Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-aldosteronspiegels en vermindering van atriumfibrilleren (ALDO-AF-onderzoek) (ALDO-AF)

16 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis met een constant groeiende prevalentie. Er worden tegenwoordig twee hoofdtechnieken gebruikt om het sinusritme te herstellen: elektrische cardioversie en radiofrequente ablatie.

Radiofrequente ablatie is een erkende en effectieve behandeling van AF geworden. Ondanks een relatief hoog slagingspercentage (ongeveer 80%), heeft een aanzienlijk aantal patiënten een tweede ingreep nodig om sinusritme te verkrijgen. Vele publicaties hebben geleid tot de studie van voorspellers van falen van deze ablatiefactoren (BMI, ongecontroleerde hypertensie, grootte van de OG...) maar tot op heden is geen enkele parameter betrouwbaar en bruikbaar in de dagelijkse praktijk.

Hetzelfde geldt voor elektrische cardioversie. Ondanks een relatief hoog direct slagingspercentage van circa 80%, hervalt bij een aanzienlijk aantal patiënten op korte en lange termijn aritmie. Vele publicaties hebben geleid tot de studie van voorspellende faalfactoren (senioriteit en type AF, ongecontroleerde hypertensie, grootte van de OG, mitralisklepziekte...) maar tot nu toe zijn de resultaten teleurstellend.

Bij AF-patiënten met een onderliggende hartaandoening is goed aangetoond dat het renine-angiotensinesysteem (RAAS) sterk geactiveerd was. Bovendien is het nu algemeen bekend dat verhoogd plasma-aldosteron, zoals bij primair hyperaldosteronisme, geassocieerd is met een significant verhoogd risico op het optreden van cardiovasculaire voorvallen. De hoge plasmaconcentraties werden ook benadrukt in de acute fase van een myocardinfarct of hartfalen en worden in verband gebracht met een toename van het aantal ernstige cardiovasculaire voorvallen, met name aritmieën. In sommige experimentele modellen van hartfalen is een onderdrukking van het optreden van spontane FA door een anti-aldosteronbehandeling aangetoond. Het aritmogene effect van aldosteron is ook aangetoond in diermodellen. Al deze resultaten wijzen op een mogelijke rol van aldosteron bij het ontstaan ​​van een aritmogeen substraat en de FA.

De hypothese van deze studie is dat aldosteronplasmaspiegels bij pre-gereduceerde patiënten voorspellend zijn voor het herhalingsrisico van atriale fibrillatie of andere supraventriculaire tachycardieën (flutter of atriale tachycardie) na FA-reductie, hetzij door middel van radiofrequente ablatie of via elektrische cardioversie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Alexandre Joachim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie komt overeen met alle patiënten die zijn doorverwezen voor atriumfibrillatiecardioversie door middel van radiofrequente ablatie of elektrische cardioversie, klinisch stabiel, in het Universitair Ziekenhuis van Caen, de kliniek Pitié-Salpêtrière en Ambroise Paré.

Deze patiënten volgen een strikte, rigoureuze en systematische follow-up na deze cardioversie op 1, 3 en 6 maanden met routinematig ECG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor atriale fibrillatiecardioversie door radiofrequente ablatie of elektrische cardioversie
  • geplande ziekenhuisopname of ziekenhuisopname die geen verband houdt met cardiovasculaire voorvallen
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Klinisch stabiel (zie criteria voor niet-opneming)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onstabiel gedefinieerd als elke cardiovasculaire gebeurtenis die zich in de voorgaande 30 dagen heeft voorgedaan

Deze evenementen zijn:

  • ziekenhuisopname voor cardiovasculaire oorzaken
  • optreden of verergering van symptomen die passen bij hartfalen
  • optreden of verergering van de symptomen van een hartinfarct

    • Patiënt weigert deelname aan het onderzoek
    • Patiënt kan geen vervolgafspraken maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling van supraventriculaire tachycardie (atriale fibrillatie, atriale flutter en atriale tachycardie) na atriale fibrillatiereductie door radiofrequente ablatie of elektrische cardioversie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vind een correlatie tussen herhaling van supraventriculaire tachycardie en plasmatisch aldosteronniveau vóór cardioversie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vind een correlatie tussen herhaling van supraventriculaire tachycardie en plasmatisch ngaal niveau vóór cardioversie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Vind een correlatie tussen herhaling van supraventriculaire tachycardie en plasmatisch galectine-3-niveau vóór cardioversie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zoek een correlatie tussen herhaling van supraventriculaire tachycardie en het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zoek een correlatie tussen herhaling van supraventriculaire tachycardie en het optreden van nierfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A13-D37-VOL.18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren