经鼻高流量氧疗对慢性呼吸衰竭患者康复治疗的疗效
2018年5月26日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
本研究的目的是比较长期氧疗的慢性呼吸衰竭患者康复氧疗与经鼻高流量氧疗康复的运动耐力。
研究概览
详细说明
对于慢性呼吸衰竭患者，肺康复被认为是改善运动能力、肌肉力量、呼吸困难和生活质量的循证治疗。 运动期间的氧气补充诱导慢性阻塞性肺病患者的耐力和症状感知的剂量依赖性改善。 最近，可以使用高流量鼻腔疗法，该疗法由氧气混合器调节的 FiO2 范围从 0.21 到接近 1.0 的高流量气体组成，达到体温，并通过在线加湿器用水饱和。
本研究随机比较氧疗联合康复与经鼻高流量疗法联合康复对长期接受氧疗的慢性呼吸衰竭患者运动耐力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyoto
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Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受长期氧疗3个月以上的慢性呼吸衰竭受试者。
排除标准：
- 患有严重心血管疾病、糖尿病、神经系统疾病和肾功能衰竭的受试者。
- 无法进行康复治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鼻腔高流量疗法
在该组中，患者在 4 周内接受了经鼻高流量治疗（FiO2 100%，氧气流量 30 至 60 L/min）下的康复。
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经鼻高流量疗法使高流量氧气能够通过鼻插管获得。
这种模式不仅允许在吸气峰流量期间保持恒定的 FiO2，而且还带来一些好处，包括低水平的持续气道正压、增加的呼气末肺容量和减少的呼吸功，部分是通过固有的呼气末正压补偿和死腔冲洗.
吸入的气体被加热和加湿，从而提高舒适度并可能减少气道炎症，从而改善呼吸道分泌物的排出。
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无干预：氧疗
在该组中，患者在 4 周内通过鼻导管（6 L/min）进行氧疗康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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步行距离（通过六分钟步行测试测得）
大体时间：四周
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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六分钟步行测试（通过脉搏血氧仪 (SpO2) 等测量的动脉血最低氧饱和度）
大体时间：四周
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四周
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运动耐量测试（运动时间等）
大体时间：四周
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四周
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InBody 测量的身体成分（肌肉质量等）
大体时间：四周
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四周
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动脉血气
大体时间：四周
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四周
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炎症（CRP 等）
大体时间：四周
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四周
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营养状况（体重指数（kg/m2）等）
大体时间：四周
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四周
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交感神经活动（儿茶酚胺等）
大体时间：四周
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四周
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呼吸困难（改良博格量表）
大体时间：四周
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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