , Apolipoproteína A-II, Apolipoproteína C-I, Apolipoproteína C-III
Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
Biomarcadores sanguíneos (2/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
Apolipoproteína H, Apolipoproteína(a), Beta-2-Microglobulina, Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, Proteína C-Reativa, Ligante CD40, Antígeno de Câncer 125, Antígeno de Câncer 19-9, Antígeno Carcinoembrionário, Complemento C3, EN-RAGE, Eotaxina- 1, Proteína Ativadora de Neutrófilos Derivada do Epitélio 78, Eritropoetina, Fator VII, Ferritina, Fibrinogênio, Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos, Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos e Macrófagos, Hormônio do Crescimento, Haptoglobina, Gonadotrofina Coriônica Humana beta, Imunoglobulina A, Imunoglobulina E, Imunoglobulina M, Insulina, Molécula de Adesão Intercelular 1, Interferon gama, Interleucina-1 alfa, Interleucina-1 beta, Antagonista do receptor de Interleucina-1, Interleucina-10, Interleucina-12 Subunidade p40, Interleucina-12 Subunidade p70, Interleucina-13, Interleucina -15, Interleucina-16, Interleucina-17, Interleucina-2, Interleucina-23, Interleucina-3
Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
Biomarcadores sanguíneos (3/3)
Prazo: Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento
Interleucina-5, Interleucina-6, Interleucina-7, Interleucina-8, Leptina, Proteína inflamatória 1 alfa de macrófagos, Proteína inflamatória 1 beta de macrófagos, Quimiocina derivada de macrófagos, Metaloproteinase-2 de matriz, Metaloproteinase-3 de matriz, Metaloproteinase de matriz- 9, proteína quimiotática de monócitos 1, mieloperoxidase, mioglobina, enolase específica de neurônio, inibidor 1 do ativador de plasminogênio, antígeno específico da próstata, quimiocina livre, pulmonar e regulada por ativação, componente amilóide P sérico, fator de células-tronco, específico para células T Proteína RANTES, Trombospondina-1, Hormônio Estimulante da Tireóide, Globulina de Ligação à Tiroxina, Inibidor Tecidual de Metaloproteinases 1, Transtirretina, Fator de Necrose Tumoral alfa, Fator de Necrose Tumoral beta, Receptor 2 do Fator de Necrose Tumoral, Molécula-1 de Adesão Celular Vascular, Crescimento Endotelial Fator, Proteína de Ligação à Vitamina D, Fator de von Willebrand
Mudança de antes do tratamento para 1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AM-PL-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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