Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nasal High Flow Oxygen Therapy med rehabilitering hos patienter med kronisk andningssvikt

Syftet med denna studie är att jämföra träningsuthålligheten mellan syrgasbehandling med rehabilitering och nasal högflödesbehandling med rehabilitering för patienter med kronisk andningssvikt som får långvarig syrgasbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med kronisk andningssvikt anses lungrehabilitering som en evidensbaserad behandling för att förbättra träningskapacitet, muskelstyrka, dyspné och livskvalitet. Syretillskott under träning inducerade dosberoende förbättring av uthållighet och symptomuppfattning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Nyligen finns nasal högflödesterapi som består av högflödesgas med en FiO2 som sträcker sig från 0,21 till nästan 1,0 justerad med en syrgasblandare, bringad till kroppstemperatur och mättad med vatten genom en in-line luftfuktare tillgänglig.

Föreliggande studie är randomiserad för att jämföra effekten av träningsuthållighet mellan syrgasbehandling med rehabilitering och nasal högflödesbehandling med rehabilitering för patienter med kronisk andningssvikt som får långvarig syrgasbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk andningssvikt som får långvarig syrgasbehandling i mer än 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Personer med svår hjärt-kärlsjukdom, diabetes, neurologisk sjukdom och njursvikt.
  • Försöksperson som inte kan genomgå rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nasal högflödesterapi
I denna grupp har patienter genomgått rehabilitering under den nasala högflödesterapin (FiO2 100 %, syreflöde från 30 till 60 l/min) under fyra veckor.
Den nasala högflödesterapin har möjliggjort att högflödessyre kan erhållas genom näskanylen. Det här läget tillåter inte bara konstant FiO2 under maximalt inandningsflöde utan ger också fördelar inklusive en låg nivå av kontinuerligt positivt luftvägstryck med ökad lungvolym vid ändexpiration och minskat andningsarbete, delvis genom inre positiv kompensation för ändexpirationstryck och utspolning av döda utrymmen . De inspirerade gaserna värms upp och fuktas, vilket förbättrar komforten och minskar eventuellt luftvägsinflammation, vilket leder till förbättrad dränering av luftvägssekret.
Inget ingripande: syrgasbehandling
I denna grupp har patienter genomgått rehabilitering under syrgasbehandlingen via en näskanyl (6 L/min) under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gåsträcka (mätt med sex minuters gångtest)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sex minuters gångtest (minsta syremättnad av arteriellt blod mätt med pulsoximeter (SpO2) et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Träningstoleranstest (träningstid et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Kroppssammansättning mätt med InBody (muskelmassa et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Arteriell blodgas
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Inflammation (CRP et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Näringsstatus (kroppsmassaindex (kg/m2) et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Sympatisk aktivitet (Catecholamin et.)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Dyspné (Modifierad Borg-skala)
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera