Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ung donatorplasmatransfusion och åldersrelaterade biomarkörer

10 maj 2018 uppdaterad av: Ambrosia LLC
Syftet med studien är att utvärdera de gynnsamma effekterna av infusioner av plasma från unga donatorer med hjälp av blodbiomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient kommer att få en infusion av plasma som kommer från en ung donator (16-25 år). En panel av åldersassocierade biomarkörer kommer att mätas före och efter behandlingen.

Vi har hämtat biomarkörer från kliniska mått på åldrande och fysiologi, biomarkörer för sjukdomsframsteg, såväl som biomarkörer för åldrande från djur- och människorstudier. Dessa kommer att representera ett spektrum av fysiologiska vägar med evidensbaserade kopplingar till åldrande. De inkluderar de fysiologiska processerna av inflammation, neurogenes, stamcellsproliferation, blodkoagulering, immunfunktion och amyloidplack. Organfunktion som kommer att mätas specifikt inkluderar levern, benmärgen, njurarna, bukspottkörteln, musklerna, hjärt-kärlsystemet, cerebrovasculaturen och sköldkörteln. Specifika sjukdomstillstånd kopplade till dessa biomarkörer inkluderar anemi, neutropeni, trombocytopeni, fetma, diabetes, högt kolesterol, förhöjd risk för cancer, ateroskleros, demens och grå starr.

Besök oss på www.ambrosiaplasma.com

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ung donatorplasma
En infusion av plasma härrörande från donatorer som är 25 år eller yngre
Blodplasma från donatorer som är 25 år eller yngre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för blod (1/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Trombocytantal, MPV, Differential, Albumin, Albumin/Globulin-förhållande (beräknat), alkaliskt fosfatas, ALT, AST, BUN/kreatinin-förhållande (beräknat), kalcium, Koldioxid, Klorid, Kreatinin med GFR uppskattad, Globulin (beräknat), Glukos, Kalium, Natrium, Totalt Bilirubin, Totalt Protein, Urea Kväve, Adiponectin, Alfa-1-Antitrypsin, Alfa-2-Makroglobulin, Alfa-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
Biomarkörer för blod (2/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-mikroglobulin, hjärnhärledd neurotrofisk faktor, C-reaktivt protein, CD40-ligand, cancerantigen 125, cancerantigen 19-9, karcinoembryonalt antigen, komplement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, epitelhärledd neutrofilaktiverande protein 78, erytropoietin, faktor VII, ferritin, fibrinogen, granulocytkolonistimulerande faktor, granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor, tillväxthormon, Haptoglobin, Haptoglobin, Immunoglobin, Immunoglobulin A, Immunoglobulin A, Immunoglobulin A, Immunoglobulin, Immunoglobulin. Immunglobulin M, insulin, intercellulär adhesionsmolekyl 1, interferon gamma, interleukin-1 alfa, interleukin-1 beta, interleukin-1 receptorantagonist, interleukin-10, interleukin-12 subenhet p40, interleukin-12 subenhet p70, interleukinuk-13, interleukinuk -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
Biomarkörer för blod (3/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-derived Chemokine, Matrix Metalloproteinas-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monocytkemotaktisk Protein 1, Myeloperoxidas, Myoglobin, Neuronspecifikt Enolas, Plasminogenaktivatorinhibitor 1, Prostataspecifikt antigen, Fri, lung- och aktiveringsreglerad kemokin, Serumamyloid P-komponent, Stamcellsfaktor, T-cellsspecifik Protein RANTES, trombospondin-1, sköldkörtelstimulerande hormon, tyroxinbindande globulin, vävnadshämmare av metalloproteinaser 1, transtyretin, tumörnekrosfaktor alfa, tumörnekrosfaktor beta, tumörnekrosfaktorreceptor 2, ändkärlcelladhesion-1, ändkärlcelladhesion Faktor, Vitamin D-bindande protein, von Willebrand Faktor
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AM-PL-101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera