Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksygenterapi med høy strømning i nesen med rehabilitering hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt

26. mai 2018 oppdatert av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne treningsutholdenheten mellom oksygenbehandling med rehabilitering og nasal høystrømsbehandling med rehabilitering for pasienter med kronisk respirasjonssvikt som får langvarig oksygenbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt er lungerehabilitering anerkjent som en evidensbasert behandling for å forbedre treningskapasitet, muskelstyrke, dyspné og livskvalitet. Oksygentilskudd under trening induserte doseavhengig forbedring i utholdenhet og symptomoppfatning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Nylig er nasal high flow-terapi som består av høystrømsgass med en FiO2-verdi fra 0,21 til nesten 1,0 justert med en oksygenblander, brakt til kroppstemperatur og mettet med vann gjennom en in-line luftfukter tilgjengelig.

Denne studien er randomisert for å sammenligne effekten av treningsutholdenhet mellom oksygenbehandling med rehabilitering og nasal høystrømsbehandling med rehabilitering for pasienter med kronisk respirasjonssvikt som får langvarig oksygenbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med kronisk respirasjonssvikt som får langvarig oksygenbehandling i mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig kardiovaskulær sykdom, diabetes, nevrologisk sykdom og nyresvikt.
  • Personer som ikke er i stand til å gjennomgå rehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nasal høystrømsbehandling
I denne gruppen har pasienter gjennomgått rehabilitering under den nasale høystrømsbehandlingen (FiO2 100 %, oksygenstrøm fra 30 til 60 l/min) i løpet av fire uker.
Enhet: nasal høystrømsbehandling
Den nasale høystrømsterapien har gjort det mulig å utlede oksygen med høy strømning gjennom nesekanylen. Denne modusen tillater ikke bare konstant FiO2 under maksimal inspirasjonsstrøm, men gir også fordeler, inkludert et lavt nivå av kontinuerlig positivt luftveistrykk med økt endeekspiratorisk lungevolum og redusert pustearbeid, delvis gjennom iboende positiv endeekspirasjonstrykkkompensasjon og utvasking av døde rom . De inspirerte gassene varmes og fuktes, forbedrer komforten og reduserer muligens luftveisbetennelse, noe som fører til forbedret drenering av respirasjonssekret.
Ingen inngripen: oksygenbehandling
I denne gruppen har pasientene gjennomgått rehabilitering under oksygenbehandlingen via en nesekanyle (6 l/min) i løpet av fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangavstand (målt ved seks minutters gangtest)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest (minimum oksygenmetning av arterielt blod målt med pulsoksymeter (SpO2) et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Treningstoleransetest (treningstid et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Kroppssammensetning målt med InBody (muskelmasse et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Arteriell blodgass
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Betennelse (CRP et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Ernæringsstatus (kroppsmasseindeks (kg/m2) et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Sympatisk aktivitet (Catecholamin et.)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker
Dyspné (modifisert Borg-skala)
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nasal høystrømsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere