- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804321
혈장 알도스테론 수치 및 심방 세동 감소(ALDO-AF 연구) (ALDO-AF)
심방 세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥으로 지속적으로 유병률이 증가하고 있습니다. 오늘날 부비동 리듬을 복원하기 위해 두 가지 주요 기술인 전기 심율동 전환 및 고주파 절제가 사용됩니다.
고주파 절제는 AF의 인식되고 효과적인 치료법이 되었습니다. 상대적으로 높은 성공률(약 80%)에도 불구하고 상당수의 환자가 동리듬을 얻기 위해 2차 시술을 필요로 합니다. 많은 간행물에서 이 절제 요인(BMI, 조절되지 않는 고혈압, OG 크기...)의 실패 예측 인자에 대한 연구를 이끌어냈지만 현재까지 신뢰할 수 있고 일상적인 진료에서 사용할 수 있는 매개변수는 없습니다.
전기 심율동 전환도 마찬가지입니다. 약 80%의 상대적으로 높은 즉각적인 성공률에도 불구하고 상당한 수의 환자가 장단기적으로 부정맥을 재발합니다. 많은 간행물에서 실패의 예측 요인(심방세동의 나이와 유형, 조절되지 않는 고혈압, OG의 크기, 승모판 질환...)에 대한 연구로 이어졌지만 지금까지 결과는 실망스럽습니다.
심장 질환이 있는 심방세동 환자에서 레닌-안지오텐신 시스템(RAAS)이 강력하게 활성화된다는 것이 잘 입증되었습니다. 또한, 원발성 고알도스테론증에서와 같이 상승된 혈장 알도스테론이 심혈관 사건의 발생 위험을 상당히 증가시킨다는 것이 현재 잘 확립되어 있습니다. 높은 혈장 농도는 또한 심근 경색 또는 심부전의 급성기에서 강조되었으며 주요 심혈관 사건 발생률, 특히 부정맥의 증가와 관련이 있습니다. 심부전의 일부 실험 모델에서 항알도스테론 치료에 의해 자발성 판코니빈혈 발생이 억제되는 것으로 입증되었습니다. 알도스테론의 부정맥 유발 효과는 동물 모델에서도 나타났습니다. 이러한 모든 결과는 부정맥 유발 기질 및 FA의 기원에서 알도스테론의 잠재적인 역할을 나타냅니다.
이 연구의 가설은 사전 감소된 환자의 알도스테론 혈장 수치가 고주파 절제술을 사용하거나 전기 심율동 전환을 통해 판코니빈혈 감소 후 심방 세동 또는 기타 상심실성 빈맥(조동 또는 심방 빈맥)의 재발 위험을 예측한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, 프랑스, 14000
- 모병
- Alexandre Joachim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 Caen 대학 병원, Pitié-Salpêtrière 및 Ambroise Paré 클리닉에서 임상적으로 안정적인 고주파 절제 또는 전기 심율동 전환에 의한 심방 세동 심율동 전환을 위해 의뢰된 모든 환자에 해당합니다.
이 환자들은 일상적인 ECG로 1, 3, 6개월에 이러한 심율동 전환 후 엄격하고 엄격하며 체계적인 추적을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 고주파 절제 또는 전기 심장율동전환에 의한 심방세동 심장율동전환을 위해 의뢰된 환자
- 예정된 입원 또는 심혈관 질환과 관련 없는 입원
- 만 18세 이상
- 임상적으로 안정적임(비포함 기준 참조)
제외 기준:
- 이전 30일 동안 발생한 모든 심혈관 사건으로 정의된 불안정한 환자
이러한 이벤트는 다음과 같습니다.
- 심혈관 원인으로 입원
- 심부전과 일치하는 증상의 출현 또는 악화
관상 동맥의 출현 또는 악화 증상
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 후속 방문을 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고주파 절제 또는 전기 심율동전환에 의한 심방세동 감소 후 심실상성 빈맥(심방세동, 심방조동 및 심방빈맥)의 재발.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장율동전환 전 심실상성 빈맥의 재발과 혈장 알도스테론 수치 사이의 상관관계 찾기
기간: 6 개월
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6 개월
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심장율동전환 전 심실상성 빈맥의 재발과 혈장 ngal 수준 사이의 상관관계 찾기
기간: 6 개월
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6 개월
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심장율동전환 전 심실상성 빈맥의 재발과 혈장 갈렉틴-3 농도 사이의 상관관계 규명
기간: 6 개월
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6 개월
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상심실성 빈맥의 재발과 심혈관 사건의 발생 사이의 상관관계 찾기
기간: 6 개월
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6 개월
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상심실성 빈맥의 재발과 신부전 발생의 상관관계 규명
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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