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血浆醛固酮水平和心房颤动减少(ALDO-AF 研究) (ALDO-AF)

2016年6月16日 更新者:University Hospital, Caen

房颤 (AF) 是最常见的心律失常,患病率不断上升。 今天使用两种主要技术来恢复窦性心律:电复律和射频消融。

射频消融已成为 AF 公认的有效治疗方法。 尽管成功率相对较高(约 80%),但仍有相当多的患者需要进行二次手术才能获得窦性心律。 许多出版物导致了对这种消融因素(BMI、不受控制的高血压、OG 大小......)失败的预测因素的研究,但迄今为止,没有参数在日常实践中是可靠和可用的。

电复律也是如此。 尽管立即成功率相对较高,约为 80%,但仍有大量患者在短期和长期内复发心律失常。 许多出版物导致了对失败预测因素的研究(房颤的严重程度和类型、不受控制的高血压、OG 的大小、二尖瓣疾病……),但到目前为止,结果令人失望。

在患有潜在心脏病的 AF 患者中,已充分证明肾素-血管紧张素系统 (RAAS) 被强烈激活。 此外,现在已经确定,原发性醛固酮增多症中升高的血浆醛固酮与心血管事件发生风险的显着增加有关。 高血浆浓度在心肌梗塞或心力衰竭的急性期也很突出,并且与主要心血管事件发生率增加有关,尤其是心律失常。 在一些心力衰竭的实验模型中,已经证明通过抗醛固酮治疗可以抑制自发性 FA 的发生。 动物模型也显示了醛固酮的致心律失常作用。 所有这些结果表明醛固酮在致心律失常底物和 FA 的发生中具有潜在作用。

本研究的假设是预减量患者的醛固酮血浆水平可预测 FA 减量后心房颤动或其他室上性心动过速(扑动或房性心动过速)的复发风险,无论是使用射频消融术还是通过电复律。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Basse Normandie
      • Caen、Basse Normandie、法国、14000
        • 招聘中
        • Alexandre Joachim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群对应于卡昂大学医院、Pitié-Salpêtrière 和 Ambroise Paré 诊所通过射频消融术或电复律进行心房颤动复律、临床稳定的所有患者。

这些患者在 1、3 和 6 个月进行心脏复律后进行了严格、严格和系统的随访,并进行了常规心电图检查。

描述

纳入标准:

  • 通过射频消融或电复律转诊房颤复律的患者
  • 预定住院或与心血管事件无关的住院
  • 年满 18 岁
  • 临床稳定(见非入选标准)

排除标准:

  • 患者不稳定定义为过去 30 天内发生的任何心血管事件

这些事件是:

  • 因心血管原因住院
  • 与心力衰竭一致的症状出现或恶化
  • 冠心病的出现或症状恶化

    • 患者拒绝参与研究
    • 患者无法提供后续访问

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过射频消融或电复律降低心房颤动后室上性心动过速(心房颤动、心房扑动和房性心动过速)的复发。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
发现复律前室上性心动过速复发与血浆醛固酮水平之间的相关性
大体时间:6个月
6个月
发现复律前室上性心动过速复发与血浆 ngal 水平之间的相关性
大体时间:6个月
6个月
发现复律前室上性心动过速复发与血浆半乳糖凝集素 3 水平之间的相关性
大体时间:6个月
6个月
发现室上性心动过速复发与心血管事件发生之间的相关性
大体时间:6个月
6个月
找出室上性心动过速复发与肾功能衰竭发生之间的相关性
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月16日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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