Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-aldosteronniveauer og reduktion af atrieflimren (ALDO-AF-undersøgelse) (ALDO-AF)

16. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi med en konstant voksende prævalens. To hovedteknikker bruges i dag til at genoprette sinusrytmen: elektrisk kardioversion og radiofrekvensablation.

Radiofrekvensablation er blevet en anerkendt og effektiv behandling af AF. På trods af en relativt høj succesrate (ca. 80%) kræver et betydeligt antal patienter en anden procedure for at opnå sinusrytme. Mange publikationer har ført til undersøgelsen af ​​prædiktorer for svigt af disse ablationsfaktorer (BMI, ukontrolleret hypertension, størrelsen af ​​OG...), men til dato er ingen parameter pålidelige og anvendelige i daglig praksis.

Det er det samme for elektrisk elkonvertering. På trods af en relativt høj umiddelbar succesrate på ca. 80 %, er der et betydeligt antal patienter med tilbagefaldsarytmier på kort og lang sigt. Mange publikationer har ført til undersøgelsen af ​​prædiktive faktorer for svigt (senioritet og type AF, ukontrolleret hypertension, størrelsen af ​​OG, mitralklapsygdom...), men indtil videre er resultaterne skuffende.

Hos AF-patienter med underliggende hjertesygdom er det blevet godt påvist, at renin-angiotensin-systemet (RAAS) var stærkt aktiveret. Derudover er det nu veletableret, at forhøjet plasma-aldosteron som ved primær hyperaldosteronisme er forbundet med en signifikant øget risiko for forekomst af kardiovaskulære hændelser. De høje plasmakoncentrationer blev også fremhævet i den akutte fase af myokardieinfarkt eller hjertesvigt og er forbundet med en stigning i større kardiovaskulære hændelser, især arytmier. I nogle eksperimentelle modeller for hjertesvigt er det blevet påvist en undertrykkelse af forekomsten af ​​spontan FA ved en anti-aldosteronbehandling. Den arytmogene effekt af aldosteron er også blevet vist i dyremodeller. Alle disse resultater indikerer en potentiel rolle af aldosteron i tilblivelsen af ​​et arytmogent substrat og FA.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at aldosteronplasmaniveauer hos præ-reducerede patienter er prædiktive for tilbagefaldsrisiko for atrieflimren eller andre supraventrikulære takykardier (fladder eller atriel takykardi) efter FA-reduktion, enten ved brug af en radiofrekvensablation eller via elektrisk kardioversion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Alexandre Joachim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen svarer til alle patienter, der henvises til atrieflimren-kardioversion ved radiofrekvensablation eller elektrisk kardioversion, klinisk stabil, på Caen University Hospital, Pitié-Salpêtrière og Ambroise Paré-klinikken.

Disse patienter har en streng, streng og systematisk opfølgning efter disse kardioversioner efter 1, 3 og 6 måneder med rutine-EKG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til atrieflimren kardioversion ved radiofrekvensablation eller elektrisk kardioversion
  • planlagt hospitalsindlæggelse eller hospitalsindlæggelse uden relation til kardiovaskulære hændelser
  • Alder mindst 18 år
  • Klinisk stabil (se kriterier for ikke-inkludering)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ustabil defineret som enhver kardiovaskulær hændelse, der opstod inden for de foregående 30 dage

Disse begivenheder er:

  • hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager
  • udseende eller forværring af symptomer i overensstemmelse med hjertesvigt
  • udseende eller forværrede symptomer på koronar

    • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
    • Patient ude af stand til at give opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald af supraventrikulær takykardi (atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi) efter atrieflimren reduktion ved radiofrekvensablation eller elektrisk kardioversion.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Find en sammenhæng mellem tilbagefald af supraventrikulær takykardi og plasmatisk aldosteronniveau før kardioversion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Find en sammenhæng mellem tilbagefald af supraventrikulær takykardi og plasmatisk ngal niveau før kardioversion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Find en sammenhæng mellem tilbagefald af supraventrikulær takykardi og plasmatisk galectin-3 niveau før kardioversion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Find en sammenhæng mellem tilbagefald af supraventrikulær takykardi og forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Find en sammenhæng mellem tilbagefald af supraventrikulær takykardi og forekomst af nyresvigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (SKØN)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A13-D37-VOL.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner