Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nazální vysokoprůtokové kyslíkové terapie s rehabilitací u pacientů s chronickým respiračním selháním

26. května 2018 aktualizováno: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Cílem této studie je porovnat zátěžovou vytrvalost mezi oxygenoterapií s rehabilitací a nazální vysokoprůtokovou terapií s rehabilitací u pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří jsou dlouhodobě léčeni kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s chronickým respiračním selháním je plicní rehabilitace uznávána jako léčba založená na důkazech při zlepšování cvičební kapacity, svalové síly, dušnosti a kvality života. Suplementace kyslíkem během cvičení vyvolala na dávce závislé zlepšení vytrvalosti a vnímání symptomů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. V poslední době je k dispozici nazální terapie s vysokým průtokem, která sestává z plynu s vysokým průtokem s FiO2 v rozmezí od 0,21 do téměř 1,0 upraveného kyslíkovým mísičem, přivedeného na tělesnou teplotu a nasycení vodou prostřednictvím in-line zvlhčovače.

Předkládaná studie je randomizována k porovnání vlivu zátěžové vytrvalosti mezi oxygenoterapií s rehabilitací a nazální vysokoprůtokovou terapií s rehabilitací u pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří jsou dlouhodobě léčeni kyslíkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japonsko, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s chronickým respiračním selháním, které dostávají dlouhodobou oxygenoterapii po dobu delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se závažným kardiovaskulárním onemocněním, diabetem, neurologickým onemocněním a selháním ledvin.
  • Subjekt, který nemůže podstoupit rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nosní terapie s vysokým průtokem
V této skupině pacienti absolvovali 4 týdny rehabilitaci v rámci nosní high flow terapie (FiO2 100 %, průtok kyslíku od 30 do 60 l/min.).
Přístroj: nosní terapie s vysokým průtokem
Nosní terapie s vysokým průtokem umožnila odvod kyslíku s vysokým průtokem nosní kanylou. Tento režim umožňuje nejen konstantní FiO2 během špičkového inspiračního průtoku, ale také poskytuje výhody včetně nízké úrovně kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách se zvýšeným objemem plic na konci výdechu a sníženou prací při dýchání, částečně díky vnitřní pozitivní kompenzaci tlaku na konci výdechu a vyplachování mrtvého prostoru. . Vdechované plyny se ohřívají a zvlhčují, což zlepšuje pohodlí a možná snižuje zánět dýchacích cest, což vede ke zlepšenému odvádění sekretů z dýchacích cest.
Žádný zásah: kyslíková terapie
V této skupině pacienti absolvovali rehabilitaci v rámci oxygenoterapie pomocí nosní kanyly (6 l/min) po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost chůze (měřeno šestiminutovým testem chůze)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze (minimální saturace arteriální krve kyslíkem měřená pulzním oxymetrem (SpO2) atd.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Test tolerance cvičení (čas cvičení atd.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Složení těla měřené pomocí InBody (svalová hmota atd.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Arteriální krevní plyn
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Zánět (CRP aj.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Nutriční stav (index tělesné hmotnosti (kg/m2) atd.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Sympatická aktivita (Catecholamin et.)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny
Dušnost (upravená Borgova stupnice)
Časové okno: Čtyři týdny
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na nosní terapie s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit