만성 호흡 부전 환자의 재활을 동반한 비강 고유량 산소 요법의 효능
2018년 5월 26일 업데이트: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
본 연구의 목적은 장기 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자를 대상으로 재활을 동반한 산소 요법과 재활을 동반한 고유량 비강 요법 간의 운동 지구력을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 호흡부전 환자에서 폐재활은 운동능력, 근력, 호흡곤란, 삶의 질을 향상시키는 근거 기반 치료법으로 인정받고 있다. 운동 중 산소 보충은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 지구력과 증상 인식에서 용량 의존적 개선을 유도했습니다. 최근에는 산소 혼합기로 조정한 FiO2가 0.21에서 거의 1.0에 이르는 고유량 가스를 체온으로 조절하고 인라인 가습기를 통해 물로 포화시키는 비강 고유량 요법을 이용할 수 있습니다.
본 연구는 장기 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자를 대상으로 재활을 동반한 산소 요법과 재활을 동반한 고유량 비강 요법 간의 운동 지구력 효과를 무작위로 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, 일본, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 장기간 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환 및 신부전이 있는 피험자.
- 재활을 받을 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 고유량 요법
이 그룹에서 환자들은 4주 동안 비강 고유량 요법(FiO2 100%, 30~60L/min의 산소 흐름)으로 재활을 받았습니다.
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비강 고유량 요법은 비강 캐뉼라를 통해 고유량 산소를 유도할 수 있게 했습니다.
이 모드는 최대 흡기 흐름 동안 일정한 FiO2를 허용할 뿐만 아니라 부분적으로 내재적 호기말 양압 보상 및 사강 세척을 통해 호기말 폐용적 증가 및 호흡 작업 감소와 함께 낮은 수준의 지속적인 양압을 포함한 이점을 제공합니다. .
흡입된 가스는 가온 및 가습되어 편안함을 개선하고 기도 염증을 감소시켜 호흡기 분비물의 배출을 개선합니다.
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간섭 없음: 산소 요법
이 그룹에서 환자들은 4주 동안 비강 캐뉼라(6 L/min)를 통해 산소 요법으로 재활을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 거리(6분 보행 테스트로 측정)
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트(Pulse Oximeter(SpO2) 등으로 측정한 동맥혈의 최소 산소 포화도)
기간: 4주
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4주
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운동내성검사(운동시간 등)
기간: 4주
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4주
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인바디로 측정한 체성분(근육량 등)
기간: 4주
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4주
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동맥혈 가스
기간: 4주
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4주
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염증(CRP 등)
기간: 4주
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4주
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영양상태(체질량지수(kg/m2) 등)
기간: 4주
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4주
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교감 활동(Catecholamine et.)
기간: 4주
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4주
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호흡곤란(수정된 Borg 척도)
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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비강 고유량 요법에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에