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Trasfusione di plasma da giovane donatore e biomarcatori legati all'età

10 maggio 2018 aggiornato da: Ambrosia LLC
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti benefici delle infusioni di plasma da giovani donatori utilizzando biomarcatori del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni paziente riceverà un'infusione di plasma derivato da un giovane donatore (16-25 anni di età). Un pannello di biomarcatori associati all'età sarà misurato prima e dopo il trattamento.

Abbiamo tratto biomarcatori da misure cliniche di invecchiamento e fisiologia, biomarcatori di avanzamento della malattia, nonché biomarcatori di invecchiamento da studi su animali e umani. Questi rappresenteranno uno spettro di percorsi fisiologici con connessioni basate sull'evidenza all'invecchiamento. Includono i processi fisiologici di infiammazione, neurogenesi, proliferazione delle cellule staminali, coagulazione del sangue, funzione immunitaria e placche amiloidi. La funzione degli organi che sarà specificatamente misurata include il fegato, il midollo osseo, i reni, il pancreas, i muscoli, la cardiovascolarizzazione, la cerebrovascolatura e la tiroide. Gli stati patologici specifici collegati a questi biomarcatori includono anemia, neutropenia, trombocitopenia, obesità, diabete, colesterolo alto, elevato rischio di cancro, aterosclerosi, demenza e cataratta.

Visitateci su www.ambrosiaplasma.com

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35 anni o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovane donatore di plasma
Un'infusione di plasma derivato da donatori di età pari o inferiore a 25 anni
Plasma sanguigno da donatori di età pari o inferiore a 25 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori del sangue (1/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
WBC, RBC, emoglobina, ematocrito, MCV, MCH, MCHC, RDW, conta piastrinica, MPV, differenziale, albumina, rapporto albumina/globulina (calcolato), fosfatasi alcalina, ALT, AST, rapporto azotemia/creatinina (calcolato), calcio, Anidride carbonica, cloruro, creatinina con GFR stimato, globulina (calcolata), glucosio, potassio, sodio, bilirubina totale, proteine ​​totali, azoto ureico, adiponectina, alfa-1-antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-fetoproteina, apolipoproteina A-I , Apolipoproteina A-II, Apolipoproteina C-I, Apolipoproteina C-III
Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
Biomarcatori del sangue (2/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
Apolipoproteina H, apolipoproteina(a), beta-2-microglobulina, fattore neurotrofico derivato dal cervello, proteina C-reattiva, ligando CD40, antigene cancerogeno 125, antigene cancerogeno 19-9, antigene carcinoembrionale, complemento C3, EN-RAGE, eotassina- 1, proteina 78 attivante i neutrofili derivata dall'epitelio, eritropoietina, fattore VII, ferritina, fibrinogeno, fattore stimolante le colonie di granulociti, fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, ormone della crescita, aptoglobina, gonadotropina corionica umana beta, immunoglobulina A, immunoglobulina E, Immunoglobulina M, insulina, molecola di adesione intercellulare 1, interferone gamma, interleuchina-1 alfa, interleuchina-1 beta, antagonista del recettore dell'interleuchina-1, interleuchina-10, interleuchina-12 subunità p40, interleuchina-12 subunità p70, interleuchina-13, interleuchina -15, Interleuchina-16, Interleuchina-17, Interleuchina-2, Interleuchina-23, Interleuchina-3
Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
Biomarcatori del sangue (3/3)
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento
Interleuchina-5, Interleuchina-6, Interleuchina-7, Interleuchina-8, Leptina, Proteina infiammatoria macrofagica-1 alfa, Proteina infiammatoria macrofagica-1 beta, Chemochina derivata da macrofagi, Metalloproteinasi-2 della matrice, Metalloproteinasi-3 della matrice, Metalloproteinasi della matrice- 9, proteina chemiotattica monocitica 1, mieloperossidasi, mioglobina, enolasi neurone-specifica, inibitore dell'attivatore del plasminogeno 1, antigene prostatico specifico, chemochina libera, polmonare e regolata dall'attivazione, componente P amiloide sierica, fattore delle cellule staminali, cellula T specifica Proteina RANTES, trombospondina-1, ormone stimolante la tiroide, globulina legante la tiroxina, inibitore tissutale delle metalloproteinasi 1, transtiretina, fattore di necrosi tumorale alfa, fattore di necrosi tumorale beta, recettore del fattore di necrosi tumorale 2, molecola di adesione cellulare vascolare-1, crescita endoteliale Fattore, proteina legante la vitamina D, fattore di von Willebrand
Passaggio da prima del trattamento a 1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AM-PL-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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