Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tlenoterapii donosowej z rehabilitacją u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową

26 maja 2018 zaktualizowane przez: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Celem pracy jest porównanie wydolności wysiłkowej między tlenoterapią z rehabilitacją oraz terapią wysokoprzepływową do nosa z rehabilitacją u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową poddanych długotrwałej tlenoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową rehabilitacja oddechowa jest uznawana za opartą na dowodach metodę leczenia poprawiającą wydolność wysiłkową, siłę mięśniową, duszność i jakość życia. Suplementacja tlenu podczas ćwiczeń wywoływała zależną od dawki poprawę wytrzymałości i percepcji objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ostatnio dostępna jest terapia wysokoprzepływowa do nosa, która składa się z gazu o wysokim przepływie z FiO2 w zakresie od 0,21 do prawie 1,0 regulowanego przez mieszalnik tlenu, doprowadzanego do temperatury ciała i nasycanego wodą przez wbudowany nawilżacz.

Niniejsze badanie jest randomizowane w celu porównania wpływu wytrzymałości wysiłkowej między tlenoterapią z rehabilitacją a terapią wysokoprzepływową do nosa z rehabilitacją u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową otrzymujących długotrwałą tlenoterapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japonia, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową otrzymujący długotrwałą tlenoterapię przez ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężką chorobą układu krążenia, cukrzycą, chorobą neurologiczną i niewydolnością nerek.
  • Podmiotów, które nie mogą poddać się rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia wysokimi przepływami w nosie
W tej grupie pacjentów rehabilitowano w ramach terapii wysokoprzepływowej nosa (FiO2 100%, przepływ tlenu od 30 do 60 l/min) przez 4 tygodnie.
Urządzenie: terapia wysokimi przepływami w nosie
Terapia wysokoprzepływowa nosa umożliwiła podawanie tlenu o wysokim przepływie przez kaniulę nosową. Ten tryb nie tylko pozwala na utrzymanie stałego FiO2 podczas szczytowego przepływu wdechowego, ale także zapewnia korzyści, takie jak niski poziom ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych ze zwiększoną objętością końcowo-wydechową i zmniejszoną pracą oddechową, częściowo dzięki wewnętrznej kompensacji dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i wypłukiwaniu przestrzeni martwej . Wdychane gazy są ogrzewane i nawilżane, poprawiając komfort i prawdopodobnie zmniejszając zapalenie dróg oddechowych, co prowadzi do lepszego odprowadzania wydzielin oddechowych.
Brak interwencji: Terapia tlenowa
W tej grupie pacjentów rehabilitowano w ramach tlenoterapii przez kaniulę donosową (6 l/min) przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystans marszu (mierzony w sześciominutowym teście marszu)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (minimalne nasycenie tlenem krwi tętniczej mierzone za pomocą pulsoksymetru (SpO2) itd.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Test tolerancji wysiłku (czas ćwiczeń itp.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Skład ciała mierzony przez InBody (masa mięśniowa itp.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Zapalenie (CRP i in.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Stan odżywienia (wskaźnik masy ciała (kg/m2) itd.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Aktywność współczulna (Catecholamine et.)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie
Duszność (zmodyfikowana skala Borga)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na terapia wysokimi przepływami w nosie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj