Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ung donorplasmatransfusjon og aldersrelaterte biomarkører

10. mai 2018 oppdatert av: Ambrosia LLC
Formålet med studien er å evaluere de gunstige effektene av infusjoner av plasma fra unge givere ved bruk av blodbiomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil motta en infusjon av plasma fra en ung donor (16-25 år). Et panel av aldersassosierte biomarkører vil bli målt før og etter behandling.

Vi har hentet biomarkører fra kliniske mål på aldring og fysiologi, biomarkører for sykdomsfremgang, samt biomarkører for aldring fra studier på dyr og mennesker. Disse vil representere et spekter av fysiologiske veier med evidensbaserte forbindelser til aldring. De inkluderer de fysiologiske prosessene med betennelse, neurogenese, stamcelleproliferasjon, blodpropp, immunfunksjon og amyloidplakk. Organfunksjon som vil bli spesifikt målt inkluderer lever, benmarg, nyrer, bukspyttkjertel, muskler, kardiovaskulatur, cerebrovaskulatur og skjoldbruskkjertelen. Spesifikke sykdomstilstander knyttet til disse biomarkørene inkluderer anemi, nøytropeni, trombocytopeni, fedme, diabetes, høyt kolesterol, økt risiko for kreft, åreforkalkning, demens og grå stær.

Besøk oss på www.ambrosiaplasma.com

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ung donorplasma
En infusjon av plasma avledet fra givere i alderen 25 år eller yngre
Blodplasma fra givere i alderen 25 år eller yngre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for blod (1/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Trombocyttall, MPV, Differensial, Albumin, Albumin/Globulin-forhold (kalkulert), alkalisk fosfatase, ALT, AST, BUN/kreatinin-forhold (kalkulert), kalsium, Karbondioksid, Klorid, Kreatinin med GFR estimert, Globulin (kalkulert), Glukose, Kalium, Natrium, Total Bilirubin, Total Protein, Urea Nitrogen, Adiponectin, Alpha-1-Antitrypsin, Alpha-2-Makroglobulin, Alpha-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I , Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
Biomarkører for blod (2/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-mikroglobulin, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, C-reaktivt protein, CD40-ligand, kreftantigen 125, kreftantigen 19-9, karsinoembryonalt antigen, komplement C3, EN-RAGE, eotaksin- 1, epitelavledet nøytrofilaktiverende protein 78, erytropoietin, faktor VII, ferritin, fibrinogen, granulocyttkolonistimulerende faktor, granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor, veksthormon, Haptoglobin, immunoglobin, immunoglobulin A, immunoglobulin, immunoglobulin A, immunoglobulin. Immunoglobulin M, insulin, intercellulært adhesjonsmolekyl 1, Interferon gamma, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-1 reseptorantagonist, Interleukin-10, Interleukin-12 Subunit p40, Interleukin-12 Subunit p70, Interleukinuk-13, Interleukinuk -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
Biomarkører for blod (3/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-derived Chemokine, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monocyte Chemotactic Protein 1, Myeloperoxidase, Myoglobin, Neuron-spesifikk enolase, Plasminogen Activator Inhibitor 1, Prostata-spesifikt antigen, fri, lunge- og aktiveringsregulert kjemokin, serum amyloid P-komponent, stamcellefaktor, T-celle-spesifikt Protein RANTES, trombospondin-1, tyreoideastimulerende hormon, tyroksinbindende globulin, vevsinhibitor av metalloproteinaser 1, transthyretin, tumornekrosefaktor alfa, tumornekrosefaktor beta, tumornekrosefaktorreseptor 2, endevaskulær celleadhesjon-1, endevaskulær celleadhesjon Faktor, vitamin D-bindende protein, von Willebrand faktor
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AM-PL-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere