- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02803554
Ung donatorplasmatransfusion och åldersrelaterade biomarkörer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att få en infusion av plasma som kommer från en ung donator (16-25 år). En panel av åldersassocierade biomarkörer kommer att mätas före och efter behandlingen.
Vi har hämtat biomarkörer från kliniska mått på åldrande och fysiologi, biomarkörer för sjukdomsframsteg, såväl som biomarkörer för åldrande från djur- och människorstudier. Dessa kommer att representera ett spektrum av fysiologiska vägar med evidensbaserade kopplingar till åldrande. De inkluderar de fysiologiska processerna av inflammation, neurogenes, stamcellsproliferation, blodkoagulering, immunfunktion och amyloidplack. Organfunktion som kommer att mätas specifikt inkluderar levern, benmärgen, njurarna, bukspottkörteln, musklerna, hjärt-kärlsystemet, cerebrovasculaturen och sköldkörteln. Specifika sjukdomstillstånd kopplade till dessa biomarkörer inkluderar anemi, neutropeni, trombocytopeni, fetma, diabetes, högt kolesterol, förhöjd risk för cancer, ateroskleros, demens och grå starr.
Besök oss på www.ambrosiaplasma.com
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 år eller äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ung donatorplasma
En infusion av plasma härrörande från donatorer som är 25 år eller yngre
|
Blodplasma från donatorer som är 25 år eller yngre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för blod (1/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Trombocytantal, MPV, Differential, Albumin, Albumin/Globulin-förhållande (beräknat), alkaliskt fosfatas, ALT, AST, BUN/kreatinin-förhållande (beräknat), kalcium, Koldioxid, Klorid, Kreatinin med GFR uppskattad, Globulin (beräknat), Glukos, Kalium, Natrium, Totalt Bilirubin, Totalt Protein, Urea Kväve, Adiponectin, Alfa-1-Antitrypsin, Alfa-2-Makroglobulin, Alfa-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
|
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
|
Biomarkörer för blod (2/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-mikroglobulin, hjärnhärledd neurotrofisk faktor, C-reaktivt protein, CD40-ligand, cancerantigen 125, cancerantigen 19-9, karcinoembryonalt antigen, komplement C3, EN-RAGE, Eotaxin- 1, epitelhärledd neutrofilaktiverande protein 78, erytropoietin, faktor VII, ferritin, fibrinogen, granulocytkolonistimulerande faktor, granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor, tillväxthormon, Haptoglobin, Haptoglobin, Immunoglobin, Immunoglobulin A, Immunoglobulin A, Immunoglobulin A, Immunoglobulin, Immunoglobulin. Immunglobulin M, insulin, intercellulär adhesionsmolekyl 1, interferon gamma, interleukin-1 alfa, interleukin-1 beta, interleukin-1 receptorantagonist, interleukin-10, interleukin-12 subenhet p40, interleukin-12 subenhet p70, interleukinuk-13, interleukinuk -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
|
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
|
Biomarkörer för blod (3/3)
Tidsram: Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-derived Chemokine, Matrix Metalloproteinas-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monocytkemotaktisk Protein 1, Myeloperoxidas, Myoglobin, Neuronspecifikt Enolas, Plasminogenaktivatorinhibitor 1, Prostataspecifikt antigen, Fri, lung- och aktiveringsreglerad kemokin, Serumamyloid P-komponent, Stamcellsfaktor, T-cellsspecifik Protein RANTES, trombospondin-1, sköldkörtelstimulerande hormon, tyroxinbindande globulin, vävnadshämmare av metalloproteinaser 1, transtyretin, tumörnekrosfaktor alfa, tumörnekrosfaktor beta, tumörnekrosfaktorreceptor 2, ändkärlcelladhesion-1, ändkärlcelladhesion Faktor, Vitamin D-bindande protein, von Willebrand Faktor
|
Ändra från före behandling till 1 månad efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AM-PL-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .