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Niveaux plasmatiques d'aldostérone et réduction de la fibrillation auriculaire (étude ALDO-AF) (ALDO-AF)

16 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen

La fibrillation auriculaire (FA) est la plus fréquente des arythmies cardiaques avec une prévalence en constante augmentation. Deux techniques principales sont aujourd'hui utilisées pour rétablir le rythme sinusal : la cardioversion électrique et l'ablation par radiofréquence.

L'ablation par radiofréquence est devenue un traitement reconnu et efficace de la FA. Malgré un taux de réussite relativement élevé (environ 80 %), un nombre important de patients nécessite une deuxième intervention pour obtenir un rythme sinusal. De nombreuses publications ont conduit à l'étude de facteurs prédictifs d'échec de cette ablation (IMC, hypertension non contrôlée, taille de l'OG...) mais à ce jour aucun paramètre n'est fiable et utilisable en pratique quotidienne.

Il en est de même pour la cardioversion électrique. Malgré un taux de succès immédiat relativement élevé d'environ 80%, un nombre important de patients rechutent en arythmie à court et à long terme. De nombreuses publications ont conduit à l'étude de facteurs prédictifs d'échec (ancienneté et type de FA, hypertension non contrôlée, taille de l'OG, maladie de la valve mitrale...) mais jusqu'à présent les résultats sont décevants.

Chez les patients atteints de FA avec une maladie cardiaque sous-jacente, il a été bien démontré que le système rénine-angiotensine (RAAS) était fortement activé. De plus, il est maintenant bien établi qu'une aldostérone plasmatique élevée comme dans l'hyperaldostéronisme primaire est associée à un risque significativement accru de survenue d'événements cardiovasculaires. Les concentrations plasmatiques élevées ont également été mises en évidence dans la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, ou insuffisance cardiaque et sont associées à une augmentation du taux d'événements cardiovasculaires majeurs, en particulier les arythmies. Dans certains modèles expérimentaux d'insuffisance cardiaque, il a été démontré une suppression de la survenue d'AF spontanée par un traitement anti-aldostérone. L'effet arythmogène de l'aldostérone a également été démontré dans des modèles animaux. L'ensemble de ces résultats indique un rôle potentiel de l'aldostérone dans la genèse d'un substrat arythmogène et de l'AF.

L'hypothèse de cette étude est que les taux plasmatiques d'aldostérone chez les patients préréduits sont prédictifs du risque de récidive de la fibrillation auriculaire ou d'autres tachycardies supraventriculaires (flutter ou tachycardie auriculaire) après réduction de l'AF, soit en utilisant une ablation par radiofréquence, soit par cardioversion électrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, France, 14000
        • Recrutement
        • Alexandre Joachim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée correspond à l'ensemble des patients adressés pour cardioversion de fibrillation auriculaire par ablation par radiofréquence ou cardioversion électrique, cliniquement stables, au CHU de Caen, Pitié-Salpêtrière et clinique Ambroise Paré.

Ces patients ont un suivi strict, rigoureux et systématique après ces cardioversions à 1, 3 et 6 mois avec ECG de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour cardioversion pour fibrillation auriculaire par ablation par radiofréquence ou cardioversion électrique
  • hospitalisation programmée ou hospitalisation non liée à des événements cardiovasculaires
  • Avoir au moins 18 ans
  • Cliniquement stable (voir critères de non-inclusion)

Critère d'exclusion:

  • Patient instable défini comme tout événement cardiovasculaire survenu au cours des 30 jours précédents

Ces événements sont :

  • hospitalisation pour cause cardiovasculaire
  • apparition ou aggravation de symptômes compatibles avec une insuffisance cardiaque
  • apparition ou aggravation des symptômes de

    • Patient refusant de participer à l'étude
    • Patient incapable de fournir des visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
récidive de tachycardie supraventriculaire (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire et tachycardie auriculaire) après réduction de la fibrillation auriculaire par ablation par radiofréquence ou cardioversion électrique.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Trouver une corrélation entre la récurrence de la tachycardie supraventriculaire et le taux plasmatique d'aldostérone avant la cardioversion
Délai: 6 mois
6 mois
Trouver une corrélation entre la récurrence de la tachycardie supraventriculaire et le niveau de ngal plasmatique avant la cardioversion
Délai: 6 mois
6 mois
Trouver une corrélation entre la récurrence de la tachycardie supraventriculaire et le niveau plasmatique de galectine-3 avant la cardioversion
Délai: 6 mois
6 mois
Trouver une corrélation entre la récurrence de la tachycardie supraventriculaire et la survenue d'événements cardiovasculaires
Délai: 6 mois
6 mois
Trouver une corrélation entre la récidive de la tachycardie supraventriculaire et la survenue d'une insuffisance rénale
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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