血漿アルドステロン値と心房細動の減少 (ALDO-AF 研究) (ALDO-AF)
心房細動 (AF) は、最も一般的な心不整脈であり、有病率が常に増加しています。 現在、洞調律を回復するために、電気的除細動と高周波アブレーションの 2 つの主要な技術が使用されています。
高周波アブレーションは、心房細動の効果的な治療法として認識されています。 比較的高い成功率 (約 80%) にもかかわらず、かなりの数の患者が洞調律を得るために 2 回目の処置を必要とします。 多くの出版物が、このアブレーション因子 (BMI、制御されていない高血圧、OG のサイズなど) の失敗の予測因子の研究につながっていますが、今日まで、信頼でき、日常の診療で使用できるパラメーターはありません。
電気除細動も同様です。 約 80% という比較的高い即時成功率にもかかわらず、かなりの数の患者が短期的および長期的に不整脈を再発します。 多くの出版物は、失敗の予測因子(老年期および心房細動のタイプ、制御されていない高血圧、OGのサイズ、僧帽弁疾患...)の研究につながりましたが、これまでのところ結果は期待外れです.
心疾患を基礎とする心房細動患者では、レニン-アンギオテンシン系 (RAAS) が強く活性化されていることが十分に実証されています。 さらに、原発性高アルドステロン症のように血漿アルドステロンが上昇すると、心血管イベントの発生リスクが大幅に増加することが現在十分に確立されています。 高い血漿濃度は、心筋梗塞または心不全の急性期でも強調されており、主要な心血管イベント率、特に不整脈の増加と関連しています。 心不全のいくつかの実験モデルでは、抗アルドステロン治療による自発的 FA の発生の抑制が実証されています。 アルドステロンの不整脈誘発効果は、動物モデルでも示されています。 これらすべての結果は、不整脈基質と FA の発生におけるアルドステロンの潜在的な役割を示しています。
この研究の仮説は、事前に減少した患者のアルドステロン血漿レベルは、高周波アブレーションの使用または電気除細動による FA 減少後の心房細動または他の上室性頻拍 (粗動または心房頻拍) の再発リスクを予測するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Basse Normandie
-
Caen、Basse Normandie、フランス、14000
- 募集
- Alexandre Joachim
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、カーン大学病院、ピティエ・サルペトリエール、およびアンブロワーズ・パレ・クリニックで、臨床的に安定している、高周波アブレーションまたは電気的除細動による心房細動の除細動のために紹介されたすべての患者に対応します。
これらの患者は、定期的な心電図を使用して、1、3、および 6 か月でこれらの電気的除細動を行った後、厳密で厳密かつ体系的な経過をたどります。
説明
包含基準:
- -高周波アブレーションまたは電気除細動による心房細動除細動のために紹介された患者
- 予定された入院または心血管イベントとは関係のない入院
- 年齢 18 歳以上
- 臨床的に安定している(除外基準を参照)
除外基準:
- -過去30日間に発生した心血管イベントとして定義される不安定な患者
これらのイベントは次のとおりです。
- 心血管系の原因による入院
- 心不全に一致する症状の出現または悪化
冠状動脈の出現または症状の悪化
- 研究への参加を拒否する患者
- フォローアップの来院ができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
高周波アブレーションまたは電気除細動による心房細動の軽減後の上室性頻脈(心房細動、心房粗動および心房頻拍)の再発。
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
上室性頻脈の再発と除細動前の血漿アルドステロン値との相関関係を見つける
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
上室性頻拍の再発と除細動前の血漿 ngal レベルとの相関関係を見つける
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
上室性頻脈の再発と除細動前の血漿ガレクチン-3レベルとの相関関係を見つける
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
上室性頻脈の再発と心血管イベントの発生との相関関係を見つける
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
上室性頻拍の再発と腎不全の発生との相関関係を見つける
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。