Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van nasale highflow-zuurstoftherapie bij revalidatie bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen

26 mei 2018 bijgewerkt door: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Het doel van deze studie is om het inspanningsvermogen te vergelijken tussen zuurstoftherapie met revalidatie en nasale high flow-therapie met revalidatie voor patiënten met chronisch ademhalingsfalen die langdurige zuurstoftherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen wordt longrevalidatie erkend als een evidence-based behandeling voor het verbeteren van het inspanningsvermogen, de spierkracht, kortademigheid en de kwaliteit van leven. Zuurstofsuppletie tijdens inspanning veroorzaakte dosisafhankelijke verbetering van het uithoudingsvermogen en symptoomperceptie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. Onlangs is nasale high-flow-therapie beschikbaar, die bestaat uit high-flow gas met een FiO2 variërend van 0,21 tot bijna 1,0 aangepast door een zuurstofmenger, op lichaamstemperatuur gebracht en verzadigd met water via een in-line luchtbevochtiger.

De huidige studie is gerandomiseerd om het effect van inspanningsuithoudingsvermogen te vergelijken tussen zuurstoftherapie met revalidatie en nasale high flow-therapie met revalidatie voor de patiënten met chronisch ademhalingsfalen die langdurige zuurstoftherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met chronisch ademhalingsfalen die gedurende meer dan 3 maanden langdurige zuurstoftherapie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met ernstige hart- en vaatziekten, diabetes, neurologische aandoeningen en nierfalen.
  • Betrokkene die niet in staat is om te revalideren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: nasale highflow-therapie
In deze groep hebben patiënten gedurende vier weken revalidatie ondergaan onder de nasale highflow-therapie (FiO2 100%, zuurstofstroom van 30 tot 60 l/min).
Apparaat: nasale highflow-therapie
De nasale high flow-therapie heeft het mogelijk gemaakt om high flow zuurstof via een neuscanule af te voeren. Deze modus maakt niet alleen een constante FiO2 mogelijk tijdens de piekinspiratoire flow, maar biedt ook voordelen zoals een laag niveau van continue positieve luchtwegdruk met een groter eind-expiratoir longvolume en minder ademhalingsinspanning, deels door intrinsieke positieve eind-expiratoire drukcompensatie en uitspoeling van de dode ruimte . De ingeademde gassen worden verwarmd en bevochtigd, waardoor het comfort wordt verbeterd en mogelijk luchtwegontsteking wordt verminderd, wat leidt tot een betere afvoer van respiratoire secreties.
Geen tussenkomst: zuurstof therapie
In deze groep hebben patiënten gedurende vier weken revalidatie ondergaan onder de zuurstoftherapie via een neuscanule (6 L/min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopafstand (gemeten met een looptest van zes minuten)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zes minuten looptest (minimale zuurstofverzadiging van arterieel bloed gemeten met pulsoximeter (SpO2) et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Inspanningstolerantietest (inspanningstijd et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Lichaamssamenstelling gemeten door InBody (spiermassa et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Ontsteking (CRP et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Voedingsstatus (body mass index (kg/m2) et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Sympathische activiteit (Catecholamine et.)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken
Dyspnoe (gemodificeerde Borg-schaal)
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nasale highflow-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren