A nazális nagy áramlású oxigénterápia hatékonysága a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek rehabilitációjával
2018. május 26. frissítette: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a terhelés állóképességét a rehabilitációs oxigénterápia és a nasalis high flow terápia között a rehabilitációval a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hosszú távú oxigénterápiában részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a tüdőrehabilitációt bizonyítékokon alapuló kezelésként ismerik el a fizikai teljesítőképesség, az izomerő, a nehézlégzés és az életminőség javításában. Az edzés alatti oxigénpótlás dózisfüggő javulást okozott az állóképességben és a tünetek észlelésében krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A közelmúltban elérhető a nazális nagy áramlású terápia, amely 0,21-től közel 1,0-ig terjedő, oxigénkeverővel beállított, testhőmérsékletre melegített és vízzel telített nagyáramú gázból áll, amelynek FiO2 értéke 0,21 és közel 1,0 között van.
A jelen tanulmány randomizált, hogy összehasonlítsa a fizikai állóképesség hatását a rehabilitációs oxigénterápia és a nasalis high flow terápia és a rehabilitáció között a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hosszú távú oxigénterápiában részesülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japán, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő alanyok, akik 3 hónapnál hosszabb ideig tartó oxigénterápiában részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben, cukorbetegségben, neurológiai betegségben és veseelégtelenségben szenvedő alanyok.
- Olyan alanyok, akik nem vehetnek részt rehabilitáción.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nazális nagy áramlású terápia
Ebben a csoportban a betegek nazális nagy áramlású terápia alatt (FiO2 100%, oxigénáramlás 30-60 l/perc) négy héten át rehabilitáción estek át.
|
A nazális nagy áramlású terápia lehetővé tette a nagy áramlású oxigén áramlását az orrkanülön keresztül.
Ez az üzemmód nemcsak állandó FiO2-t tesz lehetővé a csúcs belégzési áramlás alatt, hanem olyan előnyökkel is jár, mint például a folyamatos pozitív légúti nyomás alacsony szintje, megnövekedett végkilégzési térfogat és csökkent légzési munka, részben a belső pozitív kilégzési végnyomás kompenzáció és a holttér kimosása révén. .
A belélegzett gázokat felmelegítik és párásítják, javítva a komfortérzetet és esetleg csökkentve a légúti gyulladást, ami a légúti váladék jobb elvezetését eredményezi.
|
|
Nincs beavatkozás: oxigénterápia
Ebben a csoportban a betegek négy héten át oxigénterápia keretében rehabilitáción estek át orrkanülön keresztül (6 l/perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Séta távolság (hat perces járásteszttel mérve)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hat perces séta teszt (az artériás vér minimális oxigéntelítettsége pulzoximéterrel (SpO2) stb.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Edzéstűrő teszt (edzésidő stb.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Az InBody által mért testösszetétel (izomtömeg stb.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Artériás vérgáz
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Gyulladás (CRP stb.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Tápláltsági állapot (testtömegindex (kg/m2) stb.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Szimpatikus aktivitás (katekolamin et.)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
|
Légszomj (módosított Borg-skála)
Időkeret: Négy hét
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .