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Die Wirksamkeit der nasalen High-Flow-Sauerstofftherapie mit Rehabilitation bei Patienten mit chronischem Atemversagen

26. Mai 2018 aktualisiert von: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Belastungsausdauer zwischen Sauerstofftherapie mit Rehabilitation und nasaler High-Flow-Therapie mit Rehabilitation für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz zu vergleichen, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz gilt die Lungenrehabilitation als evidenzbasierte Behandlung zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Atemnot und Lebensqualität. Eine Sauerstoffergänzung während des Trainings führte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu einer dosisabhängigen Verbesserung der Ausdauer und der Symptomwahrnehmung. Seit kurzem ist eine nasale High-Flow-Therapie verfügbar, die aus High-Flow-Gas mit einem FiO2-Wert im Bereich von 0,21 bis nahezu 1,0 besteht, der mit einem Sauerstoffmischer eingestellt, auf Körpertemperatur gebracht und über einen Inline-Luftbefeuchter mit Wasser gesättigt wird.

Die vorliegende Studie ist randomisiert, um die Wirkung der Belastungsausdauer zwischen Sauerstofftherapie mit Rehabilitation und nasaler High-Flow-Therapie mit Rehabilitation bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz zu vergleichen, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz, die länger als 3 Monate eine Langzeit-Sauerstofftherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurologischen Erkrankungen und Nierenversagen.
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, sich einer Rehabilitation zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nasale High-Flow-Therapie
In dieser Gruppe wurden die Patienten vier Wochen lang mit der nasalen High-Flow-Therapie (FiO2 100 %, Sauerstofffluss von 30 bis 60 L/min) rehabilitiert.
Gerät: nasale High-Flow-Therapie
Die nasale High-Flow-Therapie hat es ermöglicht, High-Flow-Sauerstoff über eine Nasenkanüle abzuleiten. Dieser Modus ermöglicht nicht nur einen konstanten FiO2-Wert während des Spitzeninspirationsflusses, sondern bietet auch Vorteile wie einen niedrigen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck mit erhöhtem endexspiratorischem Lungenvolumen und reduzierter Atemarbeit, teilweise durch intrinsische positive endexspiratorische Druckkompensation und Totraumauswaschung . Die eingeatmeten Gase werden erwärmt und befeuchtet, was den Komfort verbessert und möglicherweise Entzündungen der Atemwege reduziert, was zu einem verbesserten Abfluss von Atemsekreten führt.
Kein Eingriff: Sauerstoff Therapie
In dieser Gruppe wurden die Patienten vier Wochen lang einer Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle (6 l/min) unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehstrecke (gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechsminütiger Gehtest (minimale Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes, gemessen mit einem Pulsoximeter (SpO2) usw.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Belastungstoleranztest (Belastungszeit etc.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Mit InBody gemessene Körperzusammensetzung (Muskelmasse et.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Arterielles Blutgas
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Entzündung (CRP et.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Ernährungsstatus (Body-Mass-Index (kg/m2) et.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Sympathische Aktivität (Katecholamin et.)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen
Dyspnoe (modifizierte Borg-Skala)
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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