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Plasmatransfusion junger Spender und altersbedingte Biomarker

10. Mai 2018 aktualisiert von: Ambrosia LLC
Der Zweck der Studie besteht darin, die positiven Auswirkungen von Plasmainfusionen junger Spender mithilfe von Blutbiomarkern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient erhält eine Infusion mit Plasma eines jungen Spenders (16–25 Jahre). Vor und nach der Behandlung wird eine Reihe altersassoziierter Biomarker gemessen.

Wir haben Biomarker aus klinischen Messungen des Alterns und der Physiologie, Biomarker des Krankheitsfortschritts sowie Biomarker des Alterns aus Tier- und Humanstudien abgeleitet. Diese werden ein Spektrum physiologischer Pfade mit evidenzbasierten Verbindungen zum Altern darstellen. Dazu gehören die physiologischen Prozesse Entzündung, Neurogenese, Stammzellproliferation, Blutgerinnung, Immunfunktion und Amyloid-Plaques. Zu den Organfunktionen, die speziell gemessen werden, gehören die Leber, das Knochenmark, die Nieren, die Bauchspeicheldrüse, die Muskeln, das Herz-Kreislauf-System, das Gehirn-Gefäßsystem und die Schilddrüse. Zu den spezifischen Krankheitszuständen, die mit diesen Biomarkern verbunden sind, gehören Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Fettleibigkeit, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, erhöhtes Krebsrisiko, Arteriosklerose, Demenz und Katarakte.

Besuchen Sie uns unter www.ambrosiaplasma.com

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Junges Spenderplasma
Eine Infusion von Plasma von Spendern, die 25 Jahre oder jünger sind
Sonstiges: Plasma
Blutplasma von Spendern im Alter von 25 Jahren oder jünger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutbiomarker (1/3)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung
WBC, RBC, Hämoglobin, Hämatokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Thrombozytenzahl, MPV, Differential, Albumin, Albumin/Globulin-Verhältnis (berechnet), alkalische Phosphatase, ALT, AST, BUN/Kreatinin-Verhältnis (berechnet), Calcium, Kohlendioxid, Chlorid, Kreatinin mit geschätzter GFR, Globulin (berechnet), Glukose, Kalium, Natrium, Gesamtbilirubin, Gesamtprotein, Harnstoffstickstoff, Adiponektin, Alpha-1-Antitrypsin, Alpha-2-Makroglobulin, Alpha-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I , Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung
Blutbiomarker (2/3)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-Mikroglobulin, Brain-Derived Neurotrophic Factor, C-reaktives Protein, CD40-Ligand, Krebsantigen 125, Krebsantigen 19-9, Karzinoembryonales Antigen, Komplement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, Epithel-abgeleitetes Neutrophilen-aktivierendes Protein 78, Erythropoetin, Faktor VII, Ferritin, Fibrinogen, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor, Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor, Wachstumshormon, Haptoglobin, menschliches Choriongonadotropin Beta, Immunglobulin A, Immunglobulin E, Immunglobulin M, Insulin, Interzelluläres Adhäsionsmolekül 1, Interferon gamma, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1 beta, Interleukin-1-Rezeptorantagonist, Interleukin-10, Interleukin-12-Untereinheit p40, Interleukin-12-Untereinheit p70, Interleukin-13, Interleukin -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung
Blutbiomarker (3/3)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 Alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 Beta, Makrophagen-abgeleitetes Chemokin, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monozyten-chemotaktisches Protein 1, Myeloperoxidase, Myoglobin, neuronenspezifische Enolase, Plasminogen-Aktivator-Inhibitor 1, Prostata-spezifisches Antigen, freies, pulmonales und aktivierungsreguliertes Chemokin, Serum-Amyloid-P-Komponente, Stammzellfaktor, T-Zell-spezifisch Protein RANTES, Thrombospondin-1, Schilddrüsenstimulierendes Hormon, Thyroxin-bindendes Globulin, Gewebeinhibitor von Metalloproteinasen 1, Transthyretin, Tumornekrosefaktor Alpha, Tumornekrosefaktor Beta, Tumornekrosefaktorrezeptor 2, Gefäßzelladhäsionsmolekül-1, Endothelwachstum Faktor, Vitamin D-bindendes Protein, von Willebrand-Faktor
Wechsel von vor der Behandlung zu 1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ambrosia LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM-PL-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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