Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность назальной высокопоточной оксигенотерапии с реабилитацией у больных с хронической дыхательной недостаточностью

26 мая 2018 г. обновлено: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Целью данного исследования является сравнение выносливости при физической нагрузке между оксигенотерапией с реабилитацией и назальной высокопоточной терапией с реабилитацией у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих длительную оксигенотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью легочная реабилитация признана научно обоснованным методом улучшения переносимости физических нагрузок, мышечной силы, уменьшения одышки и качества жизни. Добавление кислорода во время упражнений вызывало дозозависимое улучшение выносливости и восприятия симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. В последнее время доступна назальная терапия с высоким потоком, которая состоит из газа с высоким потоком с FiO2 в диапазоне от 0,21 до почти 1,0, регулируемого кислородным блендером, доведенного до температуры тела и насыщенного водой через встроенный увлажнитель.

Настоящее исследование рандомизировано для сравнения влияния на выносливость при физической нагрузке между оксигенотерапией с реабилитацией и назальной высокопоточной терапией с реабилитацией у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих длительную оксигенотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Япония, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с хронической дыхательной недостаточностью, получающие длительную оксигенотерапию более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъекты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, неврологическими заболеваниями и почечной недостаточностью.
  • Субъект, который не может пройти реабилитацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Назальная высокопоточная терапия
В этой группе пациенты проходили реабилитацию в условиях назальной высокопоточной терапии (FiO2 100%, поток кислорода от 30 до 60 л/мин) в течение четырех недель.
Устройство: Назальная высокопоточная терапия
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю. Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. . Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
Без вмешательства: оксигенотерапия
В этой группе пациенты проходили реабилитацию в условиях оксигенотерапии через назальную канюлю (6 л/мин) в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пройденное расстояние (измеряется тестом шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы (минимальное насыщение кислородом артериальной крови, измеренное пульсоксиметром (SpO2) и т. д.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Тест на толерантность к физической нагрузке (время физической нагрузки и т. д.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Состав тела, измеренный InBody (мышечная масса и т. д.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Газ артериальной крови
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Воспаление (СРБ и др.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Пищевой статус (индекс массы тела (кг/м2) и т. д.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Симпатическая активность (Катехоламин и др.)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели
Одышка (модифицированная шкала Борга)
Временное ограничение: Четыре недели
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная высокопоточная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться