慢性呼吸不全患者におけるリハビリテーションを伴う経鼻高流量酸素療法の有効性
2018年5月26日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
この研究の目的は、長期酸素療法を受けている慢性呼吸不全患者を対象に、リハビリテーションを伴う酸素療法とリハビリテーションを伴う鼻高流量療法の間の運動持久力を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性呼吸不全患者において、呼吸リハビリテーションは、運動能力、筋力、呼吸困難、生活の質を改善するという科学的根拠に基づいた治療法として認識されています。 運動中の酸素補給は、慢性閉塞性肺疾患患者の持久力と症状知覚の用量依存的な改善を引き起こした。 最近では、酸素ブレンダーで調整された FiO2 が 0.21 からほぼ 1.0 の範囲の高流量ガスを体温に近づけ、インライン加湿器を介して水を飽和させた鼻高流量療法が利用可能です。
本研究は、長期酸素療法を受けている慢性呼吸不全患者を対象に、リハビリテーションを伴う酸素療法とリハビリテーションを伴う鼻高流量療法との間の運動持久力の効果を比較するためにランダム化された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto
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Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性呼吸不全を患い、3か月以上の長期酸素療法を受けている被験者。
除外基準:
- 重度の心血管疾患、糖尿病、神経疾患、腎不全のある患者。
- リハビリテーションを受けることができない対象者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻高流量療法
このグループでは、患者は鼻高流量療法 (FiO2 100%、酸素流量 30 ～ 60 L/分) の下で 4 週間リハビリテーションを受けました。
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鼻高流量療法により、鼻カニューレから高流量酸素を取り出すことが可能になりました。
このモードは、ピーク吸気流量中の一定の FiO2 を可能にするだけでなく、部分的には固有の呼気終末陽圧補正と死腔の洗い流しによって、呼気終末肺容量の増加と呼吸仕事量の減少による低レベルの持続気道陽圧などの利点ももたらします。 。
吸気されたガスは加温および加湿されるため、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があり、呼吸器分泌物の排出が改善されます。
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介入なし：酸素療法
このグループでは、患者は 4 週間にわたり、鼻カニューレ (6 L/分) を介した酸素療法の下でリハビリテーションを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歩行距離（6分間の歩行テストで測定）
時間枠：四週間
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間のウォーキングテスト（パルスオキシメーター（SpO2）などで測定される動脈血の最低酸素飽和度）
時間枠：四週間
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四週間
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運動耐量テスト（運動時間等）
時間枠：四週間
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四週間
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InBodyで測定した体組成（筋肉量など）
時間枠：四週間
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四週間
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動脈血ガス
時間枠：四週間
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四週間
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炎症（CRPなど）
時間枠：四週間
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四週間
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栄養状態（BMI(kg/m2)等）
時間枠：四週間
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四週間
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交感神経活性（カテコールアミンなど）
時間枠：四週間
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四週間
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呼吸困難（修正ボーグスケール）
時間枠：四週間
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月26日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻高流量療法の臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了
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National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.まだ募集していません低酸素症 | 呼吸不全 | 高炭酸ガス血症