Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie aldosteronu w osoczu i redukcja migotania przedsionków (badanie ALDO-AF) (ALDO-AF)

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym zaburzeniem rytmu serca, którego częstość występowania stale rośnie. Obecnie do przywracania rytmu zatokowego stosuje się dwie główne techniki: kardiowersję elektryczną i ablację prądem o częstotliwości radiowej.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej stała się uznaną i skuteczną metodą leczenia AF. Pomimo stosunkowo wysokiego wskaźnika powodzenia (około 80%) znaczna liczba pacjentów wymaga drugiego zabiegu w celu uzyskania rytmu zatokowego. Wiele publikacji doprowadziło do badania predyktorów niepowodzenia tych czynników ablacyjnych (BMI, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wielkość OG…), ale jak dotąd żaden parametr nie jest wiarygodny i użyteczny w codziennej praktyce.

To samo dotyczy kardiowersji elektrycznej. Pomimo stosunkowo wysokiego wskaźnika natychmiastowych sukcesów, wynoszącego około 80%, u znacznej liczby pacjentów dochodzi do nawrotów arytmii w krótkim i długim okresie. Wiele publikacji prowadziło do badania czynników predykcyjnych niepowodzenia (staż i typ AF, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wielkość OG, wada zastawki mitralnej...), ale jak dotąd wyniki są rozczarowujące.

Dobrze wykazano, że u pacjentów z AF z chorobą serca jest silnie aktywowany układ renina-angiotensyna (RAAS). Ponadto obecnie dobrze wiadomo, że podwyższony poziom aldosteronu w osoczu, podobnie jak w pierwotnym hiperaldosteronizmie, wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. Wysokie stężenia w osoczu stwierdzono również w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca i są one związane ze wzrostem częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, zwłaszcza arytmii. W niektórych eksperymentalnych modelach niewydolności serca wykazano tłumienie występowania spontanicznego FA przez leczenie antyaldosteronem. Arytmogenne działanie aldosteronu wykazano również na modelach zwierzęcych. Wszystkie te wyniki wskazują na potencjalną rolę aldosteronu w powstawaniu substratu arytmogennego i FA.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​poziomy aldosteronu w osoczu u pacjentów przed redukcją mogą przewidywać ryzyko nawrotu migotania przedsionków lub innych częstoskurczów nadkomorowych (trzepotanie lub częstoskurcz przedsionkowy) po redukcji FA, zarówno przy użyciu ablacji o częstotliwości radiowej, jak i kardiowersji elektrycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Alexandre Joachim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to wszyscy pacjenci skierowani na kardiowersję migotania przedsionków za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub kardiowersji elektrycznej, stabilni klinicznie, w szpitalu uniwersyteckim w Caen, klinice Pitié-Salpêtrière i Ambroise Paré.

Pacjenci ci podlegają ścisłej, rygorystycznej i systematycznej obserwacji po kardiowersji po 1, 3 i 6 miesiącach z rutynowym EKG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na kardiowersję migotania przedsionków za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub kardiowersji elektrycznej
  • hospitalizacja planowa lub hospitalizacja niezwiązana z incydentami sercowo-naczyniowymi
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Stabilny klinicznie (patrz kryteria niewłączenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność pacjenta zdefiniowana jako zdarzenie sercowo-naczyniowe, które wystąpiło w ciągu ostatnich 30 dni

Te wydarzenia to:

  • hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
  • pojawienie się lub nasilenie objawów charakterystycznych dla niewydolności serca
  • pojawienie się lub nasilenie objawów choroby wieńcowej

    • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
    • Pacjent nie może zapewnić wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót częstoskurczu nadkomorowego (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy) po redukcji migotania przedsionków za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub kardiowersji elektrycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaleźć korelację między nawrotem częstoskurczu nadkomorowego a stężeniem aldosteronu w osoczu przed kardiowersją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Znaleźć korelację między nawrotem częstoskurczu nadkomorowego a stężeniem Ngal w osoczu przed kardiowersją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Znajdź korelację między nawrotem częstoskurczu nadkomorowego a poziomem galektyny-3 w osoczu przed kardiowersją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Znaleźć korelację między nawrotami częstoskurczu nadkomorowego a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Znaleźć korelację między nawrotami częstoskurczu nadkomorowego a występowaniem niewydolności nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj