- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02803554
Ung donorplasmatransfusjon og aldersrelaterte biomarkører
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver pasient vil motta en infusjon av plasma fra en ung donor (16-25 år). Et panel av aldersassosierte biomarkører vil bli målt før og etter behandling.
Vi har hentet biomarkører fra kliniske mål på aldring og fysiologi, biomarkører for sykdomsfremgang, samt biomarkører for aldring fra studier på dyr og mennesker. Disse vil representere et spekter av fysiologiske veier med evidensbaserte forbindelser til aldring. De inkluderer de fysiologiske prosessene med betennelse, neurogenese, stamcelleproliferasjon, blodpropp, immunfunksjon og amyloidplakk. Organfunksjon som vil bli spesifikt målt inkluderer lever, benmarg, nyrer, bukspyttkjertel, muskler, kardiovaskulatur, cerebrovaskulatur og skjoldbruskkjertelen. Spesifikke sykdomstilstander knyttet til disse biomarkørene inkluderer anemi, nøytropeni, trombocytopeni, fedme, diabetes, høyt kolesterol, økt risiko for kreft, åreforkalkning, demens og grå stær.
Besøk oss på www.ambrosiaplasma.com
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35 år eller eldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ung donorplasma
En infusjon av plasma avledet fra givere i alderen 25 år eller yngre
|
Blodplasma fra givere i alderen 25 år eller yngre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for blod (1/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, MCV, MCH, MCHC, RDW, Trombocyttall, MPV, Differensial, Albumin, Albumin/Globulin-forhold (kalkulert), alkalisk fosfatase, ALT, AST, BUN/kreatinin-forhold (kalkulert), kalsium, Karbondioksid, Klorid, Kreatinin med GFR estimert, Globulin (kalkulert), Glukose, Kalium, Natrium, Total Bilirubin, Total Protein, Urea Nitrogen, Adiponectin, Alpha-1-Antitrypsin, Alpha-2-Makroglobulin, Alpha-Fetoprotein, Apolipoprotein A-I , Apolipoprotein A-II, Apolipoprotein C-I, Apolipoprotein C-III
|
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
|
Biomarkører for blod (2/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
Apolipoprotein H, Apolipoprotein(a), Beta-2-mikroglobulin, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, C-reaktivt protein, CD40-ligand, kreftantigen 125, kreftantigen 19-9, karsinoembryonalt antigen, komplement C3, EN-RAGE, eotaksin- 1, epitelavledet nøytrofilaktiverende protein 78, erytropoietin, faktor VII, ferritin, fibrinogen, granulocyttkolonistimulerende faktor, granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor, veksthormon, Haptoglobin, immunoglobin, immunoglobulin A, immunoglobulin, immunoglobulin A, immunoglobulin. Immunoglobulin M, insulin, intercellulært adhesjonsmolekyl 1, Interferon gamma, Interleukin-1 alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-1 reseptorantagonist, Interleukin-10, Interleukin-12 Subunit p40, Interleukin-12 Subunit p70, Interleukinuk-13, Interleukinuk -15, Interleukin-16, Interleukin-17, Interleukin-2, Interleukin-23, Interleukin-3
|
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
|
Biomarkører for blod (3/3)
Tidsramme: Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-7, Interleukin-8, Leptin, Macrophage Inflammatory Protein-1 alpha, Macrophage Inflammatory Protein-1 beta, Macrophage-derived Chemokine, Matrix Metalloproteinase-2, Matrix Metalloproteinase-3, Matrix Metalloproteinase- 9, Monocyte Chemotactic Protein 1, Myeloperoxidase, Myoglobin, Neuron-spesifikk enolase, Plasminogen Activator Inhibitor 1, Prostata-spesifikt antigen, fri, lunge- og aktiveringsregulert kjemokin, serum amyloid P-komponent, stamcellefaktor, T-celle-spesifikt Protein RANTES, trombospondin-1, tyreoideastimulerende hormon, tyroksinbindende globulin, vevsinhibitor av metalloproteinaser 1, transthyretin, tumornekrosefaktor alfa, tumornekrosefaktor beta, tumornekrosefaktorreseptor 2, endevaskulær celleadhesjon-1, endevaskulær celleadhesjon Faktor, vitamin D-bindende protein, von Willebrand faktor
|
Bytt fra før behandling til 1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AM-PL-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .