L'efficacité de l'oxygénothérapie nasale à haut débit avec rééducation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
26 mai 2018 mis à jour par: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'endurance à l'effort entre l'oxygénothérapie avec rééducation et la thérapie à haut débit nasal avec rééducation pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique recevant une oxygénothérapie à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, la réadaptation pulmonaire est reconnue comme un traitement fondé sur des données probantes pour améliorer la capacité d'exercice, la force musculaire, la dyspnée et la qualité de vie. La supplémentation en oxygène pendant l'exercice induit une amélioration dose-dépendante de l'endurance et de la perception des symptômes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Récemment, la thérapie nasale à haut débit qui consiste en un gaz à haut débit avec une FiO2 allant de 0,21 à près de 1,0 ajustée par un mélangeur d'oxygène, portée à la température du corps et saturée d'eau par un humidificateur en ligne est disponible.
La présente étude est randomisée pour comparer l'effet de l'endurance à l'effort entre l'oxygénothérapie avec rééducation et la thérapie à haut débit nasal avec rééducation pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique recevant une oxygénothérapie à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, Japon, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant d'insuffisance respiratoire chronique recevant une oxygénothérapie à long terme pendant plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires graves, de diabète, de maladies neurologiques et d'insuffisance rénale.
- Sujet incapable de suivre une rééducation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: thérapie nasale à haut débit
Dans ce groupe, les patients ont subi une rééducation sous la thérapie à haut débit nasal (FiO2 100%, débit d'oxygène de 30 à 60 L/min) pendant quatre semaines.
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La thérapie nasale à haut débit a permis de dériver de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale.
Ce mode permet non seulement une FiO2 constante pendant le débit inspiratoire de pointe, mais confère également des avantages, notamment un faible niveau de pression positive continue des voies respiratoires avec un volume pulmonaire en fin d'expiration accru et un travail respiratoire réduit, en partie grâce à la compensation intrinsèque de la pression en fin d'expiration positive et au lavage de l'espace mort .
Les gaz inspirés sont réchauffés et humidifiés, améliorant le confort et réduisant éventuellement l'inflammation des voies respiratoires, conduisant à un meilleur drainage des sécrétions respiratoires.
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Aucune intervention: Oxygénothérapie
Dans ce groupe, les patients ont subi une rééducation sous oxygénothérapie par canule nasale (6 L/min) pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distance de marche (mesurée par un test de marche de six minutes)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de six minutes (saturation minimale en oxygène du sang artériel mesurée par oxymètre de pouls (SpO2) et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Test de tolérance à l'effort (durée d'exercice et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Composition corporelle mesurée par InBody (masse musculaire et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Gaz du sang artériel
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Inflammation (CRP et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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État nutritionnel (indice de masse corporelle (kg/m2) et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Activité sympathique (catécholamine et.)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Dyspnée (échelle de Borg modifiée)
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Première publication (Estimation)
17 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2018
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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