Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman aldosteronitasot ja eteisvärinän vähentäminen (ALDO-AF-tutkimus) (ALDO-AF)

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö, jonka esiintyvyys kasvaa jatkuvasti. Nykyään käytetään kahta päätekniikkaa sinusrytmin palauttamiseen: sähköinen kardioversio ja radiotaajuusablaatio.

Radiotaajuusablaatiosta on tullut tunnustettu ja tehokas AF:n hoito. Huolimatta suhteellisen korkeasta onnistumisasteesta (noin 80 %), huomattava määrä potilaita tarvitsee toisen toimenpiteen saadakseen sinusrytmin. Monet julkaisut ovat johtaneet tämän ablaatiotekijöiden epäonnistumisen ennustajien tutkimukseen (BMI, hallitsematon verenpaine, OG:n koko...), mutta tähän mennessä mikään parametri ei ole luotettava ja käyttökelpoinen päivittäisessä käytännössä.

Sama koskee sähköistä kardioversiota. Huolimatta suhteellisen korkeasta, noin 80 %:n välittömästä onnistumisasteesta, huomattava määrä potilaiden uusiutuvia rytmihäiriöitä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Monet julkaisut ovat johtaneet epäonnistumisen ennustavien tekijöiden tutkimukseen (AF:n vanhuus ja tyyppi, hallitsematon verenpaine, OG:n koko, mitraaliläpän sairaus...), mutta toistaiseksi tulokset ovat pettymys.

AF-potilailla, joilla on taustalla sydänsairaus, on hyvin osoitettu, että reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAAS) aktivoitui voimakkaasti. Lisäksi on nyt hyvin todistettu, että kohonnut plasman aldosteroni, kuten primaarisessa hyperaldosteronismissa, liittyy merkittävästi lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Korkeat plasmapitoisuudet korostuivat myös sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan akuutissa vaiheessa, ja ne liittyvät merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien, erityisesti rytmihäiriöiden, lisääntymiseen. Joissakin sydämen vajaatoiminnan kokeellisissa malleissa on osoitettu spontaanien FA:n esiintymisen estämistä aldosteronihoidon avulla. Aldosteronin arytmogeeninen vaikutus on osoitettu myös eläinmalleissa. Kaikki nämä tulokset osoittavat aldosteronin mahdollisen roolin arytmogeenisen substraatin ja FA:n synnyssä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aldosteroniplasmatasot potilailla, joilla on alentunut vaikutus, ennustavat eteisvärinän tai muiden supraventrikulaaristen takykardioiden (lepatus tai eteistakykardia) uusiutumisriskiä FA:n vähentämisen jälkeen joko radiotaajuusablaatiolla tai sähköisellä kardioversiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Alexandre Joachim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio vastaa kaikkia potilaita, jotka on lähetetty eteisvärinän kardioversioon radiotaajuusablaatiolla tai sähköisellä kardioversiolla, kliinisesti stabiileja Caenin yliopistollisessa sairaalassa, Pitié-Salpêtrièren ja Ambroise Parén klinikalla.

Näitä potilaita seurataan tiukasti, tiukasti ja systemaattisesti näiden kardioversioiden jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla rutiininomaisella EKG:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty eteisvärinän kardioversioon radiotaajuusablaatiolla tai sähköisellä kardioversiolla
  • suunniteltu sairaalahoito tai sairaalahoito, joka ei liity sydän- ja verisuonitapahtumiin
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Kliinisesti vakaa (katso kriteerit sisällyttämättä jättämiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas epästabiili määritellään mitä tahansa kardiovaskulaarista tapahtumaa, joka on tapahtunut edellisten 30 päivän aikana

Nämä tapahtumat ovat:

  • sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
  • sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden ilmaantuminen tai paheneminen
  • sepelvaltimon oireiden esiintyminen tai paheneminen

    • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
    • Potilas ei pysty järjestämään seurantakäyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
supraventrikulaarisen takykardian (eteisvärinä, eteislepatus ja eteistakykardia) uusiutuminen eteisvärinän vähentämisen jälkeen radiotaajuusablaatiolla tai sähköisellä kardioversiolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etsi korrelaatio supraventrikulaarisen takykardian uusiutumisen ja plasman aldosteronitason välillä ennen kardioversiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Etsi korrelaatio supraventrikulaarisen takykardian uusiutumisen ja plasman ngal-tason välillä ennen kardioversiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Etsi korrelaatio supraventrikulaarisen takykardian uusiutumisen ja plasman galektiini-3-tason välillä ennen kardioversiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Etsi korrelaatio supraventrikulaarisen takykardian uusiutumisen ja kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Etsi korrelaatio supraventrikulaarisen takykardian uusiutumisen ja munuaisten vajaatoiminnan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa