Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma-aldosteronnivåer og atrieflimmerreduksjon (ALDO-AF-studie) (ALDO-AF)

16. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien med en stadig økende prevalens. To hovedteknikker brukes i dag for å gjenopprette sinusrytmen: elektrisk kardioversjon og radiofrekvensablasjon.

Radiofrekvensablasjon har blitt en anerkjent og effektiv behandling av AF. Til tross for en relativt høy suksessrate (omtrent 80 %), krever et betydelig antall pasienter en ny prosedyre for å oppnå sinusrytme. Mange publikasjoner har ført til studiet av prediktorer for svikt i disse ablasjonsfaktorene (BMI, ukontrollert hypertensjon, størrelsen på OG...), men til dags dato er ingen parameter pålitelig og brukbar i daglig praksis.

Det er det samme for elektrisk kardioversjon. Til tross for en relativt høy umiddelbar suksessrate på omtrent 80 %, er det et betydelig antall pasienter med tilbakefallsarytmi på kort og lang sikt. Mange publikasjoner har ført til studiet av prediktive faktorer for svikt (senioritet og type AF, ukontrollert hypertensjon, størrelse på OG, mitralklaffsykdom...), men så langt er resultatene skuffende.

Hos AF-pasienter med underliggende hjertesykdom har det blitt godt demonstrert at renin-angiotensin-systemet (RAAS) ble sterkt aktivert. I tillegg er det nå godt etablert at forhøyet plasmaaldosteron som ved primær hyperaldosteronisme er assosiert med en betydelig økt risiko for forekomst av kardiovaskulære hendelser. De høye plasmakonsentrasjonene ble også fremhevet i den akutte fasen av hjerteinfarkt, eller hjertesvikt, og er assosiert med en økning i alvorlige kardiovaskulære hendelser, spesielt arytmier. I noen eksperimentelle modeller for hjertesvikt har det blitt påvist en undertrykkelse av forekomsten av spontan FA ved en anti-aldosteronbehandling. Den arytmogene effekten av aldosteron er også vist i dyremodeller. Alle disse resultatene indikerer en potensiell rolle for aldosteron i tilblivelsen av et arytmogent substrat og FA.

Hypotesen for denne studien er at aldosteronplasmanivåer hos pre-reduserte pasienter er prediktive for gjentakelsesrisiko for atrieflimmer eller andre supraventrikulære takykardier (fladder eller atrietakykardi) etter FA-reduksjon, enten ved bruk av radiofrekvensablasjon eller via elektrisk kardioversjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Alexandre Joachim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen tilsvarer alle pasienter henvist til atrieflimmer-kardioversjon ved radiofrekvensablasjon eller elektrisk kardioversjon, klinisk stabil, ved Caen University Hospital, Pitié-Salpêtrière og Ambroise Paré-klinikken.

Disse pasientene har en streng, streng og systematisk oppfølging etter disse kardiokonverteringene ved 1, 3 og 6 måneder med rutinemessig EKG.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til atrieflimmer-kardioversjon ved radiofrekvensablasjon eller elektrisk kardioversjon
  • planlagt sykehusinnleggelse eller sykehusinnleggelse som ikke er relatert til kardiovaskulære hendelser
  • Alder minst 18 år
  • Klinisk stabil (se kriterier for ikke-inkludering)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ustabil definert som enhver kardiovaskulær hendelse som har oppstått i løpet av de siste 30 dagene

Disse hendelsene er:

  • sykehusinnleggelse av kardiovaskulære årsaker
  • utseende eller forverring av symptomer forenlig med hjertesvikt
  • utseende eller forverrede symptomer på koronar

    • Pasient som nekter å delta i studien
    • Pasienten kan ikke gi oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av supraventrikulær takykardi (atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi) etter atrieflimmerreduksjon ved radiofrekvensablasjon eller elektrisk kardioversjon.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn en sammenheng mellom tilbakefall av supraventrikulær takykardi og plasmatisk aldosteronnivå før kardioversjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Finn en sammenheng mellom tilbakefall av supraventrikulær takykardi og plasmatisk ngalnivå før kardioversjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Finn en sammenheng mellom tilbakefall av supraventrikulær takykardi og plasmatisk galectin-3 nivå før kardioversjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Finn en sammenheng mellom tilbakefall av supraventrikulær takykardi og forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Finn en sammenheng mellom tilbakefall av supraventrikulær takykardi og forekomst av nyresvikt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A13-D37-VOL.18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Abonnere