- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02803554
Ung donorplasmatransfusion og aldersrelaterede biomarkører
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hver patient vil modtage en infusion af plasma, der stammer fra en ung donor (16-25 år). Et panel af aldersassocierede biomarkører vil blive målt før og efter behandling.
Vi har trukket biomarkører fra kliniske mål for aldring og fysiologi, biomarkører for sygdomsfremgang samt biomarkører for aldring fra dyre- og menneskestudier. Disse vil repræsentere et spektrum af fysiologiske veje med evidensbaserede forbindelser til aldring. De omfatter de fysiologiske processer af inflammation, neurogenese, stamcelleproliferation, blodkoagulation, immunfunktion og amyloide plaques. Organfunktion, som specifikt vil blive målt, omfatter lever, knoglemarv, nyrer, bugspytkirtel, muskler, kardiovaskulatur, cerebrovaskulatur og skjoldbruskkirtel. Specifikke sygdomstilstande forbundet med disse biomarkører omfatter anæmi, neutropeni, trombocytopeni, fedme, diabetes, højt kolesteroltal, forhøjet risiko for kræft, åreforkalkning, demens og grå stær.
Besøg os på www.ambrosiaplasma.com
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år eller ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ung donorplasma
En infusion af plasma, der stammer fra donorer på 25 år eller yngre
|
Blodplasma fra donorer på 25 år eller yngre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiomarkører (1/3)
Tidsramme: Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
WBC, RBC, Hæmoglobin, Hæmatokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Blodpladeantal, MPV, Differential, Albumin, Albumin/Globulin-forhold (beregnet), Alkalisk fosfatase, ALT, AST, BUN/kreatinin-forhold (beregnet), Calcium, Kuldioxid, Chlorid, Kreatinin med GFR estimeret, Globulin (beregnet), Glucose, Kalium, Natrium, Total Bilirubin, Total Protein, Urea Nitrogen, Adiponectin, Alpha-1-Antitrypsin, Alpha-2-Macroglobulin, Alpha-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
|
Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
|
Blodbiomarkører (2/3)
Tidsramme: Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-mikroglobulin, hjerneafledt neurotrofisk faktor, C-reaktivt protein, CD40 Ligand, Cancer Antigen 125, Cancer Antigen 19-9, Carcinoembryonic Antigen, Complement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, epitelafledt neutrofilaktiverende protein 78, erythropoietin, faktor VII, ferritin, fibrinogen, granulocytkolonistimulerende faktor, granulocyt-makrofagkolonistimulerende faktor, væksthormon, Haptoglobin, Haptoglobin, immunoglobulin A, immunoglobulin, immunoglobulin, immunoglobulin, immunoglobulin Immunoglobulin M, Insulin, Intercellulært Adhæsionsmolekyle 1, Interferon gamma, Interleukin-1 alpha, Interleukin-1 beta, Interleukin-1 receptorantagonist, Interleukin-10, Interleukin-12 Subunit p40, Interleukin-12 Subunit p70, Interleukinuk-13, Interleukinuk -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
|
Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
|
Blodbiomarkører (3/3)
Tidsramme: Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-derived Chemokine, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monocytkemotaktisk Protein 1, Myeloperoxidase, Myoglobin, Neuron-specifik Enolase, Plasminogen Activator Inhibitor 1, Prostata-specifikt antigen, Frit, Pulmonal og Aktiveringsreguleret Kemokin, Serum Amyloid P-komponent, Stamcellefaktor, T-Celle-specifik Protein RANTES, Thrombospondin-1, Thyreoidea-stimulerende hormon, Thyroxin-bindende globulin, Vævsinhibitor af Metalloproteinaser 1, Transthyretin, Tumor Necrosis Factor alpha, Tumor Necrosis Factor beta, Tumor Necrosis Factor receptor 2, Moleculeelial Adhæsion-1, End vaskulær celleadhæsion Faktor, Vitamin D-bindende protein, von Willebrand Faktor
|
Skift fra før behandling til 1 måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AM-PL-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasma
-
MiKS HospitalRekruttering
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtKirurgi | Iskæmisk reperfusionsskade | Abdominal aortaaneurismeDanmark
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto...AfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusColombia
-
Duke UniversityAfsluttetEkstrakorporal membraniltningForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetTrauma | KoagulopatiFrankrig
-
Lahore General HospitalUkendt
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Mild kognitiv svækkelse | Lewy Body sygdom | Vaskulær demens | SCD | Mild demensSverige