Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nasal High Flow Oxygenterapi med Rehabilitering hos patienter med kronisk respirationssvigt

26. maj 2018 opdateret af: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningsudholdenheden mellem iltbehandling med rehabilitering og nasal high flow terapi med rehabilitering for patienter med kronisk respirationssvigt, der får langvarig iltbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kronisk respirationssvigt er lungerehabilitering anerkendt som en evidensbaseret behandling til forbedring af træningskapacitet, muskelstyrke, dyspnø og livskvalitet. Ilttilskud under træning inducerede dosisafhængig forbedring af udholdenhed og symptomopfattelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. For nylig er nasal high flow-terapi, som består af højflow-gas med en FiO2-værdi fra 0,21 til næsten 1,0 justeret med en oxygenblender, bragt til kropstemperatur og mættet med vand gennem en in-line befugter tilgængelig.

Nærværende undersøgelse er randomiseret til at sammenligne effekten af ​​træningsudholdenhed mellem iltbehandling med rehabilitering og nasal high flow terapi med rehabilitering for patienter med kronisk respirationssvigt, der får langvarig iltbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kronisk respirationssvigt, der får langvarig iltbehandling i mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom, diabetes, neurologisk sygdom og nyresvigt.
  • Forsøgsperson, der ikke er i stand til at gennemgå rehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nasal high flow terapi
I denne gruppe har patienterne gennemgået genoptræning under den nasale high flow-terapi (FiO2 100 %, iltflow fra 30 til 60 l/min) i løbet af fire uger.
Enhed: nasal high flow terapi
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen. Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under maksimal inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeeksspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum . De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
Ingen indgriben: iltbehandling
I denne gruppe har patienterne gennemgået rehabilitering under iltbehandlingen via en næsekanyle (6 l/min) i løbet af fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gåafstand (målt ved seks minutters gangtest)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest (minimum iltmætning af arterielt blod målt med pulsoximeter (SpO2) et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Træningstolerancetest (træningstid et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Kropssammensætning målt ved InBody (muskelmasse et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Arteriel blodgas
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Inflammation (CRP et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Ernæringsstatus (body mass index (kg/m2) et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Sympatisk aktivitet (Catecholamin et.)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger
Dyspnø (modificeret Borg-skala)
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med nasal high flow terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner