- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02803554
Trasfusione di plasma da giovane donatore e biomarcatori legati all'età
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ogni paziente riceverà un'infusione di plasma derivato da un giovane donatore (16-25 anni di età). Un pannello di biomarcatori associati all'età sarà misurato prima e dopo il trattamento.
Abbiamo tratto biomarcatori da misure cliniche di invecchiamento e fisiologia, biomarcatori di avanzamento della malattia, nonché biomarcatori di invecchiamento da studi su animali e umani. Questi rappresenteranno uno spettro di percorsi fisiologici con connessioni basate sull'evidenza all'invecchiamento. Includono i processi fisiologici di infiammazione, neurogenesi, proliferazione delle cellule staminali, coagulazione del sangue, funzione immunitaria e placche amiloidi. La funzione degli organi che sarà specificatamente misurata include il fegato, il midollo osseo, i reni, il pancreas, i muscoli, la cardiovascolarizzazione, la cerebrovascolatura e la tiroide. Gli stati patologici specifici collegati a questi biomarcatori includono anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesità, diabete, colesterolo alto, elevato rischio di cancro, aterosclerosi, demenza e cataratta.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35 anni o più
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giovane donatore di plasma
Un'infusione di plasma derivato da donatori di età pari o inferiore a 25 anni
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Plasma sanguigno da donatori di età pari o inferiore a 25 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori del sangue (1/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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WBC, RBC, emoglobina, ematocrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, conta piastrinica, MPV, differenziale, albumina, rapporto albumina/globulina (calcolato), fosfatasi alcalina, ALT, AST, rapporto azotemia/creatinina (calcolato), calcio, Anidride carbonica, cloruro, creatinina con GFR stimato, globulina (calcolata), glucosio, potassio, sodio, bilirubina totale, proteine totali, azoto ureico, adiponectina, alfa-1-antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-fetoproteina, apolipoproteina A-I , Apolipoproteina A-II, Apolipoproteina C-I, Apolipoproteina C-III
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Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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Biomarcatori del sangue (2/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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Apolipoproteina H, apolipoproteina(a), beta-2-microglobulina, fattore neurotrofico derivato dal cervello, proteina C-reattiva, ligando CD40, antigene cancerogeno 125, antigene cancerogeno 19-9, antigene carcinoembrionale, complemento C3, EN-RAGE, eotassina- 1, proteina 78 attivante i neutrofili derivata dall'epitelio, eritropoietina, fattore VII, ferritina, fibrinogeno, fattore stimolante le colonie di granulociti, fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, ormone della crescita, aptoglobina, gonadotropina corionica umana beta, immunoglobulina A, immunoglobulina E, Immunoglobulina M, insulina, molecola di adesione intercellulare 1, interferone gamma, interleuchina-1 alfa, interleuchina-1 beta, antagonista del recettore dell'interleuchina-1, interleuchina-10, interleuchina-12 subunità p40, interleuchina-12 subunità p70, interleuchina-13, interleuchina -15, Interleuchina-16, Interleuchina-17, Interleuchina-2, Interleuchina-23, Interleuchina-3
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Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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Biomarcatori del sangue (3/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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Interleuchina-5, Interleuchina-6, Interleuchina-7, Interleuchina-8, Leptina, Proteina infiammatoria macrofagica-1 alfa, Proteina infiammatoria macrofagica-1 beta, Chemochina derivata da macrofagi, Metalloproteinasi-2 della matrice, Metalloproteinasi-3 della matrice, Metalloproteinasi della matrice- 9, proteina chemiotattica monocitica 1, mieloperossidasi, mioglobina, enolasi neurone-specifica, inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1, antigene prostatico specifico, chemochina libera, polmonare e regolata dall'attivazione, componente P amiloide sierica, fattore delle cellule staminali, cellula T specifica Proteina RANTES, trombospondina-1, ormone stimolante la tiroide, globulina legante la tiroxina, inibitore tissutale delle metalloproteinasi 1, transtiretina, fattore di necrosi tumorale alfa, fattore di necrosi tumorale beta, recettore del fattore di necrosi tumorale 2, molecola di adesione cellulare vascolare-1, crescita endoteliale Fattore, proteina legante la vitamina D, fattore di von Willebrand
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Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM-PL-101
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