Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmaaldosteronnivåer och minskning av förmaksflimmer (ALDO-AF-studie) (ALDO-AF)

16 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien med en ständigt växande prevalens. Två huvudtekniker används idag för att återställa sinusrytmen: elektrisk elkonvertering och radiofrekvensablation.

Radiofrekvensablation har blivit en erkänd och effektiv behandling av AF. Trots en relativt hög framgångsfrekvens (cirka 80 %), kräver ett stort antal patienter en andra procedur för att få sinusrytm. Många publikationer har lett till studier av prediktorer för misslyckande av dessa ablationsfaktorer (BMI, okontrollerad hypertoni, storleken på OG...) men hittills är ingen parameter tillförlitlig och användbar i daglig praxis.

Det är samma sak för elektrisk elkonvertering. Trots en relativt hög omedelbar framgångsfrekvens på cirka 80 %, har ett betydande antal patienter återfall i arytmi på kort och lång sikt. Många publikationer har lett till studiet av prediktiva faktorer för misslyckande (åldern och typ av AF, okontrollerad hypertoni, storleken på OG, mitralisklaffsjukdom...) men hittills är resultaten nedslående.

Hos AF-patienter med bakomliggande hjärtsjukdom har det visats väl att renin-angiotensinsystemet (RAAS) var starkt aktiverat. Dessutom är det nu väl etablerat att förhöjt plasmaaldosteron som vid primär hyperaldosteronism är associerat med en signifikant ökad risk för uppkomst av kardiovaskulära händelser. De höga plasmakoncentrationerna framhävdes också i den akuta fasen av hjärtinfarkt eller hjärtsvikt och är associerade med en ökning av frekvensen av allvarliga kardiovaskulära händelser, särskilt arytmier. I vissa experimentella modeller av hjärtsvikt har det påvisats ett undertryckande av förekomsten av spontan FA genom en antialdosteronbehandling. Den arytmogena effekten av aldosteron har också visats i djurmodeller. Alla dessa resultat indikerar en potentiell roll för aldosteron i uppkomsten av ett arytmogent substrat och FA.

Hypotesen för denna studie är att aldosteronplasmanivåer hos förreducerade patienter förutsäger återkommande risk för förmaksflimmer eller andra supraventrikulära takykardier (fladder eller förmakstakykardi) efter FA-reduktion, antingen vid användning av en radiofrekvensablation eller via elektrisk elkonvertering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Alexandre Joachim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen motsvarar alla patienter som remitterats för elkonvertering med förmaksflimmer genom radiofrekvensablation eller elektrisk elkonvertering, kliniskt stabil, vid universitetssjukhuset i Caen, Pitié-Salpêtrière och Ambroise Paré-kliniken.

Dessa patienter har en strikt, rigorös och systematisk uppföljning efter dessa elkonverteringar vid 1, 3 och 6 månader med rutin-EKG.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras för elkonvertering med förmaksflimmer genom radiofrekvensablation eller elektrisk elkonvertering
  • planerad sjukhusvistelse eller sjukhusvistelse som inte är relaterad till kardiovaskulära händelser
  • Ålder minst 18 år
  • Kliniskt stabil (se kriterier för icke-inkludering)

Exklusions kriterier:

  • Patient instabil definieras som varje kardiovaskulär händelse som inträffat under de föregående 30 dagarna

Dessa händelser är:

  • sjukhusvistelse för kardiovaskulära orsaker
  • uppkomst eller försämring av symtom som överensstämmer med hjärtsvikt
  • utseende eller förvärrade symtom på koronar

    • Patienten vägrar att delta i studien
    • Patienten kan inte ge uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfall av supraventrikulär takykardi (förmaksflimmer, förmaksfladder och förmakstakykardi) efter förmaksflimmerreduktion genom radiofrekvensablation eller elektrisk elkonvertering.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hitta en korrelation mellan återfall av supraventrikulär takykardi och plasmatisk aldosteronnivå före elkonvertering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hitta en korrelation mellan återfall av supraventrikulär takykardi och plasmatisk ngalnivå före elkonvertering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hitta en korrelation mellan återfall av supraventrikulär takykardi och plasmatisk galectin-3-nivå före elkonvertering
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hitta en korrelation mellan återkommande supraventrikulär takykardi och förekomsten av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hitta en korrelation mellan återfall av supraventrikulär takykardi och förekomst av njursvikt
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A13-D37-VOL.18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera