Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeavirtaushappiterapian tehokkuus kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden kuntoutuksessa

lauantai 26. toukokuuta 2018 päivittänyt: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pitkäaikaista happihoitoa saavien kroonista hengitysvajausta sairastavien potilaiden harjoituksen kestävyyttä happiterapian ja kuntoutuksen ja nenän korkeavirtaushoidon ja kuntoutuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla keuhkokuntoutus on tunnustettu näyttöön perustuvaksi hoidoksi, joka parantaa kuntoilukykyä, lihasvoimaa, hengenahdistusta ja elämänlaatua. Happilisä harjoituksen aikana aiheutti annoksesta riippuvan parannuksen kestävyydessä ja oireiden havaitsemisessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla. Äskettäin on saatavilla nenän korkeavirtaushoitoa, joka koostuu korkeavirtauskaasusta, jonka FiO2 on välillä 0,21 - lähes 1,0, säädettynä happisekoittimella, saatettu kehon lämpötilaan ja kyllästetty vedellä linjakostuttimen kautta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu vertaamaan harjoituksen kestävyyden vaikutusta happihoidon ja kuntoutuksen ja nenän korkeavirtaushoidon ja kuntoutuksen välillä pitkäaikaista happihoitoa saavien potilaiden kroonista hengitysvajausta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japani, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, neurologinen sairaus ja munuaisten vajaatoiminta.
  • Kohteet, jotka eivät voi käydä kuntoutuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nenän korkeavirtaushoito
Tässä ryhmässä potilaat ovat kuntoutuneet nenän korkeavirtaushoidossa (FiO2 100 %, happivirtaus 30-60 l/min) neljän viikon ajan.
Laite: nenän korkeavirtaushoito
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta. Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain sisäisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. . Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.
Ei väliintuloa: happiterapiaa
Tässä ryhmässä potilaat ovat kuntoutuneet happiterapiassa nenäkanyylin kautta (6 l/min) neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelymatka (mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (valtimonveren vähimmäishappisaturaatio pulssioksimetrillä (SpO2) jne.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Liikuntasietotesti (harjoitusaika jne.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
InBodylla mitattu kehon koostumus (lihasmassa jne.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Tulehdus (CRP ym.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Ravitsemustila (painoindeksi (kg/m2) jne.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Sympaattinen aktiivisuus (katekoliamiini ym.)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Hengenahdistus (muokattu Borgin asteikko)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nenän korkeavirtaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa